- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05520424
Aivoterveyttä edistävän lisäravinteen tutkiva tutkimus
maanantai 1. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Parable
Synergististen ravintolisien, kuten B6-, B12- ja folaattivitamiinien sekä kurkumiinin, sitruunamelissan ja amerikkalaisen ginsengin yhdistelmän oletetaan edistävän aivojen terveyttä ja auttavan aivosumua, mielen selkeyttä, kykyä käsitellä stressiä ja mielialaa. , keskittymistä ja tuottavuutta sekä edistää yleistä hyvinvointia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
- Citruslabs
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hyvä yleisterveys ilman vakavia kroonisia sairauksia (esim. diabetes, sepelvaltimotauti jne.)
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
- Kuka tahansa, joka käyttää tällä hetkellä muita lisäravinteita
- Jokainen, jolla on tiedossa allerginen reaktio
- Aiempi pään trauma
- Jokainen, jolla on kroonisia sairauksia, kuten diabetes, sepelvaltimotauti tai syöpä.
- Kaikki psyykkiset, psyykkiset tai hermoston kehityshäiriöt
- Kuluttaa nikotiinia tai marihuanaa missä tahansa muodossa
- Aiempi tai nykyinen alkoholiriippuvuus
- Juo yli 10 juomaa viikossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Päivittäinen lisäosa
Osallistujat käyttävät testituotetta päivittäin ja suorittavat Biomarkker-arvioinnit (1. annoksella, 7. päivä, 31. päivä) sekä kyselyjä (1. annoksella, 7. päivä, 31. päivä) ja kognitiivisia akkuarviointeja (1. annoksella, 7. päivä) , päivä 31).
|
Tuotteen ainesosaluettelo sisältää seuraavat: 400mg kurkumiinia (Longvida) 300mg sitruunamelissauutetta (Cyracos) 200mg amerikkalaista ginsengiä (Cereboost) 50mg epigallokatekiinigallaattia, joka on saatu vihreästä teestä Luomu kauran maitojauhe Fosfatidyyliseriini (SerinAid) (P-B5P:n aktiivinen muoto) Quatrefolic) B12 piidioksidi (ei-aktiivinen) |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mielenterveysoireiden havaitut muutokset kyselylomakkeilla mitattuna
Aikaikkuna: 31 päivää
|
Kyselyillä mitataan havaittuja muutoksia mielenterveysoireissa (esim. ahdistuneisuustasot, mielen selkeys) ja stressinhallintaa asteikolla 0 (vähän mielenterveysoireita) 10:een (erittäin korkea mielenterveysoireiden taso).
|
31 päivää
|
|
Havaitut muutokset stressinhallinnassa kyselylomakkeilla mitattuna
Aikaikkuna: 31 päivää
|
Kyselylomakkeet mittaavat havaittuja muutoksia stressinhallinnassa asteikolla 0 (huono kyky hallita stressiä) - 10 (erinomainen kyky hallita stressiä)
|
31 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivisen toiminnan muutokset
Aikaikkuna: 31 päivää
|
Kognitiiviset paristokyselyt mittaavat johtajien toimintaa, pitkäaikaista muistia, työmuistia ja huomiokykyä.
|
31 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset plasman/seerumin biomarkkereissa, jotka liittyvät aivojen terveyteen
Aikaikkuna: 31 päivää
|
Biomarkkerit kerätty kautta.
verinäyte lähetetään kolmannen osapuolen laboratorioon.
Tämän kokeen kiinnostavia biomarkkereita ovat hs-CRP, HbA1c, homokysteiini ja IL-6.
|
31 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christopher Hill, PhD, Citruslabs
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 29. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20251
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .