Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lepsze życie z demencją niezwiązaną z pamięcią

26 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: University College, London

Lepsze życie z otępieniem niezwiązanym z pamięcią: studium wykonalności dotyczące wpływu mieszanego kursu szkoleniowego online dla opiekunów osób z atypowym AD i FTD.

Jest to studium wykonalności dotyczące efektów internetowego programu szkoleniowego i edukacyjnego dla opiekunów osób z tylnym zanikiem kory mózgowej (PCA), pierwotnie postępującą afazją (PPA) i behawioralną odmianą otępienia czołowo-skroniowego (bvFTD).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest:

Ocena wykonalności szkolenia online dla opiekunów osób z PCA, PPA i bvFTD. Miary wykonalności będą koncentrować się na procesie rekrutacji i narzędziach pomiarowych.

Określenie dopuszczalności szkolenia online dla opiekunów osób z PCA, PPA i bvFTD.

Badanie obejmie 6 modułów online w ciągu 7 tygodni. Wszystkie sesje będą odbywały się przez internet, z wykorzystaniem platformy internetowej. Członek zespołu badawczego (moderator) będzie dostępny, aby pomóc uczestnikom w ukończeniu kursu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. . Dorośli (18+), którzy identyfikują się jako nieopłacani opiekunowie (partnerzy, dzieci, przyjaciele itp.) osoby z PPA, PCA lub bvFTD, która nie mieszka w placówce opieki w pełnym wymiarze godzin.
  2. . Osoba otrzymująca opiekę musi mieć potwierdzone rozpoznanie demencji (poprzez samoopis opiekuna, aby odzwierciedlić rzeczywiste zastosowanie interwencji).

Kryteria wyłączenia:

  1. . Ci, którzy nie rozumieją pisanego języka angielskiego
  2. . Ci, którzy nie mają dostępu do internetu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Osoby z grupy interwencyjnej otrzymują dostęp do szkolenia online i programu edukacyjnego dotyczącego fenotypu, w jaki sposób wspierać ich krewnych z otępieniem niezwiązanym z pamięcią. Kurs online składa się z 6 modułów do ukończenia w ciągu 7 tygodni. Facylitator kursu jest dostępny przez cały czas trwania interwencji, aby wspierać uczestników.
Behawioralne: Lepsze życie z kursem otępienia bez pamięci
Szkolenie online dla opiekunów i program edukacyjny dotyczący fenotypu, jak wspierać osoby z otępieniem niezwiązanym z pamięcią.
Brak interwencji: Leczenie jak zwykle (TAU)
Grupa „traktowana jak zwykle” nie otrzymuje dostępu do programu edukacyjnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Studium wykonalności
Ramy czasowe: Od czerwca 2022 do stycznia 2023 (8 miesięcy)
Wykonalność procesu rekrutacji i narzędzi pomiarowych (np. liczba osób, które wyraziły zgodę na przesłanie informacji o badaniu, czas potrzebny na wypełnienie ankiet).
Od czerwca 2022 do stycznia 2023 (8 miesięcy)
Dopuszczalność
Ramy czasowe: Od czerwca 2022 do stycznia 2023 (8 miesięcy)
Akceptowalność prospektywna i retrospektywna (np. przyczyny nieuczestniczenia, wskaźnik realizacji zadań po każdym module)
Od czerwca 2022 do stycznia 2023 (8 miesięcy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks dobrego samopoczucia WHO 5
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 8 tygodni i 3 miesięcy
Krótka samoopisowa miara aktualnego samopoczucia psychicznego (w zakresie od 0 (minimum) do 25 (maksimum) wyników). 0 oznacza najgorsze, jakie można sobie wyobrazić, a 100 — najlepsze, jakie można sobie wyobrazić.
Zmiana od wartości początkowej do 8 tygodni i 3 miesięcy
Skala Uogólnionych Zaburzeń Lękowych (GAD-7)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 8 tygodni i 3 miesięcy
Skala Uogólnionego Zaburzenia Lękowego (od 0 (minimum) do 21 (maksimum) punktów). Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku.
Zmiana od wartości początkowej do 8 tygodni i 3 miesięcy
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 8 tygodni i 3 miesięcy
Ocenia nasilenie depresji (w zakresie od 0 (minimum) do 27 (maksimum) punktów. Wyższe wyniki wskazują na większą depresję.
Zmiana od wartości początkowej do 8 tygodni i 3 miesięcy
Skala Samotności De Jong Gierveld
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 8 tygodni i 3 miesięcy
Zmierz różnice w całkowitym wyniku samotności w zakresie od 0 (minimum) do 11 (maksimum) wyników. 0 oznacza, że ​​nie jest się samotnym, a 100 bardzo poważny wynik samotności.
Zmiana od wartości początkowej do 8 tygodni i 3 miesięcy
Skala Sieci Społecznościowej Lubben
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 8 tygodni i 3 miesięcy
Krótkie narzędzie przeznaczone do pomiaru izolacji społecznej osób starszych poprzez pomiar postrzeganego wsparcia społecznego otrzymywanego przez rodzinę i przyjaciół. Od 0 (minimum) do 60 (maksimum) punktów. Wyższe wyniki reprezentują wyższą sieć społecznościową.
Zmiana od wartości początkowej do 8 tygodni i 3 miesięcy
Perłowa Skala Mistrzostwa
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 8 tygodni i 3 miesięcy
Mierzy stopień, w jakim dana osoba uważa, że ​​jej szanse życiowe znajdują się pod jej osobistą kontrolą. Od 7 (minimum) do 28 (maksimum) punktów. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom opanowania.
Zmiana od wartości początkowej do 8 tygodni i 3 miesięcy
Skala samoskuteczności opiekuna
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 8 tygodni i 3 miesięcy
Mierzy przekonania opiekunów na temat ich zdolności do wykonywania zachowań, takich jak uzyskiwanie wytchnienia, reagowanie na destrukcyjne zachowania pacjenta itp. Zakres od 0 (minimum) do 100 (maksimum) punktów. Wyższe wyniki odzwierciedlają wyższą pewność siebie.
Zmiana od wartości początkowej do 8 tygodni i 3 miesięcy
Skala strategii zarządzania demencją
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 8 tygodni i 3 miesięcy
Narzędzie do oceny 3 stylów opieki opiekunów: 1) Aktywne zarządzanie, 2) Krytyka i 3) Zachęcanie. Od 34 (minimum) do 170 (maksimum). Wyższe wyniki oznaczają większą obecność zachowań związanych z odpowiednim stylem opiekuna.
Zmiana od wartości początkowej do 8 tygodni i 3 miesięcy
Skala jakości relacji opiekun-partner
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 8 tygodni i 3 miesięcy
Skala mierząca bliskość w związku. Od 14 (minimum) do 70 (maksimum). Wyższe wyniki odzwierciedlają wyższą jakość relacji opiekun-partner.
Zmiana od wartości początkowej do 8 tygodni i 3 miesięcy
Pytania dotyczące postrzeganego ciężaru i etyczności
Ramy czasowe: 8 tygodni po randomizacji i 3 miesiące obserwacji
Dostosowane pytania podawane w specjalnie skonstruowanym wywiadzie. Oni
8 tygodni po randomizacji i 3 miesiące obserwacji
Pytania z zakresu ekonomii zdrowia
Ramy czasowe: 8 tygodni po randomizacji i 3 miesiące obserwacji
Dostosowane pytania podawane w specjalnie skonstruowanym wywiadzie.
8 tygodni po randomizacji i 3 miesiące obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University College, London

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RDSImpact_ws4feasibility

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj