Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af brunt fedtvæv og energiforbrug hos spædbørn (Born2Burn)

25. september 2023 opdateret af: Emily W. Flanagan, MS, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Overdreven føtal fedtvævsvækst under intrauterin udvikling øger fremtidig fedmerisiko. Udvikling af brunt fedtvæv, et meget termogent organ in utero, kan påvirke postnatale energiforbrug og dermed påvirke fedmerisikoen. Denne forskningsundersøgelse er designet til at forstå den udviklingsmæssige oprindelse af energibalance ved at undersøge maternelle og neonatale faktorer, der påvirker neonatalt brunt fedtvæv, og for at kvantificere dets fysiologiske relevans for energiforbrug hos nyfødte.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Den udviklingsmæssige oprindelse af fedme begynder in utero med vækst og differentiering af fedtvæv. Fosterets hvide fedtvævstilvækst er meget variabel og afhængig af moderens intrauterine miljø. I modsætning til hvidt fedtvæv har brunt fedtvæv en høj kapacitet til termogenese. Brunt fedtvæv er til stede ved fødslen, og det menes at understøtte den kritiske funktion af termoregulering i det tidlige postnatale liv. Derfor kan brunt fedtvæv også påvirke udviklingen af ​​neonatal energibalance. I lighed med hvidt fedtvæv antages det, at udviklingen af ​​brunt fedtvæv in utero også er påvirket af moderfaktorer som f.eks. kropsmasseindeks før graviditet og svangerskabsforøgelse. Forskningens formål med denne undersøgelse er at 1) identificere maternelle og neonatale faktorer, der bidrager til neonatalt brunt fedtvæv og 2) at identificere ændringer i neonatalt brunt fedtvæv og energiforbrug som reaktion på en mild forkølelseseksponering. For at nå disse mål vil vi udføre et tværsnits-observationsstudie i op til 60 spædbørn i alderen 0-3 uger. Ved hjælp af state-of-the-art metodologi vil vi vurdere brunt fedtvæv, kropssammensætning og hvilestofskifte under termoneutrale og mild-kulde stimulerede forhold.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70808
        • Rekruttering
        • Pennington Biomedical Research Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 1 måned (Barn)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse vil indskrive nyfødte fra to mekanismer: 1) rekrutteret fra det større Baton Rouge-område og 2) rekrutteret fra et igangværende prænatal vægtvedligeholdelsesintervention randomiseret kontrolleret forsøg (R01DK099175).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen 0 uger til mindre end 3 uger ved besøg 1
  • være villig til at gennemføre MR-procedurer

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke gennemføre to klinikbesøg inden for 14 dage
  • Født med helbredsmæssige forhold, der ville gøre procedurerne usikre
  • Født tidligere end 36 og 0 dages graviditet
  • Har taget et steroidlægemiddel siden fødslen
  • Implanterede metal- eller elektroniske genstande, der gør MRI usikker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brunt fedtvæv fedt-signal fraktion forskel mellem termoneutralt og mildt koldt miljø
Tidsramme: 14 dage
Forskellen i spædbørns fedt-signalfraktion (forholdet mellem lipid og vand, udtrykt i procent), vurderet ved magnetisk resonansbilleddannelse, mellem et termoneutralt miljø og en mild-kulde eksponering.
14 dage
Energiforbrugsforskel mellem termoneutralt og mildt koldt miljø
Tidsramme: 14 dage
Forskellen i spædbørns energiforbrug (udtrykt som kilokalorier pr. dag), vurderet ved rumkalorimetri, mellem et termoneutralt miljø og en mild-kulde eksponering.
14 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Volumenforskel i brunt fedtvæv mellem mødre, der er tilmeldt prænatal intervention
Tidsramme: 1 dag
I et hjælpeformål med undersøgelsen vil vi undersøge forskellen i spædbørns brune fedtvævsvolumen (udtrykt som kubikcentimeter), vurderet ved magnetisk resonansbilleddannelse, mellem spædbørn født af mødre indskrevet i en prænatal vægtvedligeholdelsesintervention (R01DK124806) og spædbørn født af mødre, der søger rutinemæssig prænatal pleje.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emily W Flanagan, PhD, Pennington Biomedical Research Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. august 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2022

Først opslået (Faktiske)

26. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PBRC 2021-054

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brunt fedtvæv

3
Abonner