원격 생리학적 모니터링(RPM)이 COPD 환자의 결과에 미치는 영향
원격 모니터링 서비스에서 환자 치료 에스컬레이션의 임상적 의의
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 2019년 5월부터 2022년 2월까지 미국 중부 대서양 지역의 대규모 외래 환자 폐학 실습에서 피험자로부터 수집한 데이터의 후향적 분석이 포함되었습니다. 이 클리닉에서는 RPM 후보 환자에게 만성 호흡기 질환 환자 맞춤형 서비스(Spire Health, San Francisco, CA, USA)에 자발적으로 참여하도록 제안했습니다. 그들은 폐 전문의와 정기적인 후속 조치를 계속했으며 COPD에 대한 주 폐 의사의 지시에 따라 일반적인 치료를 받았습니다.
본 연구의 포함 기준에는 COPD(COPD, 만성 기관지염, 폐쇄성 폐/기도 질환 또는 폐기종)의 임상 진단, 2022년 2월 28일 기준 최소 12개월 동안 RPM에 가입, 완전한 전자 의료 기록(EMR)이 포함되었습니다. RPM 시작 전 1년 및 시작 후 1년 동안 해당 사이트에서 높은 의료 이용률(등록 전 해에 응급실 방문 또는 입원 1회 이상). 그러한 모든 환자가 분석에 포함되었습니다.
1차 종점은 대상자당 계획되지 않은 모든 원인의 입원이었습니다. 2차 종료점에는 계획되지 않은 심폐 입원, 각각의 입원 기간, 응급실 방문, 외래 환자 폐 방문, 전신 코르티코스테로이드 사용, RPM 준수 및 방문 시간(제공자 방문에 대한 RPM 상승)이 포함되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94110
- Spire, Inc.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- COPD(COPD, 만성 기관지염, 폐쇄성 폐/기도 질환 또는 폐기종)의 임상 진단
- 등록 전 1년 동안 ≥1회 입원 또는 응급 방문
- 최소 12개월 동안 Spire RPM 환자 모니터링 서비스에 등록
- 최소 2년 동안(RPM 개시 전 12개월 및 개시 후 12개월) 환자.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 원인의 입원
기간: RPM 시작 전 1년 및 시작 후 1년(총 2년)
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환자당 모든 원인으로 인한 입원 수의 변화
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RPM 시작 전 1년 및 시작 후 1년(총 2년)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심폐 입원
기간: RPM 시작 전 1년 및 시작 후 1년(총 2년)
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환자 1인당 심폐질환 입원 건수 변화
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RPM 시작 전 1년 및 시작 후 1년(총 2년)
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모든 원인의 응급실(ER) 방문
기간: RPM 시작 전 1년 및 시작 후 1년(총 2년)
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환자당 모든 원인으로 인한 응급실 방문 횟수의 변화
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RPM 시작 전 1년 및 시작 후 1년(총 2년)
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심폐 응급실(ER) 방문
기간: RPM 시작 전 1년 및 시작 후 1년(총 2년)
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환자당 심폐소생술 방문 횟수의 변화
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RPM 시작 전 1년 및 시작 후 1년(총 2년)
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폐 외래 환자 방문
기간: RPM 시작 전 1년 및 시작 후 1년(총 2년)
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환자 1인당 폐 외래 방문 횟수 변화
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RPM 시작 전 1년 및 시작 후 1년(총 2년)
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체류 기간
기간: RPM 시작 전 1년 및 시작 후 1년(최대 총 2년)
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입원 기간
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RPM 시작 전 1년 및 시작 후 1년(최대 총 2년)
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전신 코르티코스테로이드 사용
기간: RPM 시작 전 1년 및 시작 후 1년(총 2년)
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호흡기 전문의가 제공한 새로운 코르티코스테로이드 처방 건수
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RPM 시작 전 1년 및 시작 후 1년(총 2년)
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RPM 준수
기간: 일년
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개입 기간 중 생리학적 센서를 최소 8시간 동안 착용한 날의 비율
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일년
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방문할 시간
기간: 최대 1년
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에스컬레이션에서 공급자 방문까지의 시간
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최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Neema Moraveji, PhD, Spire Health
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20210406
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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