Vliv vzdáleného fyziologického monitorování (RPM) na výsledky u pacientů s CHOPN
Klinický význam eskalace péče o pacienty ze služby vzdáleného monitorování
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie zahrnovala retrospektivní analýzu dat shromážděných od subjektů na velké ambulantní pneumologické praxi ve středoatlantické oblasti Spojených států mezi květnem 2019 a únorem 2022. Na této klinice byla pacientům, kteří byli kandidáty na RPM, nabídnuta dobrovolná účast na službě přizpůsobené pacientům s chronickým respiračním onemocněním (Spire Health, San Francisco, CA, USA). Pokračovali v pravidelných kontrolách u svých pneumologů a dostávali obvyklou péči podle pokynů svého primárního plicního lékaře pro CHOPN.
Kritéria pro zařazení do této studie zahrnovala klinickou diagnózu CHOPN (CHOPN, chronickou bronchitidu, obstrukční onemocnění plic/dýchacích cest nebo emfyzém), přihlášení k odběru RPM po dobu nejméně 12 měsíců od 28. února 2022, úplné elektronické lékařské záznamy (EMR) na daném místě po dobu jednoho roku před a jeden rok po zahájení RPM a vysoké využití zdravotní péče (≥1 návštěva na pohotovosti nebo hospitalizace v roce před zařazením). Všichni tito pacienti byli zahrnuti do analýzy.
Primárním cílovým parametrem byly neplánované hospitalizace ze všech příčin na subjekt. Sekundární cílové parametry zahrnovaly neplánované kardiopulmonální hospitalizace, příslušné délky pobytu, návštěvy na pohotovosti, ambulantní plicní návštěvy a užívání systémových kortikosteroidů, dodržování RPM a čas do návštěvy (eskalace RPM do návštěvy poskytovatele).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94110
- Spire, Inc.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza CHOPN (CHOPN, chronická bronchitida, obstrukční onemocnění plic/dýchacích cest nebo emfyzém)
- ≥1 hospitalizace nebo pohotovostní návštěva v roce před zařazením
- se zapsali do služby monitorování pacientů Spire RPM po dobu nejméně 12 měsíců
- pacient praxe po dobu alespoň dvou let (12 měsíců před a 12 měsíců po zahájení RPM).
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hospitalizace ze všech příčin
Časové okno: 1 rok před a 1 rok po zahájení RPM (celkem 2 roky)
|
Změna počtu hospitalizací ze všech příčin na pacienta
|
1 rok před a 1 rok po zahájení RPM (celkem 2 roky)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kardiopulmonální hospitalizace
Časové okno: 1 rok před a 1 rok po zahájení RPM (celkem 2 roky)
|
Změna počtu kardiopulmonálních hospitalizací na pacienta
|
1 rok před a 1 rok po zahájení RPM (celkem 2 roky)
|
|
Návštěvy na pohotovosti ze všech příčin (ER).
Časové okno: 1 rok před a 1 rok po zahájení RPM (celkem 2 roky)
|
Změna počtu návštěv na pohotovosti ze všech příčin na pacienta
|
1 rok před a 1 rok po zahájení RPM (celkem 2 roky)
|
|
Návštěvy na kardiopulmonální pohotovosti (ER).
Časové okno: 1 rok před a 1 rok po zahájení RPM (celkem 2 roky)
|
Změna počtu návštěv kardiopulmonální ER na pacienta
|
1 rok před a 1 rok po zahájení RPM (celkem 2 roky)
|
|
Plicní ambulantní návštěvy
Časové okno: 1 rok před a 1 rok po zahájení RPM (celkem 2 roky)
|
Změna počtu ambulantních návštěv plic na pacienta
|
1 rok před a 1 rok po zahájení RPM (celkem 2 roky)
|
|
Délka pobytu
Časové okno: 1 rok před a 1 rok po zahájení RPM (celkem až 2 roky)
|
Délka hospitalizace
|
1 rok před a 1 rok po zahájení RPM (celkem až 2 roky)
|
|
Systémové užívání kortikosteroidů
Časové okno: 1 rok před a 1 rok po zahájení RPM (celkem 2 roky)
|
Počet nově předepsaných kortikosteroidů pneumologem
|
1 rok před a 1 rok po zahájení RPM (celkem 2 roky)
|
|
Dodržování RPM
Časové okno: 1 rok
|
Podíl dnů během období zásahu, kdy byly fyziologické senzory nošeny po dobu alespoň 8 hodin
|
1 rok
|
|
Čas na návštěvu
Časové okno: do 1 roku
|
Doba od eskalace do návštěvy poskytovatele
|
do 1 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Neema Moraveji, PhD, Spire Health
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20210406
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .