ワイヤレス コントローラーを使用して、認知症の人に照明介入を提供する
2026年7月2日 更新者：Mariana Figueiro、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
アルツハイマー病の参加者の睡眠と気分に対する Readings At Desk (RAD) コントローラーによって制御される調整された照明介入の効果をテストします。
調査の概要
詳細な説明
各参加者は 22 週間登録されます。
参加者は、アクティブまたはコントロールの照明条件のいずれかを受け取るようにランダムに割り当てられます。
各照明条件の長さは 8 週間です。
4 週間のウォッシュ アウトの後、各参加者は反対の状態に移行します。
評価は、各照明介入の前と終了時に実行されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Menands、New York、アメリカ、12204
- Light and Health Research Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- Mini Mental Score Examination (MMSE) 0 ～ 19 によるアルツハイマー病の診断
- PSQI で 5 を超えるスコア。
除外基準:
- 睡眠薬の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：アクティブな照明介入とその後の照明条件の制御
各照明条件の長さは 8 週間です。
4 週間の休薬後、各参加者は反対の状態に移行します。
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サーカディアンシステムに影響を与えるように設計された照明介入
サーカディアンシステムに影響を与えないように設計された照明介入
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アクティブコンパレータ：照明条件を制御してからアクティブ照明介入を行う
各照明条件の長さは 8 週間です。
4 週間の休薬後、各参加者は反対の状態に移行します。
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サーカディアンシステムに影響を与えるように設計された照明介入
サーカディアンシステムに影響を与えないように設計された照明介入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Sleep Disturbance Using the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
時間枠：Baseline and post intervention (8 weeks)
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The Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) is composed of 19 items that generate 7 component scores.
The sum of the 7 component scores yields a single global score with a range of 0 to 21.
A global score >5 is considered to indicate sleep disturbances.
A lower global score indicates improvement in sleep disturbance.
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Baseline and post intervention (8 weeks)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Depression Screening Utilizing the Cornell Scale for Depression in Dementia (CSDD)
時間枠：Baseline and post intervention (8 weeks)
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The CSDD is a 19-item tool designed to rate symptoms of depression in patients with dementia.
This tool evaluates the presence and extent of mood-related signs.
Scores range from 0 to 38 with a higher score indicating higher depressive symptoms.
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Baseline and post intervention (8 weeks)
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Sleep Efficiency Measured by Actigraphy
時間枠：Baseline and post intervention (8 weeks)
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Sleep efficiency is calculated from the wrist worn actigraph by the software program as the percentage of the time in bed spent sleeping.
The ratio of total sleep time (TST) to total time in bed (TIB) multiplied by 100 to yield a percentage.
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Baseline and post intervention (8 weeks)
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Sleep Burden Using The Sleep Disorders Inventory (SDI)
時間枠：Baseline and post intervention (8 weeks)
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Full scale from 0 to 56, with higher score indicating greater sleep disturbance
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Baseline and post intervention (8 weeks)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mariana Figueiro, PhD、Mount Sinai Icahn School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月6日
一次修了 (実際)
2023年5月1日
研究の完了 (実際)
2023年5月1日
試験登録日
最初に提出
2022年8月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月25日
最初の投稿 (実際)
2022年8月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月2日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- STUDY-20-01772
- R01AG034157 (米国 NIH グラント/契約)
- R44AG060857 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
このデータ収集はアルツハイマー病の集団で行われるため、参加者は通常、個々の結果には関心がありません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。