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Una investigación exploratoria de un suplemento para promover la salud cerebral

1 de abril de 2024 actualizado por: Parable
Se supone que proporcionar una combinación de suplementos dietéticos sinérgicos, como vitaminas B6, B12 y folato, así como curcumina, bálsamo de limón y ginseng americano, promueve la salud del cerebro y ayuda con la confusión mental, la claridad mental, la capacidad para manejar el estrés, el estado de ánimo concentración y productividad, así como promover el bienestar general.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
        • Citruslabs

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Gozar de buena salud general sin afecciones crónicas importantes (p. ej., diabetes, cardiopatía coronaria, etc.)

Criterio de exclusión:

  • Mujeres que están embarazadas o amamantando
  • Cualquier persona que actualmente esté tomando otros suplementos.
  • Cualquier persona con una reacción alérgica conocida.
  • Traumatismo craneoencefálico previo
  • Cualquier persona con enfermedades crónicas como diabetes, enfermedad coronaria o cáncer.
  • Cualquier trastorno psicológico, mental o del neurodesarrollo.
  • Consume nicotina o marihuana en cualquier forma
  • Adicción al alcohol anterior o actual
  • Consumir más de 10 bebidas por semana

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: El suplemento diario
Los participantes usarán el producto de prueba diariamente y completarán las evaluaciones de biomarcadores (en la 1.ª dosis, día 7, día 31), así como encuestas (en la 1.ª dosis, día 7, día 31) y evaluaciones de la batería cognitiva (en la 1.ª dosis, día 7). , Día 31).
Suplemento dietético: El suplemento diario

La lista de ingredientes del producto incluye lo siguiente:

400 mg de curcumina (Longvida) 300 mg de extracto de melisa (Cyracos) 200 mg de ginseng americano (Cereboost) 50 mg de galato de epigalocatequina derivado del té verde Leche de avena orgánica en polvo Fosfatidilserina (SerinAid) (activo) B6 (en forma de P5P) Folato ( Quatrefolic) B12 Sílice (no activo)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios percibidos en los síntomas de salud mental medidos por cuestionarios
Periodo de tiempo: 31 días
Los cuestionarios miden los cambios percibidos en los síntomas de salud mental (p. ej., niveles de ansiedad, claridad mental) y el manejo del estrés en una escala de 0 (niveles bajos de síntomas de salud mental) a 10 (niveles muy altos de síntomas de salud mental)
31 días
Cambios percibidos en el manejo del estrés medidos por Cuestionarios
Periodo de tiempo: 31 días
Los cuestionarios miden los cambios percibidos en el manejo del estrés en una escala de 0 (poca habilidad para manejar el estrés) a 10 (excelente habilidad para manejar el estrés)
31 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el funcionamiento cognitivo
Periodo de tiempo: 31 días
Los cuestionarios de la batería cognitiva miden el funcionamiento ejecutivo, la memoria a largo plazo, la memoria de trabajo y la atención.
31 días

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en biomarcadores de plasma/suero asociados con la salud del cerebro
Periodo de tiempo: 31 días
Biomarcadores recogidos a través de. muestra de sangre enviada a un laboratorio externo. Los biomarcadores de interés para este ensayo incluyen hs-CRP, HbA1c, homocisteína e IL-6.
31 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Parable

Colaboradores

Citruslabs

Investigadores

  • Investigador principal: Christopher Hill, PhD, Citruslabs

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de junio de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

29 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20251

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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