Badanie brązowej tkanki tłuszczowej i wydatków na energię u niemowląt (Born2Burn)
25 września 2023 zaktualizowane przez: Emily W. Flanagan, MS, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Nadmierny wzrost płodowej tkanki tłuszczowej podczas rozwoju wewnątrzmacicznego zwiększa przyszłe ryzyko otyłości.
Rozwój brunatnej tkanki tłuszczowej, wysoce termogenicznego narządu w macicy, może wpływać na poporodowy wydatek energetyczny, wpływając tym samym na ryzyko otyłości.
To badanie badawcze ma na celu zrozumienie rozwojowych źródeł bilansu energetycznego poprzez zbadanie czynników matczynych i noworodkowych, które wpływają na brązową tkankę tłuszczową noworodków, oraz ilościowe określenie jej fizjologicznego znaczenia dla wydatku energetycznego u ludzkich noworodków.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Rozwojowe początki otyłości rozpoczynają się w macicy wraz ze wzrostem i różnicowaniem tkanki tłuszczowej.
Przyrost białej tkanki tłuszczowej płodu jest bardzo zmienny i zależny od środowiska wewnątrzmacicznego matki.
W przeciwieństwie do białej tkanki tłuszczowej, brunatna tkanka tłuszczowa ma wysoką zdolność do termogenezy.
Brązowa tkanka tłuszczowa jest obecna przy urodzeniu i uważa się, że wspiera krytyczną funkcję termoregulacji we wczesnym okresie życia poporodowego.
W związku z tym brunatna tkanka tłuszczowa może również wpływać na kształtowanie się bilansu energetycznego noworodka.
Podobnie jak w przypadku białej tkanki tłuszczowej, przypuszcza się, że na rozwój brązowej tkanki tłuszczowej w macicy wpływają również czynniki matczyne, takie jak wskaźnik masy ciała przed ciążą i przyrost masy ciała w czasie ciąży.
Celem badań tego badania jest 1) zidentyfikowanie czynników matczynych i noworodkowych, które przyczyniają się do powstawania tkanki tłuszczowej brunatnej u noworodków oraz 2) zidentyfikowanie zmian w tkance tłuszczowej brunatnej u noworodków i wydatku energetycznego w odpowiedzi na łagodną ekspozycję na zimno.
Aby osiągnąć te cele, przeprowadzimy przekrojowe badanie obserwacyjne na maksymalnie 60 niemowlętach w wieku 0-3 tygodni.
Korzystając z najnowocześniejszej metodologii, ocenimy brunatną tkankę tłuszczową, skład ciała i spoczynkowe tempo przemiany materii w warunkach stymulacji termoneutralnej i łagodnego zimna.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Emily W Flanagan, PhD
- Numer telefonu: 225-763-2828
- E-mail: emily.flanagan@pbrc.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Abby D Altazan, MS
- Numer telefonu: 225-763-2801
- E-mail: abby.duhe@pbrc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70808
- Rekrutacyjny
- Pennington Biomedical Research Center
-
Kontakt:
- Emily W Flanagan, PhD
- Numer telefonu: 225-763-2828
- E-mail: emily.flanagan@pbrc.edu
-
Kontakt:
- Abby D Altazan, MS
- Numer telefonu: 225-763-2801
- E-mail: abby.duhe@pbrc.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 1 miesiąc (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
To badanie obejmie noworodki z dwóch mechanizmów: 1) rekrutowanych z większego obszaru Baton Rouge i 2) rekrutowanych z trwającej randomizowanej kontrolowanej próby interwencyjnej w celu utrzymania wagi prenatalnej (R01DK099175).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku od 0 tygodni do mniej niż 3 tygodni podczas wizyty 1
- być gotowym do ukończenia procedur MRI
Kryteria wyłączenia:
- Brak możliwości zrealizowania dwóch wizyt w klinice w ciągu 14 dni
- Urodzony z warunkami zdrowotnymi, które czynią procedury niebezpiecznymi
- Urodzony wcześniej niż 36 i 0 dni ciąży
- Od urodzenia bierze lek sterydowy
- Wszczepione metalowe lub elektroniczne przedmioty, które czynią MRI niebezpiecznym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica frakcji brązowej tkanki tłuszczowej sygnału tłuszczu między środowiskiem neutralnym termicznie a środowiskiem umiarkowanie zimnym
Ramy czasowe: 14 dni
|
Różnica we frakcji sygnału tłuszczu niemowląt (stosunek lipidów do wody, wyrażony w procentach), oceniana za pomocą rezonansu magnetycznego, między środowiskiem neutralnym termicznie a ekspozycją na łagodne zimno.
|
14 dni
|
|
Różnica w wydatkach na energię między środowiskiem neutralnym termicznie a środowiskiem umiarkowanie zimnym
Ramy czasowe: 14 dni
|
Różnica w zużyciu energii przez niemowlęta (wyrażona w kilokaloriach na dzień), oceniana za pomocą kalorymetrii pokojowej, między środowiskiem neutralnym termicznie a ekspozycją na łagodny chłód.
|
14 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica objętości brązowej tkanki tłuszczowej między matkami włączonymi do interwencji prenatalnej
Ramy czasowe: 1 dzień
|
W dodatkowym celu badania zbadamy różnicę w objętości brązowej tkanki tłuszczowej niemowląt (wyrażonej w centymetrach sześciennych), ocenianej za pomocą rezonansu magnetycznego, między niemowlętami urodzonymi przez matki włączone do prenatalnej interwencji w celu utrzymania masy ciała (R01DK124806) i niemowląt urodzonych przez matki poszukujące rutynowej opieki prenatalnej.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Emily W Flanagan, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PBRC 2021-054
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .