Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Vivir mejor con demencia no basada en la memoria

26 de abril de 2023 actualizado por: University College, London

Vivir mejor con demencia no basada en la memoria: estudio de viabilidad sobre los efectos de un curso de formación en línea combinado para cuidadores de personas con EA atípica y FTD.

Este es un estudio de viabilidad sobre los efectos de un programa de formación y educación en línea para cuidadores de personas con atrofia cortical posterior (PCA), afasia progresiva primaria (PPA) y demencia frontotemporal de variante conductual (bvFTD).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El propósito de este estudio es:

Evaluar la viabilidad de un curso de capacitación en línea para cuidadores de personas con PCA, APP y bvFTD. Las medidas de viabilidad se centrarán en el proceso de contratación y las herramientas de medición.

Determinar la aceptabilidad de un curso de capacitación en línea para cuidadores de personas con PCA, APP y bvFTD.

El estudio incluirá 6 módulos en línea en el transcurso de 7 semanas. Todas las sesiones se llevarán a cabo a través de Internet, utilizando una plataforma en línea. Un miembro del equipo de investigación (facilitador) estará disponible para ayudar a los participantes a completar el curso.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

31

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
      • London, Reino Unido, WC1N 3BG
        • University College London

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. . Adultos (mayores de 18 años) que se identifican a sí mismos como cuidadores no remunerados (parejas, hijos, amigos, etc.) de alguien con PPA, PCA o bvFTD que no vive en un centro de atención de tiempo completo.
  2. . El receptor de la atención debe tener un diagnóstico confirmado de demencia (a través del autoinforme del cuidador, para reflejar la aplicación de la intervención en el "mundo real").

Criterio de exclusión:

  1. . Aquellos que no pueden comprender el inglés escrito.
  2. . Los que no tienen acceso a internet

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
Los sujetos en el grupo de intervención reciben acceso a una capacitación en línea y un programa educativo específico del fenotipo sobre cómo ayudar a su pariente con demencia no basada en la memoria. El curso en línea consta de 6 módulos para completar en 7 semanas. Un facilitador del curso está disponible durante toda la intervención para apoyar a los participantes.
Conductual: Curso Vivir mejor con demencia no basada en la memoria
Capacitación en línea para cuidadores y programa educativo específico del fenotipo sobre cómo ayudar a las personas con demencia no basada en la memoria.
Sin intervención: Tratamiento habitual (TAU)
El grupo de "tratamiento habitual" no recibe acceso al programa educativo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estudio de viabilidad
Periodo de tiempo: Desde junio de 2022 hasta enero de 2023 (8 meses)
Viabilidad del proceso de reclutamiento y herramientas de medición (p. ej., número de personas que aceptaron recibir información sobre el estudio, tiempo necesario para completar los cuestionarios).
Desde junio de 2022 hasta enero de 2023 (8 meses)
Aceptabilidad
Periodo de tiempo: Desde junio de 2022 hasta enero de 2023 (8 meses)
Aceptabilidad prospectiva y retrospectiva (por ejemplo, razones para no participar, tasa de finalización de tareas después de cada módulo)
Desde junio de 2022 hasta enero de 2023 (8 meses)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de bienestar OMS 5
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas y 3 meses
Breve medida autoinformada del bienestar mental actual (que va de 0 (mínimo) a 25 (máximo) puntajes). 0 representando el peor bienestar imaginable y 100 representando el mejor bienestar imaginable.
Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas y 3 meses
Escala de Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas y 3 meses
Escala de Trastorno de Ansiedad Generalizada (rango de 0 (mínimo) a 21 (máximo) puntuaciones). Las puntuaciones más altas indican una mayor ansiedad.
Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas y 3 meses
Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas y 3 meses
Evalúa la gravedad de la depresión (que va de 0 (mínimo) a 27 (máximo) puntajes). Las puntuaciones más altas indican una mayor depresión.
Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas y 3 meses
Escala de soledad de De Jong Gierveld
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas y 3 meses
Mida las variaciones en el puntaje total de soledad que van desde 0 (mínimo) a 11 (máximo) puntajes. 0 significa que no se siente solo y 100 puntaje de soledad muy grave.
Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas y 3 meses
Escala de redes sociales de Lubben
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas y 3 meses
Instrumento breve diseñado para medir el aislamiento social en adultos mayores mediante la medición del apoyo social percibido recibido por familiares y amigos. Con un rango de 0 (mínimo) a 60 (máximo) puntajes. Las puntuaciones más altas representan una red social más alta.
Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas y 3 meses
Escala de dominio de perlas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas y 3 meses
Mide el grado en que un individuo considera que sus oportunidades de vida están bajo su control personal. Con un rango de 7 (mínimo) a 28 (máximo) puntajes. Las puntuaciones más altas indican mayores niveles de dominio.
Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas y 3 meses
Escala de autoeficacia del cuidador
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas y 3 meses
Mide las creencias de los cuidadores sobre su capacidad para llevar a cabo comportamientos tales como obtener un respiro, responder a los comportamientos disruptivos del paciente, etc. Rango de puntajes de 0 (mínimo) a 100 (máximo). Las puntuaciones más altas reflejan una mayor confianza.
Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas y 3 meses
Escala de estrategias de manejo de la demencia
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas y 3 meses
Instrumento para valorar 3 estilos de cuidado de los cuidadores: 1) Gestión activa, 2) Crítica y 3) Fomento. Desde 34 (mínimo) hasta 170 (máximo). Las puntuaciones más altas significan una mayor presencia de comportamientos asociados al estilo del cuidador correspondiente.
Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas y 3 meses
Escala de la calidad de la relación cuidador-pareja
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas y 3 meses
Escala que mide la cercanía en una relación. Desde 14 (mínimo) hasta 70 (máximo). Las puntuaciones más altas reflejan una mayor calidad de la relación cuidador-pareja.
Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas y 3 meses
Preguntas sobre la carga percibida y la ética
Periodo de tiempo: A las 8 semanas posteriores a la aleatorización y a los 3 meses de seguimiento
Preguntas personalizadas administradas en una entrevista especialmente diseñada. Ellos
A las 8 semanas posteriores a la aleatorización y a los 3 meses de seguimiento
Cuestiones de economía de la salud
Periodo de tiempo: A las 8 semanas posteriores a la aleatorización y a los 3 meses de seguimiento
Preguntas personalizadas administradas en una entrevista especialmente diseñada.
A las 8 semanas posteriores a la aleatorización y a los 3 meses de seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University College, London

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de junio de 2022

Finalización primaria (Actual)

9 de febrero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

9 de febrero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

1 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RDSImpact_ws4feasibility

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir