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Une enquête exploratoire d'un supplément pour promouvoir la santé du cerveau

1 avril 2024 mis à jour par: Parable
Fournir une combinaison de compléments alimentaires synergiques, tels que les vitamines B6, B12 et le folate, ainsi que la curcumine, la mélisse et le ginseng américain, est supposé favoriser la santé du cerveau et aider au brouillard cérébral, à la clarté mentale, à la capacité à gérer le stress, l'humeur , la concentration et la productivité, tout en favorisant le bien-être général.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Santa Monica, California, États-Unis, 90404
        • Citruslabs

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • En bonne santé générale sans conditions chroniques majeures (par exemple, diabète, maladie coronarienne, etc.)

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Toute personne prenant actuellement d'autres suppléments
  • Toute personne ayant une réaction allergique connue
  • Traumatisme crânien antérieur
  • Toute personne atteinte de maladies chroniques telles que le diabète, les maladies coronariennes ou le cancer.
  • Tout trouble psychologique, mental ou neurodéveloppemental
  • Consomme de la nicotine ou de la marijuana sous quelque forme que ce soit
  • Dépendance à l'alcool antérieure ou actuelle
  • Consommez plus de 10 verres par semaine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Le supplément quotidien
Les participants utiliseront le produit de test quotidiennement et effectueront des évaluations de biomarqueurs (à la 1ère dose, jour 7, jour 31), ainsi que des enquêtes (à la 1ère dose, jour 7, jour 31) et des évaluations de la batterie cognitive (à la 1ère dose, jour 7 , Jour 31).
Complément alimentaire: Le supplément quotidien

La liste des ingrédients du produit comprend les éléments suivants :

400 mg de curcumine (Longvida) 300 mg d'extrait de mélisse (Cyracos) 200 mg de ginseng américain (Cereboost) 50 mg de gallate d'épigallocatéchine dérivé du thé vert Lait d'avoine en poudre bio Phosphatidylsérine (SerinAid) (actif) B6 (sous forme de P5P) Folate ( Quatrefolic) Silice B12 (non active)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements perçus dans les symptômes de santé mentale tels que mesurés par les questionnaires
Délai: 31 jours
Les questionnaires mesurent les changements perçus dans les symptômes de santé mentale (par exemple, les niveaux d'anxiété, la clarté mentale) et la gestion du stress sur une échelle de 0 (faibles niveaux de symptômes de santé mentale) à 10 (niveaux très élevés de symptômes de santé mentale)
31 jours
Changements perçus dans la gestion du stress tels que mesurés par les questionnaires
Délai: 31 jours
Les questionnaires mesurent les changements perçus dans la gestion du stress sur une échelle de 0 (mauvaise capacité à gérer le stress) à 10 (excellente capacité à gérer le stress)
31 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans le fonctionnement cognitif
Délai: 31 jours
Les questionnaires de batterie cognitive mesurent le fonctionnement exécutif, la mémoire à long terme, la mémoire de travail et l'attention.
31 jours

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans les biomarqueurs plasmatiques/sériques associés à la santé du cerveau
Délai: 31 jours
Biomarqueurs collectés via. échantillon de sang envoyé à un laboratoire tiers. Les biomarqueurs d'intérêt pour cet essai comprennent la hs-CRP, l'HbA1c, l'homocystéine et l'IL-6.
31 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parable

Collaborateurs

Citruslabs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christopher Hill, PhD, Citruslabs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juin 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2022

Première publication (Réel)

29 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20251

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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