Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Serumnivåer av angiotensinkonverterende enzym hos systemisk lupus erytematøse pasienter

4. november 2022 oppdatert av: Yasmin Abdelfattah Mohamed, Sohag University

Systemisk lupus erythematosus (SLE) er en heterogen autoimmun sykdom som involverer mange forskjellige organer og viser et varierende klinisk forløp. Prevalensen av SLE varierer på tvers av kjønn, rase/etnisitet og geografiske regioner. SLE viser en slående kvinnelig overvekt med en topp forekomst av sykdom i løpet av de reproduktive årene. Hos voksne er forholdet mellom kvinner og menn 10- Nyrepåvirkning er vanlig ved SLE og er en betydelig årsak til sykelighet og dødelighet. Det anslås at så mange som 90 % av pasientene med SLE vil ha patologiske tegn på nyrepåvirkning ved biopsi, men klinisk signifikant nefritt vil utvikle seg hos bare 50 %. AII er en potent pro-inflammatorisk modulator med evnen til å forsterke immunresponsene i nyre- og ikke-nyrevev. Spesielt i nyrene stimulerer AII mononukleære celler, favoriserer hyperplasi og hypertrofi av mesangiale, tubulære celler og interstitielle fibroblaster, og øker ekspresjonen og syntesen av den ekstracellulære proteinmatrisen som fører til fibrose.

Angiotensin II og en sterk kandidat for en mediator for utvikling og progresjon av nyresykdom i SLE har vist seg å fremme glomerulær celleproliferasjon, endre vekstfaktorekspresjon og aktivere proinflammatoriske cytokiner, som alle fremmer glomerulosklerose

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

75

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Mohamed A Ismail, assisstant professor

Studiesteder

      • Sohag, Egypt
        • Sohag university hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

17 år til 60 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien vil inkludere 50 pasienter diagnostisert av 2019 American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism klassifiseringskriterier som systemisk lupus erythematosus, 25 av dem vil bli valgt som Lupus Nephritis (LN).

- 25 normale friske personer matchet for alder og kjønn som kontrollgruppe.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1-pasienter som oppfyller 2019 American College of Rheumatology/European League against Rheumatism klassifiseringskriteriene for systemisk lupus erythematosus 2-pasienter diagnostisert som lupus nefritis, utførte faktisk nyrebiopsi 3-pasienter som er i stand til å gi informert samtykke til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • - Alle pasienter med annen kollagensykdom enn systemisk lupus erythematosus.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
saker
pasienter med systemisk lupus erythematosus
blodprøve tas SLE-pasienter, frisk kontroll, ACE-nivå vil bli målt med ELISA-sett
kontroll
friske individer
blodprøve tas SLE-pasienter, frisk kontroll, ACE-nivå vil bli målt med ELISA-sett

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Angiotensinkonverterende enzymtest
Tidsramme: 3 måneder
laboratorietest, ELISA-sett, måling av serumnivåer av angiotensinkonverterende enzym hos SLE-pasienter, kontroll
3 måneder
protein kreatin ratio
Tidsramme: 3 måneder
laboratorietest, urinprøve brukt til å måle mengde proteinurea
3 måneder
serum kreatin test
Tidsramme: 3 måneder
laboratorietest for å vurdere nyrefunksjonen
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Anti nukleær Anti kropp tset
Tidsramme: 3 måneder
lab tset, IF-teknikk, for diagnostisering av SLE-sykdom
3 måneder
anti ds-DNA test
Tidsramme: 3 måneder
laboratorietest, for diagnose av SLE, lupus nefritt
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. januar 2023

Primær fullføring (FORVENTES)

1. mars 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

25. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Soh-Med-22-08-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere