Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sérové ​​hladiny enzymu konvertujícího angiotenzin u pacientů se systémovým lupusem erytematózním

4. listopadu 2022 aktualizováno: Yasmin Abdelfattah Mohamed, Sohag University

Systémový lupus erythematodes (SLE) je heterogenní autoimunitní onemocnění, které postihuje mnoho různých orgánů a má proměnlivý klinický průběh. Prevalence SLE se liší podle pohlaví, rasy/etnické příslušnosti a geografických oblastí. SLE vykazuje nápadnou převahu žen s nejvyšší incidencí onemocnění během reprodukčních let. U dospělých je poměr žen a mužů 10. Postižení ledvin je u SLE běžné a je významnou příčinou morbidity a mortality. Odhaduje se, že až 90 % pacientů se SLE bude mít při biopsii patologické známky postižení ledvin, ale klinicky významná nefritida se vyvine pouze u 50 %. AII je silný prozánětlivý modulátor se schopností zesílit imunitní reakce v renálních a nerenálních tkáních. Specificky v ledvinách AII stimuluje mononukleární buňky, podporuje hyperplazii a hypertrofii mezangiálních, tubulárních buněk a intersticiálních fibroblastů a zvyšuje expresi a syntézu extracelulární proteinové matrix vedoucí k fibróze.

Bylo zjištěno, že angiotenzin II a silný kandidát na mediátor rozvoje a progrese onemocnění ledvin u SLE podporuje proliferaci glomerulárních buněk, mění expresi růstového faktoru a aktivuje prozánětlivé cytokiny, z nichž všechny podporují glomerulosklerózu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

75

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Mohamed A Ismail, assisstant professor

Studijní místa

      • Sohag, Egypt
        • Sohag university Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let až 60 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studie bude zahrnovat 50 pacientů diagnostikovaných podle klasifikačních kritérií American College of Rheumatology/Evropské ligy proti revmatismu v roce 2019 jako systémový lupus erythematodes, 25 z nich bude vybráno jako Lupus Nephritis (LN).

- 25 normálních zdravých osob odpovídajících věku a pohlaví jako kontrolní skupina.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1-Pacienti, kteří splňují kritéria klasifikace systémového lupus erythematodes z roku 2019 American College of Rheumatology/Evropská liga proti revmatismu 2-Pacienti s diagnózou lupus nefritida ve skutečnosti prodělali renální biopsii 3-Pacienti, kteří jsou schopni dát informovaný souhlas se zapojením do studie

Kritéria vyloučení:

  • - Každý pacient s jakýmkoli kolagenovým onemocněním jiným než systémový lupus erythematodes.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
případy
pacientů se systémovým lupus erythematodes
je odebrán vzorek krve pacientům se SLE, zdravá kontrola, hladina ACE bude měřena soupravami ELISA
řízení
zdravých jedinců
je odebrán vzorek krve pacientům se SLE, zdravá kontrola, hladina ACE bude měřena soupravami ELISA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test enzymu konvertujícího angiotenzin
Časové okno: 3 měsíce
laboratorní test, ELISA kity, měření sérových hladin angiotenzin konvertujícího enzymu u pacientů se SLE, kontrola
3 měsíce
poměr protein kreatin
Časové okno: 3 měsíce
laboratorní test, vzorek moči používaný k měření množství proteinurey
3 měsíce
sérový kreatinový test
Časové okno: 3 měsíce
laboratorní test k posouzení funkce ledvin
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Antinukleární protitělový tset
Časové okno: 3 měsíce
laboratorní tset, technika IF, pro diagnostiku onemocnění SLE
3 měsíce
anti ds-DNA test
Časové okno: 3 měsíce
laboratorní test pro diagnostiku SLE, lupusové nefritidy
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2023

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. března 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

25. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Soh-Med-22-08-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Test enzymu konvertujícího angiotenzin

3
Předplatit