Effekt af fjern fysiologisk overvågning (RPM) på resultater hos KOL-patienter
Den kliniske betydning af eskalering af patientbehandling fra en fjernovervågningstjeneste
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse inkluderede en retrospektiv analyse af data indsamlet fra forsøgspersoner på en stor ambulant lungeklinik i den midtatlantiske region i USA mellem maj 2019 og februar 2022. På denne klinik var patienter, der var kandidater til RPM, blevet tilbudt frivillig deltagelse i service skræddersyet til patienter med kronisk luftvejssygdom (Spire Health, San Francisco, CA, USA). De fortsatte regelmæssige opfølgninger med deres lungelæger og modtog sædvanlig pleje i henhold til deres primære lungelæges anvisning for deres KOL.
Inklusionskriterier for nærværende undersøgelse omfattede en klinisk diagnose af KOL (KOL, kronisk bronkitis, obstruktiv lunge-/luftvejssygdom eller emfysem), abonneret på RPM i mindst 12 måneder pr. 28. februar 2022, fuld elektronisk lægejournal (EMR) på det pågældende sted i et år før og et år efter start af RPM, og høj sundhedsudnyttelse (≥1 skadestuebesøg eller indlæggelse i året før indskrivning). Alle sådanne patienter blev inkluderet i analysen.
Det primære endepunkt var uplanlagte hospitalsindlæggelser af alle årsager pr. forsøgsperson. Sekundære endepunkter omfattede ikke-planlagte hjerte-lunge-hospitalsindlæggelser, respektive opholdslængder, ER-besøg, ambulante lungebesøg og systemisk kortikosteroidbrug, overholdelse af RPM og tid til besøg (RPM-eskalering til udbyderbesøg).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94110
- Spire, Inc.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af KOL (KOL, kronisk bronkitis, obstruktiv lunge-/luftvejssygdom eller emfysem)
- ≥1 indlæggelse eller akut besøg i året før indskrivning
- tilmeldt Spire RPM-patientovervågningstjenesten i mindst 12 måneder
- en patient i praksis i mindst to år (12 måneder før og 12 måneder efter påbegyndelse af RPM).
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indlæggelser af alle årsager
Tidsramme: 1 år før og 1 år efter initiering af RPM (i alt 2 år)
|
Ændringen i antallet af alle årsager indlæggelser pr. patient
|
1 år før og 1 år efter initiering af RPM (i alt 2 år)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerte-lunge-indlæggelser
Tidsramme: 1 år før og 1 år efter initiering af RPM (i alt 2 år)
|
Ændringen i antal hjerte-lunge-indlæggelser pr. patient
|
1 år før og 1 år efter initiering af RPM (i alt 2 år)
|
|
Helårsbesøg på skadestuen (ER).
Tidsramme: 1 år før og 1 år efter initiering af RPM (i alt 2 år)
|
Ændringen i antallet af alle årsagsbesøg pr patient
|
1 år før og 1 år efter initiering af RPM (i alt 2 år)
|
|
Hjerte-lungeskadestuebesøg
Tidsramme: 1 år før og 1 år efter initiering af RPM (i alt 2 år)
|
Ændringen i antallet af hjerte-lunge-skadestuebesøg pr. patient
|
1 år før og 1 år efter initiering af RPM (i alt 2 år)
|
|
Ambulant lungebesøg
Tidsramme: 1 år før og 1 år efter initiering af RPM (i alt 2 år)
|
Ændringen i antal ambulante lungebesøg pr. patient
|
1 år før og 1 år efter initiering af RPM (i alt 2 år)
|
|
Opholdsvarighed
Tidsramme: 1 år før og 1 år efter initiering af RPM (op til 2 år i alt)
|
Indlæggelsens længde
|
1 år før og 1 år efter initiering af RPM (op til 2 år i alt)
|
|
Anvendelse af systemisk kortikosteroid
Tidsramme: 1 år før og 1 år efter initiering af RPM (i alt 2 år)
|
Antal nye ordinationer af kortikosteroider givet af lungelæge
|
1 år før og 1 år efter initiering af RPM (i alt 2 år)
|
|
Overholdelse af RPM
Tidsramme: 1 år
|
Andel af dage i interventionsperioden, hvor fysiologiske sensorer blev båret i mindst 8 timer
|
1 år
|
|
Tid til at besøge
Tidsramme: op til 1 år
|
Tid fra eskalering til besøg hos udbyder
|
op til 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Neema Moraveji, PhD, Spire Health
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20210406
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .