En sonderende undersøgelse af et supplement til fremme af hjernesundhed
1. april 2024 opdateret af: Parable
At give en kombination af synergistiske kosttilskud, såsom vitamin B6, B12 og folat, samt curcumin, citronmelisse og amerikansk ginseng antages at fremme hjernens sundhed og hjælpe med hjernetåge, mental klarhed, evne til at håndtere stress, humør , fokus og produktivitet, samt fremmer det overordnede velvære.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
- Citruslabs
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ved et godt generelt helbred uden alvorlige kroniske lidelser (f.eks. diabetes, koronar hjertesygdom osv.)
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder, der er gravide eller ammer
- Enhver, der i øjeblikket tager andre kosttilskud
- Enhver med en kendt allergisk reaktion
- Tidligere hovedtraume
- Alle med kroniske sygdomme som diabetes, koronar hjertesygdom eller kræft.
- Enhver psykologisk, mental eller neuroudviklingsforstyrrelse
- Forbruger nikotin eller marihuana i enhver form
- Tidligere eller nuværende alkoholafhængighed
- Indtag mere end 10 drinks om ugen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Det daglige tillæg
Deltagerne vil bruge testprodukt dagligt og gennemføre biomarkørvurderinger (ved 1. dosis, dag 7, dag 31) samt undersøgelser (ved 1. dosis, dag 7, dag 31) og kognitive batterivurderinger (ved 1. dosis, dag 7) , dag 31).
|
Ingredienslisten for produktet omfatter følgende: 400mg curcumin (Longvida) 300mg citronmelisseekstrakt (Cyracos) 200mg amerikansk ginseng (Cereboost) 50mg epigallocatechingallat udvundet af grøn te Økologisk havremælkpulver Phosphatidylserin (SerinAid) (aktiv) (P5in) Quatrefolic) B12 Silica (ikke-aktiv) |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattede ændringer i psykiske symptomer målt ved spørgeskemaer
Tidsramme: 31 dage
|
Spørgeskemaer måler opfattede ændringer i mentale sundhedssymptomer (f.eks. angstniveauer, mental klarhed) og stresshåndtering på en skala fra 0 (lave niveauer af mentale helbredssymptomer) til 10 (meget høje niveauer af mentale helbredssymptomer)
|
31 dage
|
|
Opfattede ændringer i stresshåndtering målt ved spørgeskemaer
Tidsramme: 31 dage
|
Spørgeskemaer måler opfattede ændringer i stresshåndtering på en skala fra 0 (dårlig evne til at håndtere stress) til 10 (fremragende evne til at håndtere stress)
|
31 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i kognitiv funktion
Tidsramme: 31 dage
|
Kognitive batterispørgeskemaer måler eksekutiv funktion, langtidshukommelse, arbejdshukommelse og opmærksomhed.
|
31 dage
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i plasma/serum biomarkører forbundet med hjernens sundhed
Tidsramme: 31 dage
|
Biomarkører indsamlet via.
blodprøve sendt til et tredjepartslaboratorium.
Biomarkørerne af interesse for dette forsøg inkluderer hs-CRP, HbA1c, homocystein og IL-6.
|
31 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christopher Hill, PhD, Citruslabs
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. juni 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. oktober 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. august 2022
Først opslået (Faktiske)
29. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20251
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .