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Auswirkung der physiologischen Fernüberwachung (RPM) auf die Ergebnisse bei COPD-Patienten

26. August 2022 aktualisiert von: Spire, Inc.

Die klinische Bedeutung von Eskalationen der Patientenversorgung durch einen Fernüberwachungsdienst

Bei dieser Prä-/Post-Studie handelte es sich um eine retrospektive Analyse der ungeplanten Krankenhausaufenthaltsraten in einer Kohorte von COPD-Patienten, die in einer großen ambulanten Lungenarztpraxis mit physiologischer Fernüberwachung (RPM) begonnen hatten. Die Studie umfasste alle Probanden mit hoher Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung (≥1 Krankenhausaufenthalt oder Notaufnahmebesuch im Vorjahr), die sich für die Anmeldung bei einem RPM-Dienst zur Unterstützung bei der klinischen Verwaltung entschieden hatten. Zu den weiteren Einschlusskriterien gehörte, dass die Patientin mindestens 12 Monate lang RPM erhielt und mindestens zwei Jahre lang Patientin der Praxis war (12 Monate vor und nach Beginn der RPM-Therapie).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie umfasste eine retrospektive Analyse von Daten, die zwischen Mai 2019 und Februar 2022 von Probanden in einer großen ambulanten Pneumologiepraxis in der mittelatlantischen Region der Vereinigten Staaten gesammelt wurden. In dieser Klinik wurde Patienten, die für RPM in Frage kamen, die freiwillige Teilnahme an einem auf Patienten mit chronischen Atemwegserkrankungen zugeschnittenen Service angeboten (Spire Health, San Francisco, CA, USA). Sie setzten ihre regelmäßigen Nachuntersuchungen bei ihren Lungenärzten fort und erhielten die übliche Versorgung gemäß den Anweisungen ihres primären Lungenarztes für ihre COPD.

Zu den Einschlusskriterien für die vorliegende Studie gehörten eine klinische Diagnose von COPD (COPD, chronische Bronchitis, obstruktive Lungen-/Atemwegserkrankung oder Emphysem), ein Abonnement von RPM für mindestens 12 Monate ab dem 28. Februar 2022, vollständige elektronische Krankenakten (EMR). am betreffenden Standort für ein Jahr vor und ein Jahr nach Beginn der RPM und hohe Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung (≥1 Notaufnahmebesuch oder Krankenhausaufenthalt im Jahr vor der Einschreibung). Alle diese Patienten wurden in die Analyse einbezogen.

Der primäre Endpunkt waren ungeplante Krankenhausaufenthalte jeglicher Ursache pro Proband. Zu den sekundären Endpunkten gehörten ungeplante kardiopulmonale Krankenhausaufenthalte, entsprechende Aufenthaltsdauern, Besuche in der Notaufnahme, ambulante Lungenbesuche und systemischer Einsatz von Kortikosteroiden, Einhaltung der RPM und Zeit bis zum Besuch (RPM-Eskalation bis zum Arztbesuch).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

126

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94110
        • Spire, Inc.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

COPD-Patienten in einer großen ambulanten Pneumologiepraxis in der mittelatlantischen Region der Vereinigten Staaten. Sie alle waren Kandidaten für RPM und ihnen wurde die freiwillige Teilnahme an einem speziell auf Patienten mit chronischen Atemwegserkrankungen zugeschnittenen Dienst angeboten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose von COPD (COPD, chronische Bronchitis, obstruktive Lungen-/Atemwegserkrankung oder Emphysem)
  • ≥1 Krankenhausaufenthalt oder Notfallbesuch im Jahr vor der Einschreibung
  • seit mindestens 12 Monaten beim Spire RPM-Patientenüberwachungsdienst angemeldet
  • ein Patient der Praxis seit mindestens zwei Jahren (12 Monate vor und 12 Monate nach Beginn der RPM).

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankenhausaufenthalte aus allen Gründen
Zeitfenster: 1 Jahr vor und 1 Jahr nach Beginn des RPM (insgesamt 2 Jahre)
Die Veränderung der Anzahl aller Krankenhauseinweisungen pro Patient
1 Jahr vor und 1 Jahr nach Beginn des RPM (insgesamt 2 Jahre)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kardiopulmonale Krankenhausaufenthalte
Zeitfenster: 1 Jahr vor und 1 Jahr nach Beginn des RPM (insgesamt 2 Jahre)
Die Veränderung der Anzahl kardiopulmonaler Krankenhauseinweisungen pro Patient
1 Jahr vor und 1 Jahr nach Beginn des RPM (insgesamt 2 Jahre)
Besuche in der Notaufnahme für alle Fälle
Zeitfenster: 1 Jahr vor und 1 Jahr nach Beginn des RPM (insgesamt 2 Jahre)
Die Veränderung der Anzahl aller Notaufnahmebesuche pro Patient
1 Jahr vor und 1 Jahr nach Beginn des RPM (insgesamt 2 Jahre)
Besuche in der kardiopulmonalen Notaufnahme (ER).
Zeitfenster: 1 Jahr vor und 1 Jahr nach Beginn des RPM (insgesamt 2 Jahre)
Die Veränderung der Anzahl der kardiopulmonalen Notaufnahmebesuche pro Patient
1 Jahr vor und 1 Jahr nach Beginn des RPM (insgesamt 2 Jahre)
Ambulante Lungenbesuche
Zeitfenster: 1 Jahr vor und 1 Jahr nach Beginn des RPM (insgesamt 2 Jahre)
Die Veränderung der Anzahl der pulmonalen ambulanten Besuche pro Patient
1 Jahr vor und 1 Jahr nach Beginn des RPM (insgesamt 2 Jahre)
Dauer des Aufenthalts
Zeitfenster: 1 Jahr vor und 1 Jahr nach Beginn des RPM (bis zu 2 Jahre insgesamt)
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
1 Jahr vor und 1 Jahr nach Beginn des RPM (bis zu 2 Jahre insgesamt)
Systemischer Einsatz von Kortikosteroiden
Zeitfenster: 1 Jahr vor und 1 Jahr nach Beginn des RPM (insgesamt 2 Jahre)
Anzahl neuer Kortikosteroidverordnungen durch Lungenärzte
1 Jahr vor und 1 Jahr nach Beginn des RPM (insgesamt 2 Jahre)
Einhaltung der Drehzahl
Zeitfenster: 1 Jahr
Anteil der Tage während des Interventionszeitraums, an denen physiologische Sensoren mindestens 8 Stunden lang getragen wurden
1 Jahr
Zeit für einen Besuch
Zeitfenster: bis zu 1 Jahr
Zeit von der Eskalation bis zum Besuch beim Anbieter
bis zu 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Spire, Inc.

Mitarbeiter

The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Pulmonary Associates of Richmond

Ermittler

  • Hauptermittler: Neema Moraveji, PhD, Spire Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20210406

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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