Usando um controlador sem fio para fornecer uma intervenção de iluminação para pessoas com demência
2 de julho de 2026 atualizado por: Mariana Figueiro, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Testar o efeito de uma intervenção de iluminação personalizada controlada pelo controlador Readings At Desk (RAD) no sono e no humor em participantes com doença de Alzheimer.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Cada participante ficará inscrito por 22 semanas.
Os participantes serão designados aleatoriamente para receber a condição de iluminação ativa ou de controle.
Cada condição de iluminação terá 8 semanas de duração.
Após um washout de 4 semanas, cada participante passará para a condição oposta.
As avaliações serão realizadas antes e ao final de cada intervenção de iluminação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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New York
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Menands, New York, Estados Unidos, 12204
- Light and Health Research Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico da doença de Alzheimer com um Mini Mental Score Examination (MMSE) entre 0 e 19
- uma pontuação >5 no PSQI.
Critério de exclusão:
- uso de medicamentos para dormir
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Intervenção de iluminação ativa, em seguida, controlar a condição de iluminação
Cada condição de iluminação terá 8 semanas de duração.
Após um washout de 4 semanas, cada participante passará para a condição oposta.
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Intervenção de iluminação projetada para impactar o sistema circadiano
Intervenção de iluminação projetada para não ter impacto no sistema circadiano
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Comparador Ativo: Condição de iluminação de controle e intervenção de luz ativa
Cada condição de iluminação terá 8 semanas de duração.
Após um washout de 4 semanas, cada participante passará para a condição oposta.
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Intervenção de iluminação projetada para impactar o sistema circadiano
Intervenção de iluminação projetada para não ter impacto no sistema circadiano
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sleep Disturbance Using the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Prazo: Baseline and post intervention (8 weeks)
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The Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) is composed of 19 items that generate 7 component scores.
The sum of the 7 component scores yields a single global score with a range of 0 to 21.
A global score >5 is considered to indicate sleep disturbances.
A lower global score indicates improvement in sleep disturbance.
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Baseline and post intervention (8 weeks)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Depression Screening Utilizing the Cornell Scale for Depression in Dementia (CSDD)
Prazo: Baseline and post intervention (8 weeks)
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The CSDD is a 19-item tool designed to rate symptoms of depression in patients with dementia.
This tool evaluates the presence and extent of mood-related signs.
Scores range from 0 to 38 with a higher score indicating higher depressive symptoms.
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Baseline and post intervention (8 weeks)
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Sleep Efficiency Measured by Actigraphy
Prazo: Baseline and post intervention (8 weeks)
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Sleep efficiency is calculated from the wrist worn actigraph by the software program as the percentage of the time in bed spent sleeping.
The ratio of total sleep time (TST) to total time in bed (TIB) multiplied by 100 to yield a percentage.
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Baseline and post intervention (8 weeks)
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Sleep Burden Using The Sleep Disorders Inventory (SDI)
Prazo: Baseline and post intervention (8 weeks)
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Full scale from 0 to 56, with higher score indicating greater sleep disturbance
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Baseline and post intervention (8 weeks)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mariana Figueiro, PhD, Mount Sinai Icahn School of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
29 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY-20-01772
- R01AG034157 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- R44AG060857 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Como essa coleta de dados ocorre em uma população com doença de Alzheimer, os participantes geralmente não estão interessados em resultados individuais.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .