- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05520424
Eine explorative Untersuchung eines Supplements zur Förderung der Gehirngesundheit
1. April 2024 aktualisiert von: Parable
Es wird angenommen, dass die Bereitstellung einer Kombination aus synergistischen Nahrungsergänzungsmitteln wie Vitamin B6, B12 und Folsäure sowie Curcumin, Zitronenmelisse und amerikanischem Ginseng die Gesundheit des Gehirns fördert und bei Gehirnnebel, geistiger Klarheit, Stressbewältigung und Stimmung hilft , Konzentration und Produktivität sowie das allgemeine Wohlbefinden fördern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Santa Monica, California, Vereinigte Staaten, 90404
- Citruslabs
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In gutem Allgemeinzustand ohne größere chronische Erkrankungen (z. B. Diabetes, koronare Herzkrankheit usw.)
Ausschlusskriterien:
- Frauen, die schwanger sind oder stillen
- Jeder, der derzeit andere Nahrungsergänzungsmittel einnimmt
- Jeder mit einer bekannten allergischen Reaktion
- Früheres Kopftrauma
- Jeder mit chronischen Krankheiten wie Diabetes, koronarer Herzkrankheit oder Krebs.
- Alle psychologischen, mentalen oder neurologischen Entwicklungsstörungen
- Konsumiert Nikotin oder Marihuana in jeglicher Form
- Frühere oder aktuelle Alkoholabhängigkeit
- Konsumiere mehr als 10 Getränke pro Woche
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Die tägliche Ergänzung
Die Teilnehmer verwenden das Testprodukt täglich und führen Biomarker-Bewertungen (bei der 1. Dosis, Tag 7, Tag 31) sowie Umfragen (bei der 1. Dosis, Tag 7, Tag 31) und kognitive Batteriebewertungen (bei der 1. Dosis, Tag 7) durch , Tag 31).
|
Die Zutatenliste des Produkts umfasst Folgendes: 400 mg Curcumin (Longvida) 300 mg Zitronenmelissenextrakt (Cyracos) 200 mg amerikanischer Ginseng (Cereboost) 50 mg Epigallocatechingallat aus grünem Tee Bio-Hafermilchpulver Phosphatidylserin (SerinAid) (aktiv) B6 (in Form von P5P) Folat ( Quatrefolic) B12 Silica (nicht aktiv) |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Wahrgenommene Veränderungen der psychischen Gesundheitssymptome, gemessen anhand von Fragebögen
Zeitfenster: 31 Tage
|
Fragebögen messen wahrgenommene Veränderungen bei psychischen Gesundheitssymptomen (z. B. Angstniveau, geistige Klarheit) und Stressbewältigung auf einer Skala von 0 (geringe psychische Gesundheitssymptome) bis 10 (sehr starke psychische Gesundheitssymptome)
|
31 Tage
|
Wahrgenommene Veränderungen im Stressmanagement, gemessen anhand von Fragebögen
Zeitfenster: 31 Tage
|
Fragebögen messen wahrgenommene Veränderungen in der Stressbewältigung auf einer Skala von 0 (schlechte Fähigkeit, mit Stress umzugehen) bis 10 (ausgezeichnete Fähigkeit, mit Stress umzugehen)
|
31 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderungen in der kognitiven Funktionsweise
Zeitfenster: 31 Tage
|
Fragebögen zur kognitiven Batterie messen die Exekutivfunktion, das Langzeitgedächtnis, das Arbeitsgedächtnis und die Aufmerksamkeit.
|
31 Tage
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderungen der Plasma-/Serum-Biomarker im Zusammenhang mit der Gesundheit des Gehirns
Zeitfenster: 31 Tage
|
Biomarker gesammelt über.
Blutprobe, die an ein Drittlabor gesendet wird.
Die für diese Studie interessanten Biomarker umfassen hs-CRP, HbA1c, Homocystein und IL-6.
|
31 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Juni 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Oktober 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Oktober 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. August 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20251
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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