Průzkumný výzkum doplňku na podporu zdraví mozku
1. dubna 2024 aktualizováno: Parable
Předpokládá se, že poskytování kombinace synergických doplňků stravy, jako jsou vitamíny B6, B12 a kyselina listová, stejně jako kurkumin, meduňka a americký ženšen, podporuje zdraví mozku a pomáhá s mozkovou mlhou, duševní jasností, schopností zvládat stres, náladu. , soustředění a produktivitu, stejně jako podporovat celkovou pohodu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Santa Monica, California, Spojené státy, 90404
- Citruslabs
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- V dobrém celkovém zdravotním stavu bez závažných chronických onemocnění (např. cukrovka, ischemická choroba srdeční atd.)
Kritéria vyloučení:
- Ženy, které jsou těhotné nebo kojící
- Každý, kdo v současné době užívá jiné doplňky stravy
- Každý, kdo má známou alergickou reakci
- Předchozí trauma hlavy
- Každý, kdo má chronické onemocnění, jako je cukrovka, ischemická choroba srdeční nebo rakovina.
- Jakékoli psychické, duševní nebo neurovývojové poruchy
- Konzumuje nikotin nebo marihuanu v jakékoli formě
- Předchozí nebo současná závislost na alkoholu
- Pijte více než 10 nápojů týdně
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Denní příloha
Účastníci budou používat testovací produkt denně a dokončí hodnocení Biomarkeru (při 1. dávce, 7. den, 31. den), stejně jako průzkumy (při 1. dávce, 7. den, 31. den) a vyhodnocení kognitivní baterie (při 1. dávce, 7. den , den 31).
|
Seznam složek produktu obsahuje následující: 400 mg kurkuminu (Longvida) 300 mg extraktu z meduňky (Cyracos) 200 mg amerického ženšenu (Cereboost) 50 mg epigalokatechin galátu získaného ze zeleného čaje Organické ovesné sušené mléko Fosfatidylserin (SerinAid) (v aktivní formě P5P) B6 Quatrefolic) B12 oxid křemičitý (neaktivní) |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímané změny symptomů duševního zdraví měřené pomocí dotazníků
Časové okno: 31 dní
|
Dotazníky měří vnímané změny symptomů duševního zdraví (např. úrovně úzkosti, duševní jasnost) a zvládání stresu na stupnici od 0 (nízké úrovně symptomů duševního zdraví) do 10 (velmi vysoké úrovně symptomů duševního zdraví)
|
31 dní
|
|
Vnímané změny ve zvládání stresu měřené pomocí dotazníků
Časové okno: 31 dní
|
Dotazníky měří vnímané změny ve zvládání stresu na škále 0 (špatná schopnost zvládat stres) až 10 (výborná schopnost zvládat stres)
|
31 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v kognitivním fungování
Časové okno: 31 dní
|
Dotazníky kognitivní baterie měří výkonné funkce, dlouhodobou paměť, pracovní paměť a pozornost.
|
31 dní
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny biomarkerů plazmy/séra spojené se zdravím mozku
Časové okno: 31 dní
|
Biomarkery shromážděné přes.
vzorek krve odeslaný do laboratoře třetí strany.
Biomarkery zájmu pro tuto studii zahrnují hs-CRP, HbA1c, homocystein a IL-6.
|
31 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christopher Hill, PhD, Citruslabs
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. června 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. října 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
29. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20251
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .