- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05520424
뇌 건강 증진을 위한 보충제에 대한 탐색적 조사
2024년 4월 1일 업데이트: Parable
비타민 B6, B12, 엽산, 커큐민, 레몬 밤, 서양 인삼과 같은 시너지 효과가 있는 식이 보조제의 조합을 제공하면 뇌 건강을 증진하고 브레인 포그, 정신 명료성, 스트레스 처리 능력, 기분에 도움을 준다고 가정합니다. , 초점 및 생산성뿐만 아니라 전반적인 웰빙을 촉진합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Santa Monica, California, 미국, 90404
- Citruslabs
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 주요 만성 질환(예: 당뇨병, 관상 동맥 심장 질환 등) 없이 양호한 일반 건강
제외 기준:
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성
- 현재 다른 보충제를 복용하고 있는 사람
- 알려진 알레르기 반응이 있는 사람
- 이전 두부 외상
- 당뇨병, 관상 동맥 심장 질환 또는 암과 같은 만성 질환이 있는 사람.
- 심리적, 정신적 또는 신경 발달 장애
- 어떤 형태로든 니코틴 또는 마리화나를 소비합니다.
- 이전 또는 현재 알코올 중독
- 일주일에 10잔 이상의 음료수를 마신다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 일일 보충
참가자는 매일 테스트 제품을 사용하고 전체 바이오마커 평가(첫 번째 투여, 7일, 31일), 설문 조사(첫 번째 투여, 7일, 31일) 및 인지 배터리 평가(첫 번째 투여, 7일)를 사용합니다. , 31일).
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제품의 성분 목록에는 다음이 포함됩니다. 커큐민(Longvida) 400mg 레몬 밤 추출물(Cyracos) 300mg 서양삼(Cereboost) 200mg 녹차 추출 에피갈로카테킨 갈레이트 50mg 유기농 귀리 분유 포스파티딜세린(세린에이드)(활성) B6(P5P 형태) 엽산( Quatrefolic) B12 실리카(비활성) |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설문지에 의해 측정된 정신 건강 증상의 인지된 변화
기간: 31일
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설문지는 정신 건강 증상(예: 불안 수준, 정신 명료성) 및 스트레스 관리의 인지된 변화를 0(낮은 수준의 정신 건강 증상)에서 10(매우 높은 수준의 정신 건강 증상) 척도로 측정합니다.
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31일
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설문지에 의해 측정된 스트레스 관리의 인지된 변화
기간: 31일
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설문지는 0(스트레스 관리 능력 부족)에서 10(스트레스 관리 능력 우수)의 척도로 스트레스 관리에 대한 지각된 변화를 측정합니다.
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31일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 기능의 변화
기간: 31일
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인지 배터리 설문지는 실행 기능, 장기 기억, 작업 기억 및 주의력을 측정합니다.
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31일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌 건강과 관련된 혈장/혈청 바이오마커의 변화
기간: 31일
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를 통해 수집된 바이오마커.
혈액 샘플을 타사 실험실로 보냈습니다.
이 실험에서 관심 있는 바이오마커에는 hs-CRP, HbA1c, 호모시스테인 및 IL-6이 포함됩니다.
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31일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 26일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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