Un examen del tejido adiposo pardo y el gasto energético en bebés (Born2Burn)
25 de septiembre de 2023 actualizado por: Emily W. Flanagan, MS, PhD, Pennington Biomedical Research Center
El crecimiento excesivo de tejido adiposo fetal durante el desarrollo intrauterino aumenta el riesgo de obesidad en el futuro.
El desarrollo de tejido adiposo pardo, un órgano altamente termogénico en el útero, puede afectar el gasto energético posnatal, lo que influye en el riesgo de obesidad.
Este estudio de investigación está diseñado para comprender los orígenes del desarrollo del balance energético mediante el examen de los factores maternos y neonatales que influyen en el tejido adiposo marrón neonatal y para cuantificar su relevancia fisiológica en el gasto de energía en los recién nacidos humanos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Los orígenes del desarrollo de la obesidad comienzan en el útero con el crecimiento y la diferenciación del tejido adiposo.
La acumulación de tejido adiposo blanco fetal es muy variable y depende del entorno intrauterino materno.
A diferencia del tejido adiposo blanco, el tejido adiposo marrón tiene una alta capacidad de termogénesis.
El tejido adiposo marrón está presente al nacer y se cree que respalda la función crítica de la termorregulación en la vida posnatal temprana.
Por lo tanto, el tejido adiposo pardo también puede influir en el desarrollo del balance energético neonatal.
De manera similar al tejido adiposo blanco, se plantea la hipótesis de que el desarrollo del tejido adiposo marrón en el útero también está influenciado por factores maternos como el índice de masa corporal previo al embarazo y el aumento de peso durante la gestación.
Los objetivos de investigación de este estudio son 1) identificar los factores maternos y neonatales que contribuyen al tejido adiposo marrón neonatal y 2) identificar los cambios en el tejido adiposo marrón neonatal y el gasto de energía en respuesta a una exposición leve al frío.
Para lograr estos objetivos, realizaremos un estudio observacional transversal en hasta 60 bebés de 0 a 3 semanas de edad.
Usando metodología de última generación, evaluaremos el tejido adiposo pardo, la composición corporal y la tasa metabólica en reposo en condiciones termoneutrales y estimuladas con frío moderado.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Emily W Flanagan, PhD
- Número de teléfono: 225-763-2828
- Correo electrónico: emily.flanagan@pbrc.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Abby D Altazan, MS
- Número de teléfono: 225-763-2801
- Correo electrónico: abby.duhe@pbrc.edu
Ubicaciones de estudio
-
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Reclutamiento
- Pennington Biomedical Research Center
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Contacto:
- Emily W Flanagan, PhD
- Número de teléfono: 225-763-2828
- Correo electrónico: emily.flanagan@pbrc.edu
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Contacto:
- Abby D Altazan, MS
- Número de teléfono: 225-763-2801
- Correo electrónico: abby.duhe@pbrc.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 1 mes (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Este estudio reclutará neonatos de dos mecanismos: 1) reclutados del área metropolitana de Baton Rouge, y 2) reclutados de un ensayo controlado aleatorizado de intervención de mantenimiento de peso prenatal en curso (R01DK099175).
Descripción
Criterios de inclusión:
- de 0 semanas a menos de 3 semanas en la visita 1
- estar dispuesto a completar los procedimientos de resonancia magnética
Criterio de exclusión:
- Incapaz de completar dos visitas a la clínica dentro de los 14 días
- Nacer con condiciones de salud que harían los procedimientos inseguros
- Nacido antes de los 36 y 0 días de gestación
- Tomado un medicamento esteroide desde el nacimiento
- Objetos metálicos o electrónicos implantados que hacen que la resonancia magnética no sea segura
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia de fracción de señal de grasa de tejido adiposo marrón entre ambiente termoneutro y templado-frío
Periodo de tiempo: 14 dias
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La diferencia en la fracción de señal de grasa de los bebés (proporción de lípidos a agua, expresada como porcentaje), evaluada por resonancia magnética, entre un ambiente termoneutral y una exposición levemente fría.
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14 dias
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Gasto Energético Diferencia Entre Termoneutro y Medio Frío
Periodo de tiempo: 14 dias
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La diferencia en el gasto de energía de los bebés (expresado en kilocalorías por día), evaluado por calorimetría ambiental, entre un ambiente termoneutro y una exposición levemente fría.
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14 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia de volumen de tejido adiposo pardo entre madres inscritas en intervención prenatal
Periodo de tiempo: 1 día
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En un objetivo auxiliar del estudio, examinaremos la diferencia en el volumen del tejido adiposo pardo de los bebés (expresado en centímetros cúbicos), evaluado por resonancia magnética, entre los bebés nacidos de madres inscritas en una intervención de mantenimiento de peso prenatal (R01DK124806) y bebés nacidos de madres que buscan atención prenatal de rutina.
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emily W Flanagan, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de agosto de 2022
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
26 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PBRC 2021-054
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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