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Efeito do Monitoramento Fisiológico Remoto (RPM) nos Resultados em Pacientes com DPOC

26 de agosto de 2022 atualizado por: Spire, Inc.

O significado clínico das escalações de atendimento ao paciente de um serviço de monitoramento remoto

Este estudo pré/pós foi uma análise retrospectiva das taxas de hospitalização não planejada em uma coorte de indivíduos com DPOC iniciados em monitoramento fisiológico remoto (RPM) em uma grande clínica pulmonar ambulatorial. O estudo incluiu todos os indivíduos com alta utilização de cuidados de saúde (≥1 internação ou atendimento de emergência no ano anterior) que optaram por se inscrever em um serviço RPM para assistência no manejo clínico. Critérios de inclusão adicionais incluíram estar em RPM por pelo menos 12 meses e um paciente da prática por pelo menos dois anos (12 meses antes e após o início do RPM).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo incluiu uma análise retrospectiva dos dados coletados de indivíduos em uma grande prática ambulatorial de pneumologia na região do meio do Atlântico dos Estados Unidos entre maio de 2019 e fevereiro de 2022. Nesta clínica, foi oferecida aos pacientes candidatos a RPM a participação voluntária em um serviço adaptado para pacientes com doenças respiratórias crônicas (Spire Health, San Francisco, CA, EUA). Eles continuaram o acompanhamento regular com seus pneumologistas e receberam os cuidados habituais de acordo com a orientação de seu pneumologista primário para sua DPOC.

Os critérios de inclusão para o presente estudo incluíram um diagnóstico clínico de DPOC (DPOC, bronquite crônica, doença obstrutiva pulmonar/vias aéreas ou enfisema), inscrito no RPM por pelo menos 12 meses a partir de 28 de fevereiro de 2022, registros médicos eletrônicos completos (EMR) no local em questão por um ano antes e um ano após o início do RPM e alta utilização de cuidados de saúde (≥1 consulta de emergência ou hospitalização no ano anterior à inscrição). Todos esses pacientes foram incluídos na análise.

O endpoint primário foi hospitalizações não planejadas por todas as causas por indivíduo. Os desfechos secundários incluíram hospitalizações cardiopulmonares não planejadas, respectivas durações de permanência, consultas de emergência, consultas pulmonares ambulatoriais e uso de corticosteroides sistêmicos, adesão ao RPM e tempo de visita (escalonamento do RPM para a visita do provedor).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

126

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
        • Spire, Inc.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com DPOC em um grande ambulatório de pneumologia na região do meio do Atlântico nos Estados Unidos. Todos eram candidatos ao RPM e foi-lhes oferecida a participação voluntária num serviço adaptado a doentes respiratórios crónicos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico de DPOC (DPOC, bronquite crônica, doença obstrutiva dos pulmões/vias aéreas ou enfisema)
  • ≥1 hospitalização ou consulta de emergência no ano anterior à inscrição
  • inscrito no serviço de monitoramento de pacientes Spire RPM por pelo menos 12 meses
  • um paciente da prática por pelo menos dois anos (12 meses antes e 12 meses após o início do RPM).

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hospitalizações por todas as causas
Prazo: 1 ano antes e 1 ano após o início do RPM (2 anos no total)
A mudança no número de hospitalizações por todas as causas por paciente
1 ano antes e 1 ano após o início do RPM (2 anos no total)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Internações Cardiopulmonares
Prazo: 1 ano antes e 1 ano após o início do RPM (2 anos no total)
A mudança no número de internações cardiopulmonares por paciente
1 ano antes e 1 ano após o início do RPM (2 anos no total)
Visitas de pronto-socorro (ER) para todas as causas
Prazo: 1 ano antes e 1 ano após o início do RPM (2 anos no total)
A mudança no número de consultas de emergência por todas as causas por paciente
1 ano antes e 1 ano após o início do RPM (2 anos no total)
Visitas de emergência cardiopulmonar (ER)
Prazo: 1 ano antes e 1 ano após o início do RPM (2 anos no total)
A mudança no número de visitas de emergência cardiopulmonar por paciente
1 ano antes e 1 ano após o início do RPM (2 anos no total)
Visitas pulmonares ambulatoriais
Prazo: 1 ano antes e 1 ano após o início do RPM (2 anos no total)
A mudança no número de consultas ambulatoriais pulmonares por paciente
1 ano antes e 1 ano após o início do RPM (2 anos no total)
Duração da estadia
Prazo: 1 ano antes e 1 ano após o início do RPM (até 2 anos no total)
Duração da hospitalização
1 ano antes e 1 ano após o início do RPM (até 2 anos no total)
Uso de corticosteróides sistêmicos
Prazo: 1 ano antes e 1 ano após o início do RPM (2 anos no total)
Número de novas prescrições de corticosteroides feitas por pneumologista
1 ano antes e 1 ano após o início do RPM (2 anos no total)
Aderência ao RPM
Prazo: 1 ano
Proporção de dias durante o período de intervenção em que os sensores fisiológicos foram usados ​​por pelo menos 8 horas
1 ano
Hora de Visitar
Prazo: até 1 ano
Tempo desde o escalonamento até a visita com o provedor
até 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Neema Moraveji, PhD, Spire Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2019

Conclusão Primária (Real)

28 de fevereiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

29 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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