무선 컨트롤러를 사용하여 치매 환자에게 조명 개입 제공
2023년 6월 6일 업데이트: Mariana Figueiro, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
RAD(Readings At Desk) 컨트롤러가 제어하는 맞춤형 조명 개입이 알츠하이머병 참가자의 수면과 기분에 미치는 영향을 테스트합니다.
연구 개요
상세 설명
각 참가자는 22주 동안 등록됩니다.
참가자는 활성 또는 제어 조명 조건을 받도록 무작위로 지정됩니다.
각 조명 조건의 길이는 8주입니다.
4주 휴약 후 각 참가자는 반대 조건으로 전환됩니다.
평가는 각 조명 개입 전후에 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Menands, New York, 미국, 12204
- Light and Health Research Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- MMSE(Mini Mental Score Examination)를 통한 알츠하이머병 진단(0~19)
- PSQI 점수 >5.
제외 기준:
- 수면제 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 활성 조명 개입 후 조명 상태 제어
각 조명 조건의 길이는 8주입니다.
4주 휴약 후 각 참가자는 반대 조건으로 전환됩니다.
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생체 시스템에 영향을 미치도록 설계된 조명 개입
생체 시스템에 영향을 주지 않도록 설계된 조명 개입
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활성 비교기: 조명 상태를 제어한 후 활성 조명 개입
각 조명 조건의 길이는 8주입니다.
4주 휴약 후 각 참가자는 반대 조건으로 전환됩니다.
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생체 시스템에 영향을 미치도록 설계된 조명 개입
생체 시스템에 영향을 주지 않도록 설계된 조명 개입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Pittsburgh Sleep Quality Index를 사용한 수면 장애
기간: 최대 22주
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Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)는 7개의 구성 요소 점수를 생성하는 19개의 항목으로 구성됩니다.
7개 구성 요소 점수의 합은 0~21 범위의 단일 글로벌 점수를 생성합니다.
전체 점수 >5는 수면 장애를 나타내는 것으로 간주됩니다.
전체 점수가 낮을수록 수면 장애가 개선되었음을 나타냅니다.
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최대 22주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치매 우울증에 대한 코넬 척도(CSDD)를 활용한 우울증 선별 검사
기간: 최대 22주
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CSDD는 치매 환자의 우울증 증상을 평가하기 위해 고안된 19개 항목의 도구입니다.
이 도구는 기분 관련 징후의 존재와 범위를 평가합니다.
점수 범위는 0~38점으로 점수가 높을수록 우울 증상이 높은 것을 의미합니다.
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최대 22주
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액티그래피로 측정한 수면 효율
기간: 최대 22주
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수면 효율은 소프트웨어 프로그램에 의해 손목에 착용하는 액티그래프에서 침대에서 자는 시간의 백분율로 계산됩니다.
총 수면 시간(TST) 대 총 취침 시간(TIB)의 비율에 100을 곱하여 백분율을 산출합니다.
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최대 22주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mariana Figueiro, PhD, Mount Sinai Icahn School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 6일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 25일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
이 데이터 수집은 알츠하이머병 인구에서 발생하기 때문에 참가자는 일반적으로 개별 결과에 관심이 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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활성 조명 개입에 대한 임상 시험
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