BI 1584862の異なる用量がどのように許容され、BI 1584862が食物の有無にかかわらず体内にどのように取り込まれるかをテストするための健康な男性の研究

包含基準:

• -身体検査、バイタルサイン（血圧（BP）、脈拍数（PR））、12誘導心電図（ECG）、および臨床検査を含む完全な病歴に基づく、調査官の評価による健康な男性被験者テスト。
• 18 歳から 45 歳までの年齢 (両端を含む)。
• ボディマス指数 (BMI) が 18.5 ～ 29.9 kg/m2 (両端を含む)。
• -治験への入場前に、調和のとれた臨床実践のための国際評議会（ICH-GCP）および現地の法律に従って、書面によるインフォームドコンセントに署名し、日付を記入した。

除外基準:

• -健康診断（BP、PR、またはECGを含む）での所見が正常から逸脱し、治験責任医師によって臨床的に関連すると評価された。
• 水銀柱 90 ～ 140 mm (mmHg) の範囲外の収縮期血圧、50 ～ 90 mmHg の範囲外の拡張期血圧、または毎分 50 ～ 90 回 (bpm) の範囲外の脈拍数の繰り返し測定）。
• -研究者が臨床的関連性があると考える基準範囲外の検査値、特に肝酵素（AST / ALT）が正常上限を超え、繰り返し測定で確認されたクレアチニンが1.2 mg / dlを超える。
• -研究者によって臨床的に関連すると評価された随伴疾患の証拠。
• 胃腸、肝臓、腎臓、呼吸器、心血管、代謝、免疫またはホルモン障害。
• -治験薬の薬物動態を妨げる可能性のある胃腸管の胆嚢摘出術またはその他の手術（虫垂切除術または単純なヘルニア修復を除く）。
• 中枢神経系の疾患 (あらゆる種類の発作または脳卒中を含むがこれらに限定されない)、およびその他の関連する神経学的または精神医学的障害。
• 関連する起立性低血圧、失神呪文、または停電の病歴。 さらなる除外基準が適用されます。