非記憶主導型認知症のより良い生活
2023年4月26日 更新者：University College, London
非記憶主導型認知症のより良い生活：非定型ADおよびFTDを持つ人々の介護者向けの混合オンライントレーニングコースの効果に関する実現可能性研究。
これは、後皮質萎縮症 (PCA)、原発性進行性失語症 (PPA)、および行動変異性前頭側頭型認知症 (bvFTD) を持つ人々の介護者向けのオンラインベースのトレーニングおよび教育プログラムの効果に関する実現可能性研究です。
調査の概要
詳細な説明
この調査の目的は次のとおりです。
PCA、PPA、および bvFTD 患者の介護者向けのオンライン トレーニング コースの実現可能性を評価すること。 実現可能性の測定は、採用プロセスと測定ツールに焦点を当てます。
PCA、PPA、および bvFTD 患者の介護者向けのオンライン トレーニング コースの受け入れ可能性を判断すること。
この研究には、7 週間にわたって 6 つのオンライン モジュールが含まれます。 すべてのセッションは、オンライン プラットフォームを使用して、インターネット上で行われます。 研究チームのメンバー (ファシリテーター) が、コースの修了時に参加者を支援します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
31
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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London、イギリス、WC1N 3BG
- University College London
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- .フルタイムのケア施設に住んでいない PPA、PCA、または bvFTD を持つ人の無給の介護者 (パートナー、子供、友人など) であると自己認識している成人 (18 歳以上)。
- .要介護者は、認知症の確定診断を受けなければなりません (介入の「現実世界」への適用を反映するために、介護者の自己申告による)。
除外基準:
- .英語の文章が理解できない方
- .インターネットにアクセスできない方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
介入群の被験者は、非記憶主導型認知症の親族をどのようにサポートするかについて、オンライン トレーニングと表現型固有の教育プログラムにアクセスできます。
オンライン コースは、7 週間で完了する 6 つのモジュールで構成されています。
コースファシリテーターは、参加者をサポートするために、介入期間中ずっと利用できます。
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非記憶型認知症の人をサポートする方法に関する、介護者向けのオンライン トレーニングおよび表現型固有の教育プログラム。
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介入なし：通常通りの治療（TAU）
「通常通りの治療」グループは、教育プログラムにアクセスできません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究の実現可能性
時間枠：2022年6月～2023年1月（8ヶ月）
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募集プロセスと測定ツールの実現可能性 (例: 研究に関する情報の送付に同意した人数、質問票への記入に要した時間)。
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2022年6月～2023年1月（8ヶ月）
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受容性
時間枠：2022年6月～2023年1月（8ヶ月）
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将来的および遡及的な受容性 (例: 参加しない理由、各モジュール後のタスク完了率)
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2022年6月～2023年1月（8ヶ月）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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WHO 5 ウェルビーイング インデックス
時間枠：ベースラインから 8 週間と 3 か月に変更
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現在のメンタルヘルスの短い自己報告尺度 (0 (最小) から 25 (最大) スコアの範囲)。
0 は想像できる最悪の幸福を表し、100 は想像できる最高の幸福を表します。
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ベースラインから 8 週間と 3 か月に変更
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全般性不安障害スケール (GAD-7)
時間枠：ベースラインから 8 週間と 3 か月に変更
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全般性不安障害スケール (0 (最小) から 21 (最大) スコアの範囲)。
スコアが高いほど、不安が高いことを示します。
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ベースラインから 8 週間と 3 か月に変更
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患者健康アンケート (PHQ-9)
時間枠：ベースラインから 8 週間と 3 か月に変更
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うつ病の重症度を評価します (0 (最小) から 27 (最大) のスコアの範囲)。
スコアが高いほど、うつ病が多いことを示します。
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ベースラインから 8 週間と 3 か月に変更
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De Jong Gierveld 孤独度尺度
時間枠：ベースラインから 8 週間と 3 か月に変更
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0 (最小) から 11 (最大) までの合計孤独スコアの変動を測定します。
0 は孤独ではないことを意味し、100 は非常に深刻な孤独のスコアです。
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ベースラインから 8 週間と 3 か月に変更
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ルーベン ソーシャル ネットワーク スケール
時間枠：ベースラインから 8 週間と 3 か月に変更
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家族や友人から受けた社会的支援の認識を測定することにより、高齢者の社会的孤立を測定するように設計された簡単な手段。
0 (最小) から 60 (最大) の範囲のスコア。
スコアが高いほど、ソーシャル ネットワークが高いことを表します。
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ベースラインから 8 週間と 3 か月に変更
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真珠の熟練度
時間枠：ベースラインから 8 週間と 3 か月に変更
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個人が自分の人生のチャンスを自分のコントロール下にあると考える程度を測定します。
7 (最小) から 28 (最大) の範囲のスコア。
スコアが高いほど、習熟度が高いことを示します。
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ベースラインから 8 週間と 3 か月に変更
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介護者の自己効力感尺度
時間枠：ベースラインから 8 週間と 3 か月に変更
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休憩を取る、破壊的な患者の行動に対応するなどの行動を実行する能力についての介護者の信念を測定します。0 (最小) から 100 (最大) のスコアの範囲です。
スコアが高いほど、信頼度が高いことを示します。
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ベースラインから 8 週間と 3 か月に変更
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認知症管理戦略スケール
時間枠：ベースラインから 8 週間と 3 か月に変更
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介護者の 3 つのケア スタイルを評価する手段: 1) 積極的な管理、2) 批判、3) 励まし。
34 (最小) から 170 (最大) の範囲。
スコアが高いほど、対応する介護者のスタイルに関連する行動が多く存在することを意味します。
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ベースラインから 8 週間と 3 か月に変更
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介護者とパートナーの関係性尺度の質
時間枠：ベースラインから 8 週間と 3 か月に変更
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関係の親密さを測る尺度。
14 (最小) から 70 (最大) の範囲。
得点が高いほど、介護者とパートナーの関係の質が高いことを反映しています。
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ベースラインから 8 週間と 3 か月に変更
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認識された負担と倫理に関する質問
時間枠：無作為化後 8 週間および 3 か月のフォローアップ時
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目的に合わせて構築されたインタビューで行われる、カスタマイズされた質問。
彼ら
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無作為化後 8 週間および 3 か月のフォローアップ時
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医療経済の問題
時間枠：無作為化後 8 週間および 3 か月のフォローアップ時
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目的に合わせて構築されたインタビューで行われる、カスタマイズされた質問。
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無作為化後 8 週間および 3 か月のフォローアップ時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月21日
一次修了 (実際)
2023年2月9日
研究の完了 (実際)
2023年2月9日
試験登録日
最初に提出
2022年8月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月30日
最初の投稿 (実際)
2022年9月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月26日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RDSImpact_ws4feasibility
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。