Eksploracyjne badanie suplementu promującego zdrowie mózgu
1 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Parable
Przypuszcza się, że zapewnienie kombinacji synergistycznych suplementów diety, takich jak witaminy B6, B12 i kwas foliowy, a także kurkumina, melisa i żeń-szeń amerykański, promuje zdrowie mózgu i pomaga w mgle mózgowej, jasności umysłu, zdolności radzenia sobie ze stresem, poprawie nastroju , skupienie i produktywność, a także promują ogólne samopoczucie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
- Citruslabs
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W dobrym ogólnym stanie zdrowia bez poważnych chorób przewlekłych (takich jak cukrzyca, choroba niedokrwienna serca itp.)
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Każdy, kto obecnie przyjmuje inne suplementy
- Każdy, kto ma znaną reakcję alergiczną
- Poprzedni uraz głowy
- Każdy z chorobami przewlekłymi, takimi jak cukrzyca, choroba niedokrwienna serca lub rak.
- Wszelkie zaburzenia psychiczne, umysłowe lub neurorozwojowe
- Używa nikotyny lub marihuany w dowolnej postaci
- Uzależnienie od alkoholu w przeszłości lub obecnie
- Spożywaj więcej niż 10 drinków tygodniowo
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Codzienny dodatek
Uczestnicy będą codziennie używać testowanego produktu i przeprowadzać oceny biomarkerów (przy pierwszej dawce, dzień 7, dzień 31), a także ankiety (przy pierwszej dawce, dzień 7, dzień 31) i oceny baterii poznawczych (przy pierwszej dawce, dzień 7) , Dzień 31).
|
Lista składników produktu obejmuje: 400mg kurkuminy (Longvida) 300mg ekstraktu z melisy (Cyracos) 200mg żeń-szenia amerykańskiego (Cereboost) 50mg galusanu epigallokatechiny pochodzącej z zielonej herbaty Organiczne mleko owsiane w proszku Fosfatydyloseryna (SerinAid) (aktywna) B6 (w formie P5P) Foliany ( Czterofoliowy) B12 Krzemionka (nieaktywna) |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzegane zmiany w objawach zdrowia psychicznego mierzone za pomocą kwestionariuszy
Ramy czasowe: 31 dni
|
Kwestionariusze mierzą postrzegane zmiany w objawach zdrowia psychicznego (np. poziom lęku, jasność umysłu) i radzenie sobie ze stresem w skali od 0 (niski poziom objawów zdrowia psychicznego) do 10 (bardzo wysoki poziom objawów zdrowia psychicznego)
|
31 dni
|
|
Postrzegane zmiany w radzeniu sobie ze stresem mierzone za pomocą kwestionariuszy
Ramy czasowe: 31 dni
|
Kwestionariusze mierzą postrzegane zmiany w radzeniu sobie ze stresem w skali od 0 (słaba umiejętność radzenia sobie ze stresem) do 10 (doskonała umiejętność radzenia sobie ze stresem)
|
31 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w funkcjonowaniu poznawczym
Ramy czasowe: 31 dni
|
Kwestionariusze baterii poznawczych mierzą funkcje wykonawcze, pamięć długotrwałą, pamięć roboczą i uwagę.
|
31 dni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w biomarkerach osocza/surowicy związane ze zdrowiem mózgu
Ramy czasowe: 31 dni
|
Biomarkery zebrane przez.
próbka krwi wysłana do laboratorium strony trzeciej.
Biomarkery będące przedmiotem zainteresowania w tym badaniu obejmują hs-CRP, HbA1c, homocysteinę i IL-6.
|
31 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Christopher Hill, PhD, Citruslabs
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 października 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20251
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .