A távoli fiziológiai monitorozás (RPM) hatása a COPD-s betegek kimenetelére
A távfelügyeleti szolgáltatásból származó betegellátás eszkalációjának klinikai jelentősége
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány az Egyesült Államok közép-atlanti régiójában 2019 májusa és 2022 februárja között egy nagy ambuláns pulmonológiai praxisban gyűjtött alanyoktól gyűjtött adatok retrospektív elemzését foglalta magában. Ezen a klinikán az RPM-re jelölt betegeknek felajánlották, hogy önkéntesen vegyenek részt a krónikus légúti betegségben szenvedő betegekre szabott szolgáltatásokban (Spire Health, San Francisco, CA, USA). Folytatták a rendszeres nyomon követést pulmonológusaikkal, és a COPD-vel kapcsolatos elsődleges tüdőorvosuk utasítása szerint szokásos ellátásban részesültek.
A jelen vizsgálatba való bekerülési kritériumok közé tartozott a COPD (COPD, krónikus bronchitis, obstruktív tüdő-/légúti betegség vagy emfizéma) klinikai diagnózisa, 2022. február 28-tól legalább 12 hónapos RPM-előfizetés, teljes elektronikus egészségügyi dokumentáció (EMR) a szóban forgó telephelyen az RPM megkezdése előtt egy évig és azt követően egy évig, és magas egészségügyi kihasználtság (≥1 sürgősségi vizit vagy kórházi kezelés a beiratkozást megelőző évben). Az összes ilyen beteget bevonták az elemzésbe.
Az elsődleges végpont a nem tervezett, minden okból történő kórházi kezelés volt alanyonként. A másodlagos végpontok közé tartoztak a nem tervezett kardiopulmonális kórházi kezelések, a tartózkodás megfelelő időtartama, az ER-látogatás, az ambuláns pulmonális vizitek és a szisztémás kortikoszteroid-használat, az RPM betartása és a vizitig eltelt idő (RPM-növekedés a szolgáltató látogatásáig).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94110
- Spire, Inc.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A COPD (COPD, krónikus bronchitis, obstruktív tüdő-/légúti betegség vagy emfizéma) klinikai diagnózisa
- ≥1 kórházi kezelés vagy sürgősségi látogatás a beiratkozást megelőző évben
- legalább 12 hónapig beiratkozott a Spire RPM betegfelügyeleti szolgáltatásba
- a praxisban lévő beteg legalább két évig (12 hónappal az RPM megkezdése előtt és 12 hónappal azután).
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Minden okú kórházi kezelések
Időkeret: 1 évvel az RPM megkezdése előtt és 1 évvel azután (összesen 2 év)
|
Az egy betegre jutó, minden okból kifolyólag kórházi kezelések számának változása
|
1 évvel az RPM megkezdése előtt és 1 évvel azután (összesen 2 év)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kardiopulmonális kórházi kezelések
Időkeret: 1 évvel az RPM megkezdése előtt és 1 évvel azután (összesen 2 év)
|
Az egy betegre jutó kardiopulmonális kórházi kezelések számának változása
|
1 évvel az RPM megkezdése előtt és 1 évvel azután (összesen 2 év)
|
|
Minden okú sürgősségi (ER) látogatások
Időkeret: 1 évvel az RPM megkezdése előtt és 1 évvel azután (összesen 2 év)
|
A minden okot kiváltó sürgősségi látogatások számának változása betegenként
|
1 évvel az RPM megkezdése előtt és 1 évvel azután (összesen 2 év)
|
|
Kardiopulmonális sürgősségi (ER) látogatások
Időkeret: 1 évvel az RPM megkezdése előtt és 1 évvel azután (összesen 2 év)
|
A kardiopulmonális ER látogatások számának változása betegenként
|
1 évvel az RPM megkezdése előtt és 1 évvel azután (összesen 2 év)
|
|
Pulmonális ambuláns látogatások
Időkeret: 1 évvel az RPM megkezdése előtt és 1 évvel azután (összesen 2 év)
|
A pulmonalis ambuláns látogatások számának változása betegenként
|
1 évvel az RPM megkezdése előtt és 1 évvel azután (összesen 2 év)
|
|
Tartózkodási idő
Időkeret: 1 évvel az RPM megkezdése előtt és 1 évvel azután (összesen legfeljebb 2 év)
|
A kórházi kezelés időtartama
|
1 évvel az RPM megkezdése előtt és 1 évvel azután (összesen legfeljebb 2 év)
|
|
Szisztémás kortikoszteroidok alkalmazása
Időkeret: 1 évvel az RPM megkezdése előtt és 1 évvel azután (összesen 2 év)
|
A pulmonológus által felírt új kortikoszteroid receptek száma
|
1 évvel az RPM megkezdése előtt és 1 évvel azután (összesen 2 év)
|
|
Az RPM betartása
Időkeret: 1 év
|
Azon napok aránya a beavatkozási időszakban, amikor fiziológiás érzékelőket legalább 8 órán keresztül viseltek
|
1 év
|
|
Ideje meglátogatni
Időkeret: legfeljebb 1 évig
|
Az eszkalációtól a szolgáltatónál való látogatásig eltelt idő
|
legfeljebb 1 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Neema Moraveji, PhD, Spire Health
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20210406
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .