Fysiologisen etävalvonnan (RPM) vaikutus COPD-potilaiden tuloksiin
Etävalvontapalvelun aiheuttaman potilashoidon eskaloinnin kliininen merkitys
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus sisälsi retrospektiivisen analyysin tiedoista, jotka kerättiin koehenkilöiltä suuressa avohoidossa keuhkolääkärin vastaanotolla Yhdysvaltojen keski-Atlantin alueella toukokuun 2019 ja helmikuun 2022 välisenä aikana. Tällä klinikalla potilaille, jotka olivat ehdokkaita RPM:ään, oli tarjottu vapaaehtoista osallistumista kroonisten hengitystiesairauksien potilaiden palveluihin (Spire Health, San Francisco, CA, USA). He jatkoivat säännöllistä seurantaa keuhkolääkärinsä kanssa ja saivat tavanomaista hoitoa ensisijaisen keuhkolääkärinsä ohjeiden mukaisesti keuhkoahtaumatautinsa vuoksi.
Tämän tutkimuksen osallistumiskriteereinä olivat keuhkoahtaumatauti (COPD, krooninen keuhkoputkentulehdus, obstruktiivinen keuhkosairaus tai emfyseema), tilattu RPM vähintään 12 kuukaudeksi 28.2.2022 alkaen, täydelliset sähköiset potilastiedot (EMR) kyseisellä toimipaikalla vuoden ennen RPM:n alkamista ja vuoden sen jälkeen ja korkea terveydenhuollon käyttöaste (≥1 ensiapukäynti tai sairaalahoito ilmoittautumista edeltävänä vuonna). Kaikki tällaiset potilaat sisällytettiin analyysiin.
Ensisijainen päätetapahtuma oli suunnittelematon, kaikista aiheista johtuvat sairaalahoidot koehenkilöä kohden. Toissijaisia päätepisteitä olivat suunnittelemattomat kardiopulmonaaliset sairaalahoidot, vastaavat oleskelun pituudet, päivystyskäynnit, avohoitokäynnit keuhkoissa ja systeeminen kortikosteroidien käyttö, RPM:n noudattaminen ja käyntiin kuluva aika (RPM:n eskaloituminen hoitajan käyntiin).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
- Spire, Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keuhkoahtaumataudin kliininen diagnoosi (COPD, krooninen keuhkoputkentulehdus, obstruktiivinen keuhkosairaus/hengitystesairaus tai emfyseema)
- ≥1 sairaalahoito tai ensiapukäynti ilmoittautumista edeltävän vuoden aikana
- Spire RPM -potilasvalvontapalvelussa vähintään 12 kuukauden ajan
- vastaanoton potilas vähintään kahden vuoden ajan (12 kuukautta ennen RPM:n aloittamista ja 12 kuukautta sen jälkeen).
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaiken syyn aiheuttamat sairaalahoidot
Aikaikkuna: 1 vuosi ennen ja 1 vuosi RPM:n aloittamisen jälkeen (yhteensä 2 vuotta)
|
Muutos kaikista syistä johtuvien sairaalahoitojen määrässä potilasta kohti
|
1 vuosi ennen ja 1 vuosi RPM:n aloittamisen jälkeen (yhteensä 2 vuotta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kardiopulmonaaliset sairaalahoidot
Aikaikkuna: 1 vuosi ennen ja 1 vuosi RPM:n aloittamisen jälkeen (yhteensä 2 vuotta)
|
Muutos sydän- ja keuhkosairaalahoitojen määrässä potilasta kohti
|
1 vuosi ennen ja 1 vuosi RPM:n aloittamisen jälkeen (yhteensä 2 vuotta)
|
|
Kaiken syyn päivystyskäynnit
Aikaikkuna: 1 vuosi ennen ja 1 vuosi RPM:n aloittamisen jälkeen (yhteensä 2 vuotta)
|
Muutos kaikkien syiden päivystyskäyntien määrässä potilasta kohti
|
1 vuosi ennen ja 1 vuosi RPM:n aloittamisen jälkeen (yhteensä 2 vuotta)
|
|
Kardiopulmonaalisen päivystyksen (ER) käynnit
Aikaikkuna: 1 vuosi ennen ja 1 vuosi RPM:n aloittamisen jälkeen (yhteensä 2 vuotta)
|
Muutos kardiopulmonaalisten ensiapukäyntien määrässä potilasta kohti
|
1 vuosi ennen ja 1 vuosi RPM:n aloittamisen jälkeen (yhteensä 2 vuotta)
|
|
Keuhkojen avohoitokäynnit
Aikaikkuna: 1 vuosi ennen ja 1 vuosi RPM:n aloittamisen jälkeen (yhteensä 2 vuotta)
|
Muutos keuhkopoliklinikkakäyntien määrässä potilasta kohti
|
1 vuosi ennen ja 1 vuosi RPM:n aloittamisen jälkeen (yhteensä 2 vuotta)
|
|
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: 1 vuosi ennen ja 1 vuosi RPM:n aloittamisen jälkeen (yhteensä enintään 2 vuotta)
|
Sairaalahoidon kesto
|
1 vuosi ennen ja 1 vuosi RPM:n aloittamisen jälkeen (yhteensä enintään 2 vuotta)
|
|
Systeeminen kortikosteroidien käyttö
Aikaikkuna: 1 vuosi ennen ja 1 vuosi RPM:n aloittamisen jälkeen (yhteensä 2 vuotta)
|
Keuhkolääkärin määräämien uusien kortikosteroidireseptien määrä
|
1 vuosi ennen ja 1 vuosi RPM:n aloittamisen jälkeen (yhteensä 2 vuotta)
|
|
RPM:n noudattaminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Niiden päivien osuus interventiojakson aikana, jolloin fysiologisia antureita käytettiin vähintään 8 tuntia
|
1 vuosi
|
|
Aika vierailla
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
|
Aika eskalaatiosta palveluntarjoajan kanssa käymiseen
|
jopa 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Neema Moraveji, PhD, Spire Health
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20210406
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .