Wpływ zdalnego monitorowania fizjologicznego (RPM) na wyniki u pacjentów z POChP
Znaczenie kliniczne eskalacji opieki nad pacjentem z usługi zdalnego monitorowania
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to obejmowało retrospektywną analizę danych zebranych od pacjentów w dużej ambulatoryjnej praktyce pulmonologicznej w regionie środkowoatlantyckim w Stanach Zjednoczonych w okresie od maja 2019 r. do lutego 2022 r. W tej klinice pacjentom, którzy byli kandydatami do RPM, zaproponowano dobrowolny udział w usługach dostosowanych do pacjentów z przewlekłymi chorobami układu oddechowego (Spire Health, San Francisco, CA, USA). Kontynuowali oni regularne kontrole u swoich pulmonologów i otrzymywali zwykłą opiekę zgodnie z zaleceniami lekarza pierwszego kontaktu w zakresie POChP.
Kryteria włączenia do niniejszego badania obejmowały kliniczne rozpoznanie POChP (POChP, przewlekłe zapalenie oskrzeli, obturacyjną chorobę płuc/drogi oddechowej lub rozedmę płuc), subskrypcję RPM przez co najmniej 12 miesięcy od 28 lutego 2022 r., pełną elektroniczną dokumentację medyczną (EMR) w danej placówce przez rok przed i rok po rozpoczęciu RPM oraz wysokie wykorzystanie opieki zdrowotnej (≥1 wizyta na ostrym dyżurze lub hospitalizacja w roku poprzedzającym włączenie). Wszyscy tacy pacjenci zostali włączeni do analizy.
Pierwszorzędowym punktem końcowym były nieplanowane hospitalizacje z dowolnej przyczyny na pacjenta. Drugorzędowe punkty końcowe obejmowały nieplanowane hospitalizacje krążeniowo-oddechowe, odpowiednie długości pobytu, wizyty na izbie przyjęć, wizyty ambulatoryjne pulmonologiczne i ogólnoustrojowe stosowanie kortykosteroidów, przestrzeganie RPM i czas do wizyty (eskalacja RPM do wizyty świadczeniodawcy).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94110
- Spire, Inc.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne POChP (POChP, przewlekłe zapalenie oskrzeli, obturacyjna choroba płuc lub dróg oddechowych lub rozedma płuc)
- ≥1 hospitalizacja lub wizyta w nagłych wypadkach w roku poprzedzającym włączenie do badania
- zarejestrowany w usłudze monitorowania pacjenta Spire RPM przez co najmniej 12 miesięcy
- pacjent praktyki przez co najmniej dwa lata (12 miesięcy przed i 12 miesięcy po rozpoczęciu RPM).
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hospitalizacje z dowolnej przyczyny
Ramy czasowe: 1 rok przed i 1 rok po rozpoczęciu RPM (łącznie 2 lata)
|
Zmiana liczby hospitalizacji z dowolnej przyczyny na jednego pacjenta
|
1 rok przed i 1 rok po rozpoczęciu RPM (łącznie 2 lata)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hospitalizacje krążeniowo-oddechowe
Ramy czasowe: 1 rok przed i 1 rok po rozpoczęciu RPM (łącznie 2 lata)
|
Zmiana liczby hospitalizacji krążeniowo-oddechowych na pacjenta
|
1 rok przed i 1 rok po rozpoczęciu RPM (łącznie 2 lata)
|
|
Wizyty na izbie przyjęć (ER) z dowolnej przyczyny
Ramy czasowe: 1 rok przed i 1 rok po rozpoczęciu RPM (łącznie 2 lata)
|
Zmiana liczby wizyt na ostrym dyżurze z dowolnej przyczyny na pacjenta
|
1 rok przed i 1 rok po rozpoczęciu RPM (łącznie 2 lata)
|
|
Wizyty na pogotowiu krążeniowo-oddechowym (ER).
Ramy czasowe: 1 rok przed i 1 rok po rozpoczęciu RPM (łącznie 2 lata)
|
Zmiana liczby wizyt krążeniowo-oddechowych w przeliczeniu na pacjenta
|
1 rok przed i 1 rok po rozpoczęciu RPM (łącznie 2 lata)
|
|
Wizyty ambulatoryjne pulmonologiczne
Ramy czasowe: 1 rok przed i 1 rok po rozpoczęciu RPM (łącznie 2 lata)
|
Zmiana liczby wizyt ambulatoryjnych pulmonologicznych przypadających na jednego pacjenta
|
1 rok przed i 1 rok po rozpoczęciu RPM (łącznie 2 lata)
|
|
Długość pobytu
Ramy czasowe: 1 rok przed i 1 rok po rozpoczęciu RPM (łącznie do 2 lat)
|
Długość hospitalizacji
|
1 rok przed i 1 rok po rozpoczęciu RPM (łącznie do 2 lat)
|
|
Ogólnoustrojowe stosowanie kortykosteroidów
Ramy czasowe: 1 rok przed i 1 rok po rozpoczęciu RPM (łącznie 2 lata)
|
Liczba nowych recept na kortykosteroidy wystawionych przez pulmonologa
|
1 rok przed i 1 rok po rozpoczęciu RPM (łącznie 2 lata)
|
|
Przestrzeganie RPM
Ramy czasowe: 1 rok
|
Odsetek dni w okresie interwencji, w których czujniki fizjologiczne były noszone przez co najmniej 8 godzin
|
1 rok
|
|
Czas na wizytę
Ramy czasowe: do 1 roku
|
Czas od eskalacji do wizyty u dostawcy
|
do 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Neema Moraveji, PhD, Spire Health
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20210406
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone