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Effetto del monitoraggio fisiologico remoto (RPM) sugli esiti nei pazienti con BPCO

26 agosto 2022 aggiornato da: Spire, Inc.

Il significato clinico delle escalation dell'assistenza ai pazienti da un servizio di monitoraggio remoto

Questo studio pre/post era un'analisi retrospettiva dei tassi di ospedalizzazione non pianificata in una coorte di soggetti con BPCO avviati al monitoraggio fisiologico remoto (RPM) presso un ampio studio polmonare ambulatoriale. Lo studio ha incluso tutti i soggetti con un elevato utilizzo dell'assistenza sanitaria (≥1 ricovero o visita al pronto soccorso nell'anno precedente) che avevano scelto di iscriversi a un servizio RPM per l'assistenza nella gestione clinica. Ulteriori criteri di inclusione includevano essere in RPM per almeno 12 mesi e un paziente della pratica per almeno due anni (12 mesi prima e dopo l'inizio di RPM).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Broncopneumopatia cronica ostruttiva

Intervento / Trattamento

Dispositivo: Monitor paziente remoto respiratorio (Spire Health Tag)

Descrizione dettagliata

Questo studio ha incluso un'analisi retrospettiva dei dati raccolti da soggetti presso un grande studio di pneumologia ambulatoriale nella regione del medio Atlantico degli Stati Uniti tra maggio 2019 e febbraio 2022. In questa clinica, ai pazienti che erano candidati per RPM era stata offerta la partecipazione volontaria a un servizio su misura per i pazienti con malattie respiratorie croniche (Spire Health, San Francisco, CA, USA). Hanno continuato i regolari follow-up con i loro pneumologi e hanno ricevuto le cure abituali secondo la direzione del loro medico pneumologo primario per la loro BPCO.

I criteri di inclusione per il presente studio includevano una diagnosi clinica di BPCO (BPCO, bronchite cronica, malattia polmonare ostruttiva delle vie aeree o enfisema), iscritti a RPM per almeno 12 mesi a partire dal 28 febbraio 2022, cartelle cliniche elettroniche complete (EMR) presso il sito in questione per un anno prima e un anno dopo l'inizio dell'RPM e un elevato utilizzo dell'assistenza sanitaria (≥1 visita di pronto soccorso o ricovero nell'anno precedente l'arruolamento). Tutti questi pazienti sono stati inclusi nell'analisi.

L'endpoint primario erano i ricoveri per tutte le cause non pianificati per soggetto. Gli endpoint secondari includevano ricoveri cardiopolmonari non pianificati, rispettiva durata della degenza, visite di pronto soccorso, visite polmonari ambulatoriali e uso sistemico di corticosteroidi, aderenza all'RPM e tempo alla visita (aumento dell'RPM alla visita del fornitore).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

126

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- California
  - San Francisco, California, Stati Uniti, 94110
    - Spire, Inc.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Bambino
Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con BPCO in un grande studio di pneumologia ambulatoriale nella regione del medio Atlantico degli Stati Uniti. Erano tutti candidati per RPM e gli è stata offerta una partecipazione volontaria a un servizio su misura per i pazienti con malattie respiratorie croniche.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Diagnosi clinica della BPCO (BPCO, bronchite cronica, malattia polmonare ostruttiva delle vie aeree o enfisema)
≥1 ricovero o visita di emergenza nell'anno precedente l'arruolamento
iscritti al servizio di monitoraggio dei pazienti Spire RPM per almeno 12 mesi
un paziente della pratica per almeno due anni (12 mesi prima e 12 mesi dopo l'inizio di RPM).

Criteri di esclusione:

Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Ricoveri per tutte le cause Lasso di tempo: 1 anno prima e 1 anno dopo l'inizio dell'RPM (2 anni in totale)	La variazione del numero di ricoveri per tutte le cause per paziente	1 anno prima e 1 anno dopo l'inizio dell'RPM (2 anni in totale)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Ricoveri cardiopolmonari Lasso di tempo: 1 anno prima e 1 anno dopo l'inizio dell'RPM (2 anni in totale)	La variazione del numero di ricoveri cardiopolmonari per paziente	1 anno prima e 1 anno dopo l'inizio dell'RPM (2 anni in totale)
Visite al pronto soccorso (ER) per tutte le cause Lasso di tempo: 1 anno prima e 1 anno dopo l'inizio dell'RPM (2 anni in totale)	La variazione del numero di visite al pronto soccorso per tutte le cause per paziente	1 anno prima e 1 anno dopo l'inizio dell'RPM (2 anni in totale)
Visite al Pronto Soccorso Cardiopolmonare (ER). Lasso di tempo: 1 anno prima e 1 anno dopo l'inizio dell'RPM (2 anni in totale)	La variazione del numero di visite di pronto soccorso cardiopolmonari per paziente	1 anno prima e 1 anno dopo l'inizio dell'RPM (2 anni in totale)
Visite ambulatoriali polmonari Lasso di tempo: 1 anno prima e 1 anno dopo l'inizio dell'RPM (2 anni in totale)	La variazione del numero di visite ambulatoriali polmonari per paziente	1 anno prima e 1 anno dopo l'inizio dell'RPM (2 anni in totale)
Durata del soggiorno Lasso di tempo: 1 anno prima e 1 anno dopo l'inizio dell'RPM (fino a 2 anni in totale)	Durata del ricovero	1 anno prima e 1 anno dopo l'inizio dell'RPM (fino a 2 anni in totale)
Uso sistemico di corticosteroidi Lasso di tempo: 1 anno prima e 1 anno dopo l'inizio dell'RPM (2 anni in totale)	Numero di nuove prescrizioni di corticosteroidi fornite dallo pneumologo	1 anno prima e 1 anno dopo l'inizio dell'RPM (2 anni in totale)
Aderenza al numero di giri Lasso di tempo: 1 anno	Proporzione di giorni durante il periodo di intervento in cui i sensori fisiologici sono stati indossati per almeno 8 ore	1 anno
Tempo di visitare Lasso di tempo: fino a 1 anno	Tempo dall'escalation alla visita con il fornitore	fino a 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Spire, Inc.

Collaboratori

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Pulmonary Associates of Richmond

Investigatori

Investigatore principale: Neema Moraveji, PhD, Spire Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2019

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

29 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)