Uma investigação exploratória de um suplemento para promover a saúde do cérebro
1 de abril de 2024 atualizado por: Parable
Supõe-se que o fornecimento de uma combinação de suplementos dietéticos sinérgicos, como vitaminas B6, B12 e folato, bem como curcumina, erva-cidreira e ginseng americano, promova a saúde do cérebro e ajude no nevoeiro cerebral, clareza mental, capacidade de lidar com o estresse, humor , foco e produtividade, além de promover o bem-estar geral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
- Citruslabs
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Em boa saúde geral, sem grandes condições crônicas (por exemplo, diabetes, doença cardíaca coronária, etc.)
Critério de exclusão:
- Mulheres que estão grávidas ou amamentando
- Qualquer pessoa atualmente tomando outros suplementos
- Qualquer pessoa com uma reação alérgica conhecida
- Traumatismo craniano anterior
- Qualquer pessoa com doenças crônicas, como diabetes, doença cardíaca coronária ou câncer.
- Quaisquer distúrbios psicológicos, mentais ou do neurodesenvolvimento
- Consome nicotina ou maconha de qualquer forma
- Dependência de álcool anterior ou atual
- Consumir mais de 10 doses por semana
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: O Suplemento Diário
Os participantes usarão o produto de teste diariamente e completarão avaliações de biomarcadores (na 1ª dose, dia 7, dia 31), bem como pesquisas (na 1ª dose, dia 7, dia 31) e avaliações de bateria cognitiva (na 1ª dose, dia 7 , dia 31).
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A lista de ingredientes do produto inclui o seguinte: 400mg de curcumina (Longvida) 300mg de extrato de erva-cidreira (Cyracos) 200mg de ginseng americano (Cereboost) 50mg de galato de epigalocatequina derivado do chá verde Leite de aveia orgânico em pó Fosfatidilserina (SerinAid) (ativo) B6 (na forma de P5P) Folato ( Quatrefólico) B12 Sílica (não ativa) |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças percebidas nos sintomas de saúde mental conforme medidos por questionários
Prazo: 31 dias
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Os questionários medem as mudanças percebidas nos sintomas de saúde mental (por exemplo, níveis de ansiedade, clareza mental) e gerenciamento de estresse em uma escala de 0 (baixos níveis de sintomas de saúde mental) a 10 (níveis muito altos de sintomas de saúde mental)
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31 dias
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Mudanças percebidas no gerenciamento do estresse conforme medido por questionários
Prazo: 31 dias
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Os questionários medem as mudanças percebidas no gerenciamento do estresse em uma escala de 0 (pouca capacidade de gerenciar o estresse) a 10 (excelente capacidade de gerenciar o estresse)
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31 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações no Funcionamento Cognitivo
Prazo: 31 dias
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Os questionários de bateria cognitiva medem o funcionamento executivo, a memória de longo prazo, a memória de trabalho e a atenção.
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31 dias
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações nos biomarcadores plasmáticos/séricos associados à saúde cerebral
Prazo: 31 dias
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Biomarcadores coletados via.
amostra de sangue enviada para um laboratório terceirizado.
Os biomarcadores de interesse para este estudo incluem hs-CRP, HbA1c, homocisteína e IL-6.
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31 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christopher Hill, PhD, Citruslabs
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de junho de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
29 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20251
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .