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COPD患者の転帰に対する遠隔生理学的モニタリング（RPM）の影響

2022年8月26日更新者：Spire, Inc.

遠隔監視サービスによる患者ケアのエスカレーションの臨床的意義

この事前/事後研究は、大規模な外来呼吸器診療所で遠隔生理学的モニタリング (RPM) を開始した COPD 被験者のコホートにおける予定外の入院率を遡及的に分析したものです。この研究には、医療利用率が高い（前年に1回以上入院または救急外来を受診）臨床管理支援のためにRPMサービスに登録することを選択したすべての被験者が含まれていました。追加の対象基準には、少なくとも 12 か月間 RPM を使用していること、および少なくとも 2 年間 (RPM の開始前および開始後 12 か月間) 患者として診療を行っていることが含まれます。

調査の概要

状態

完了

条件

慢性閉塞性肺疾患

介入・治療

デバイス：呼吸リモート患者モニター (Spire Health Tag)

詳細な説明

この研究には、2019年5月から2022年2月までに米国中部大西洋地域の大規模な呼吸器内科外来で被験者から収集されたデータの遡及的分析が含まれていました。このクリニックでは、RPM の候補者である患者に、慢性呼吸器疾患の患者に合わせたサービスへの自発的な参加が提供されていました (Spire Health、カリフォルニア州サンフランシスコ)。彼らは呼吸器科医による定期的な経過観察を継続し、COPDの主治医の指示に従って通常のケアを受けました。

本研究の対象基準には、COPD (COPD、慢性気管支炎、閉塞性肺/気道の疾患、または肺気腫) の臨床診断、2022 年 2 月 28 日時点で少なくとも 12 か月間 RPM に加入していること、完全な電子医療記録 (EMR) が含まれます。 RPM の開始前および開始後 1 年間、問題の施設での治療が行われ、医療利用率が高い（登録前の 1 年に 1 回以上の ER 来院または入院）。そのような患者はすべて分析に含まれました。

主要評価項目は、対象者ごとの計画外の全原因入院でした。副次評価項目には、計画外の心肺入院、それぞれの入院期間、ER受診、肺外来受診、コルチコステロイドの全身使用、RPM遵守、来院までの時間（RPMのエスカレーションから医療提供者来院まで）が含まれた。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

126

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- California
  - San Francisco、California、アメリカ、94110
    - Spire, Inc.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

子
大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

米国中部大西洋地域の大規模な呼吸器外来診療所にいる COPD 患者。彼らは全員 RPM の候補者であり、慢性呼吸器疾患患者に合わせたサービスへの自発的な参加を申し出られました。

説明

包含基準:

COPDの臨床診断（COPD、慢性気管支炎、閉塞性肺/気道の疾患、または肺気腫）
登録前の1年間に1回以上の入院または緊急受診
Spire RPM 患者モニタリングサービスに少なくとも 12 か月間登録されている
少なくとも 2 年間（RPM の開始前 12 か月および開始後 12 か月）の患者。

除外基準:

なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
あらゆる原因による入院時間枠：RPM 開始前 1 年と開始後 1 年 (合計 2 年)	患者一人当たりの全原因による入院数の推移	RPM 開始前 1 年と開始後 1 年 (合計 2 年)

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
心肺入院時間枠：RPM 開始前 1 年と開始後 1 年 (合計 2 年)	患者一人当たりの心肺入院数の推移	RPM 開始前 1 年と開始後 1 年 (合計 2 年)
あらゆる原因による緊急治療室 (ER) の訪問時間枠：RPM 開始前 1 年と開始後 1 年 (合計 2 年)	患者ごとの全原因による ER 来院回数の変化	RPM 開始前 1 年と開始後 1 年 (合計 2 年)
心肺緊急治療室 (ER) の訪問時間枠：RPM 開始前 1 年と開始後 1 年 (合計 2 年)	患者当たりの心肺救急外来受診回数の推移	RPM 開始前 1 年と開始後 1 年 (合計 2 年)
呼吸器外来時間枠：RPM 開始前 1 年と開始後 1 年 (合計 2 年)	患者一人当たりの呼吸器外来受診者数の推移	RPM 開始前 1 年と開始後 1 年 (合計 2 年)
滞在日数時間枠：RPM 開始前 1 年および開始後 1 年 (合計最大 2 年)	入院期間	RPM 開始前 1 年および開始後 1 年 (合計最大 2 年)
コルチコステロイドの全身使用時間枠：RPM 開始前 1 年と開始後 1 年 (合計 2 年)	呼吸器科医によるコルチコステロイドの新規処方数	RPM 開始前 1 年と開始後 1 年 (合計 2 年)
RPMの遵守時間枠：1年	介入期間中、生理学的センサーが少なくとも 8 時間装着された日数の割合	1年
訪問時間時間枠：1年まで	エスカレーションからプロバイダーへの訪問までの時間	1年まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Spire, Inc.

協力者

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Pulmonary Associates of Richmond

捜査官

主任研究者：Neema Moraveji, PhD、Spire Health

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年5月1日

一次修了 (実際)

2022年2月28日

研究の完了 (実際)

2022年2月28日

試験登録日

最初に提出

2022年8月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月26日

最初の投稿 (実際)

2022年8月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)