Un'indagine esplorativa di un supplemento per promuovere la salute del cervello
1 aprile 2024 aggiornato da: Parable
Si ipotizza che fornire una combinazione di integratori alimentari sinergici, come vitamine B6, B12 e acido folico, nonché curcumina, melissa e ginseng americano promuova la salute del cervello e aiuti con la nebbia del cervello, la chiarezza mentale, la capacità di gestire lo stress, l'umore , concentrazione e produttività, oltre a promuovere il benessere generale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Santa Monica, California, Stati Uniti, 90404
- Citruslabs
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In buona salute generale senza patologie croniche importanti (ad es. diabete, malattia coronarica, ecc.)
Criteri di esclusione:
- Donne in gravidanza o allattamento
- Chiunque attualmente stia assumendo altri integratori
- Chiunque abbia una reazione allergica nota
- Pregresso trauma cranico
- Chiunque abbia malattie croniche come diabete, malattia coronarica o cancro.
- Qualsiasi disturbo psicologico, mentale o dello sviluppo neurologico
- Consuma nicotina o marijuana in qualsiasi forma
- Pregressa o attuale dipendenza da alcol
- Consumare più di 10 drink a settimana
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Il supplemento giornaliero
I partecipanti utilizzeranno quotidianamente il prodotto di prova e completeranno le valutazioni dei biomarcatori (alla 1a dose, giorno 7, giorno 31), nonché i sondaggi (alla 1a dose, giorno 7, giorno 31) e le valutazioni della batteria cognitiva (alla 1a dose, giorno 7 , Giorno 31).
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L'elenco degli ingredienti del prodotto include quanto segue: 400mg di curcumina (Longvida) 300mg di estratto di melissa (Cyracos) 200mg di ginseng americano (Cereboost) 50mg di epigallocatechina gallato derivato dal tè verde Latte di avena biologico in polvere Fosfatidilserina (SerinAid) (attiva) B6 (sotto forma di P5P) Folato ( Quatrefolic) B12 Silice (non attivo) |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti percepiti nei sintomi di salute mentale misurati dai questionari
Lasso di tempo: 31 giorni
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I questionari misurano i cambiamenti percepiti nei sintomi di salute mentale (ad es. livelli di ansia, chiarezza mentale) e la gestione dello stress su una scala da 0 (bassi livelli di sintomi di salute mentale) a 10 (livelli molto alti di sintomi di salute mentale)
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31 giorni
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Cambiamenti percepiti nella gestione dello stress misurati dai questionari
Lasso di tempo: 31 giorni
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I questionari misurano i cambiamenti percepiti nella gestione dello stress su una scala da 0 (scarsa capacità di gestire lo stress) a 10 (eccellente capacità di gestire lo stress)
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31 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nel funzionamento cognitivo
Lasso di tempo: 31 giorni
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I questionari sulla batteria cognitiva misurano il funzionamento esecutivo, la memoria a lungo termine, la memoria di lavoro e l'attenzione.
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31 giorni
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nei biomarcatori plasmatici/sierici associati alla salute del cervello
Lasso di tempo: 31 giorni
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Biomarcatori raccolti tramite.
campione di sangue inviato a un laboratorio di terze parti.
I biomarcatori di interesse per questo studio includono hs-CRP, HbA1c, omocisteina e IL-6.
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31 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Christopher Hill, PhD, Citruslabs
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 giugno 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 ottobre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 ottobre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
29 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20251
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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