乳児の褐色脂肪組織とエネルギー消費の検査 (Born2Burn)
2023年9月25日 更新者:Emily W. Flanagan, MS, PhD、Pennington Biomedical Research Center
子宮内発育中に胎児の脂肪組織が過剰に成長すると、将来の肥満リスクが高まります。
子宮内での高熱生成器官である褐色脂肪組織の発達は、出生後のエネルギー消費に影響を及ぼし、肥満リスクに影響を与える可能性があります。
この研究研究は、新生児の褐色脂肪組織に影響を与える母体および新生児の要因を調べることによってエネルギーバランスの発達の起源を理解し、ヒト新生児のエネルギー消費との生理学的関連性を定量化することを目的としています。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
肥満の発生の起源は、子宮内で脂肪組織の成長と分化から始まります。
胎児の白色脂肪組織の付着は非常に変化しやすく、母体の子宮内環境に依存します。
白色脂肪組織とは異なり、褐色脂肪組織は高い熱産生能力を持っています。
褐色脂肪組織は出生時に存在しており、生後早期の体温調節の重要な機能をサポートしていると考えられています。
したがって、褐色脂肪組織は新生児のエネルギーバランスの発達にも影響を与える可能性があります。
白色脂肪組織と同様に、子宮内での褐色脂肪組織の発達も、妊娠前BMIや在胎体重増加などの母体要因の影響を受けると仮説が立てられています。
この研究の目的は、1) 新生児褐色脂肪組織に寄与する母体因子と新生児因子を特定すること、2) 軽度の寒冷曝露に応じた新生児褐色脂肪組織とエネルギー消費の変化を特定することです。
これらの目的を達成するために、生後 0 ~ 3 週の最大 60 人の乳児を対象に横断的な観察研究を実施します。
最先端の方法論を使用して、温度中立および軽度の寒冷刺激条件下で褐色脂肪組織、体組成、安静時の代謝率を評価します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Emily W Flanagan, PhD
- 電話番号:225-763-2828
- メール:emily.flanagan@pbrc.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Abby D Altazan, MS
- 電話番号:225-763-2801
- メール:abby.duhe@pbrc.edu
研究場所
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Louisiana
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Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70808
- 募集
- Pennington Biomedical Research Center
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コンタクト:
- Emily W Flanagan, PhD
- 電話番号:225-763-2828
- メール:emily.flanagan@pbrc.edu
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コンタクト:
- Abby D Altazan, MS
- 電話番号:225-763-2801
- メール:abby.duhe@pbrc.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1ヶ月歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
この研究では、2 つのメカニズムから新生児を登録します。1) バトン ルージュ広域圏から募集、2) 進行中の出生前体重維持介入ランダム化対照試験 (R01DK099175) から募集します。
説明
包含基準:
- 訪問1時に生後0週目から3週未満
- MRI処置を完了する意欲がある
除外基準:
- 14 日以内に 2 回の通院を完了できない
- 生まれつき健康状態が悪く、処置が安全ではない可能性がある
- 妊娠36日0日未満で生まれた
- 生まれた時からステロイド剤を服用
- MRI を危険にさらす金属または電子物体が埋め込まれている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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恒温環境と軽度の低温環境における褐色脂肪組織の脂肪シグナル比率の違い
時間枠:14日間
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磁気共鳴画像法によって評価された、恒温環境と軽度の寒さへの曝露との間の乳児の脂肪信号分率 (脂質と水の比、パーセンテージで表される) の違い。
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14日間
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恒温環境と穏やかな寒さの環境のエネルギー消費の違い
時間枠:14日間
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室内熱量測定によって評価された、恒温環境と軽度の寒さへの曝露との間の乳児のエネルギー消費量の差 (1 日あたりのキロカロリーで表される)。
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14日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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出生前介入に登録した母親間の褐色脂肪組織量の違い
時間枠:1日
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研究の補助的な目的として、出生前体重維持介入(R01DK124806)に登録した母親から生まれた乳児と、出生前体重維持介入(R01DK124806)に登録した母親から生まれた乳児の間で、磁気共鳴画像法で評価した乳児の褐色脂肪組織体積(立方センチメートルで表す)の違いを調べる予定です。定期的な出生前ケアを求めている母親から生まれた乳児。
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Emily W Flanagan, PhD、Pennington Biomedical Research Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月17日
一次修了 (推定)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年8月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月24日
最初の投稿 (実際)
2022年8月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月25日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。