Efecto de la monitorización fisiológica remota (RPM) sobre los resultados en pacientes con EPOC
La importancia clínica de las escaladas en la atención al paciente desde un servicio de monitoreo remoto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio incluyó un análisis retrospectivo de los datos recopilados de sujetos en una gran práctica de neumología ambulatoria en la región del Atlántico medio de los Estados Unidos entre mayo de 2019 y febrero de 2022. En esta clínica, a los pacientes que eran candidatos para RPM se les había ofrecido la participación voluntaria en un servicio diseñado para pacientes con enfermedades respiratorias crónicas (Spire Health, San Francisco, CA, EE. UU.). Continuaron los seguimientos regulares con sus neumólogos y recibieron la atención habitual de acuerdo con las instrucciones de su médico pulmonar primario para su EPOC.
Los criterios de inclusión para el presente estudio incluyeron un diagnóstico clínico de EPOC (EPOC, bronquitis crónica, enfermedad obstructiva de los pulmones/vías respiratorias o enfisema), suscrito al RPM durante al menos 12 meses a partir del 28 de febrero de 2022, registros médicos electrónicos completos (EMR) en el sitio en cuestión durante un año antes y un año después del inicio de RPM, y alta utilización de atención médica (≥1 visita a la sala de emergencias u hospitalización en el año anterior a la inscripción). Todos estos pacientes fueron incluidos en el análisis.
El criterio principal de valoración fue hospitalizaciones no planificadas por todas las causas por sujeto. Los criterios de valoración secundarios incluyeron hospitalizaciones cardiopulmonares no planificadas, duración respectiva de la estadía, visitas a la sala de emergencias, visitas pulmonares ambulatorias y uso de corticosteroides sistémicos, adherencia a RPM y tiempo hasta la visita (escalada de RPM a visita al proveedor).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
- Spire, Inc.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de EPOC (EPOC, bronquitis crónica, enfermedad obstructiva de los pulmones/vías respiratorias o enfisema)
- ≥1 hospitalización o visita de emergencia en el año anterior a la inscripción
- inscrito en el servicio de monitorización de pacientes de Spire RPM durante al menos 12 meses
- un paciente de la práctica durante al menos dos años (12 meses antes y 12 meses después del inicio de RPM).
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hospitalizaciones por todas las causas
Periodo de tiempo: 1 año antes y 1 año después del inicio de RPM (2 años en total)
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El cambio en el número de hospitalizaciones por todas las causas por paciente
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1 año antes y 1 año después del inicio de RPM (2 años en total)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hospitalizaciones cardiopulmonares
Periodo de tiempo: 1 año antes y 1 año después del inicio de RPM (2 años en total)
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El cambio en el número de hospitalizaciones cardiopulmonares por paciente
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1 año antes y 1 año después del inicio de RPM (2 años en total)
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Visitas a la sala de emergencias (ER) por todas las causas
Periodo de tiempo: 1 año antes y 1 año después del inicio de RPM (2 años en total)
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El cambio en el número de visitas a urgencias por todas las causas por paciente
|
1 año antes y 1 año después del inicio de RPM (2 años en total)
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Visitas a la sala de emergencias cardiopulmonares (ER)
Periodo de tiempo: 1 año antes y 1 año después del inicio de RPM (2 años en total)
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El cambio en el número de visitas a urgencias cardiopulmonares por paciente
|
1 año antes y 1 año después del inicio de RPM (2 años en total)
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Visitas ambulatorias pulmonares
Periodo de tiempo: 1 año antes y 1 año después del inicio de RPM (2 años en total)
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El cambio en el número de visitas ambulatorias pulmonares por paciente
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1 año antes y 1 año después del inicio de RPM (2 años en total)
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Duración de la estancia
Periodo de tiempo: 1 año antes y 1 año después del inicio de RPM (hasta 2 años en total)
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Duración de la hospitalización
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1 año antes y 1 año después del inicio de RPM (hasta 2 años en total)
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Uso de corticosteroides sistémicos
Periodo de tiempo: 1 año antes y 1 año después del inicio de RPM (2 años en total)
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Número de nuevas prescripciones de corticoides dadas por neumólogo
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1 año antes y 1 año después del inicio de RPM (2 años en total)
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Cumplimiento de RPM
Periodo de tiempo: 1 año
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Proporción de días durante el período de intervención en los que se usaron sensores fisiológicos durante al menos 8 horas
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1 año
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Hora de visitar
Periodo de tiempo: hasta 1 año
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Tiempo desde la escalada hasta la visita con el proveedor
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hasta 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Neema Moraveji, PhD, Spire Health
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20210406
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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