脳の健康を促進するサプリメントの探索的調査
2024年4月1日 更新者：Parable
ビタミンB6、B12、葉酸、クルクミン、レモンバーム、アメリカ人参などの相乗的な栄養補助食品を組み合わせて提供すると、脳の健康を促進し、脳の霧、精神的な明晰さ、ストレスを処理する能力、気分、集中力、生産性を高め、全体的な幸福を促進します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Santa Monica、California、アメリカ、90404
- Citruslabs
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 重大な慢性疾患（糖尿病、冠状動脈性心臓病など）のない健康状態
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性
- 現在他のサプリメントを服用中の方
- 既知のアレルギー反応のある方
- 以前の頭部外傷
- 糖尿病、冠動脈疾患、癌などの慢性疾患をお持ちの方。
- 心理的、精神的、または神経発達障害
- あらゆる形態のニコチンまたはマリファナを消費する
- 以前または現在のアルコール依存症
- 1週間に10杯以上飲む
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：毎日のサプリメント
参加者は毎日試験製品を使用し、バイオマーカー評価（1回目の投与、7日目、31日目）、および調査（1回目の投与時、7日目、31日目）、および認知バッテリー評価（1回目の投与時、7日目）を完了します。 、31日目）。
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製品の成分リストには次のものが含まれます。 400mgのクルクミン（Longvida） 300mgのレモンバーム抽出物（シラコス） アメリカ人参（Cereboost）200mg 緑茶由来のエピガロカテキン没食子酸50mg オーガニックオーツミルクパウダー ホスファチジルセリン（SerinAid）（アクティブ）四葉) B12 シリカ (不活性) |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アンケートで測定したメンタルヘルス症状の変化の認識
時間枠：31日
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アンケートは、メンタルヘルスの症状（例：不安レベル、精神の明晰さ）およびストレス管理の変化を、0（メンタルヘルスの症状が低いレベル）から10（メンタルヘルスの症状が非常に高いレベル）のスケールで測定します。
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31日
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アンケートで測定したストレス管理の変化の認識
時間枠：31日
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アンケートは、0 (ストレスを管理する能力が低い) から 10 (ストレスを管理する能力が優れている) までのスケールで、ストレス管理の知覚された変化を測定します。
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31日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知機能の変化
時間枠：31日
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認知バッテリーアンケートは、実行機能、長期記憶、作業記憶、および注意力を測定します。
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31日
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳の健康に関連する血漿/血清バイオマーカーの変化
時間枠：31日
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経由で収集されたバイオマーカー。
サードパーティのラボに送られる血液サンプル。
この試験で関心のあるバイオマーカーには、hs-CRP、HbA1c、ホモシステイン、および IL-6 が含まれます。
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31日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月15日
一次修了 (実際)
2022年10月30日
研究の完了 (実際)
2022年10月30日
試験登録日
最初に提出
2022年8月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月26日
最初の投稿 (実際)
2022年8月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月1日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。