Bedre at leve med ikke-hukommelsesstyret demens
26. april 2023 opdateret af: University College, London
Bedre leve med ikke-hukommelsesledet demens: Gennemførlighedsundersøgelse om virkningerne af et blandet online træningskursus for plejere af mennesker med atypisk AD og FTD.
Dette er en forundersøgelse af effekterne af et online-baseret trænings- og uddannelsesprogram for plejere af personer med posterior kortikal atrofi (PCA), primær progressiv afasi (PPA) og adfærdsvariant frontotemporal demens (bvFTD).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er:
At evaluere gennemførligheden af et online træningskursus for plejere af mennesker med PCA, PPA og bvFTD. Feasibility-foranstaltninger vil fokusere på rekrutteringsprocessen og måleværktøjer.
For at bestemme accepten af et online træningskursus for plejere af mennesker med PCA, PPA og bvFTD.
Studiet vil involvere 6 online moduler i løbet af 7 uger. Alle sessioner vil foregå over internettet ved hjælp af en online platform. Et forskningsteammedlem (facilitator) vil være tilgængelig for at hjælpe deltagerne i løbet af kursets afslutning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
31
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, WC1N 3BG
- University College London
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- . Voksne (18+), der selv identificerer sig som en ulønnet omsorgsperson (partnere, børn, venner osv.) af en person med PPA, PCA eller bvFTD, som ikke bor på en fuldtidsplejefacilitet.
- . Behandlingsmodtageren skal have en bekræftet demensdiagnose (gennem selvrapportering fra plejeren, for at afspejle den 'virkelige verden' anvendelse af interventionen).
Ekskluderingskriterier:
- . Dem der ikke er i stand til at forstå skrevet engelsk
- . Dem uden adgang til internettet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Forsøgspersoner i interventionsgruppen får adgang til et online trænings- og pædagogisk fænotype-specifikt program om, hvordan man støtter deres pårørende med ikke-hukommelsesstyret demens.
Onlinekurset består af 6 moduler, der skal gennemføres på 7 uger.
En kursusfacilitator er tilgængelig i hele interventionens varighed for at støtte deltagerne.
|
Omsorgspersoner online træning og uddannelsesmæssigt fænotype-specifikt program om, hvordan man støtter mennesker med ikke-hukommelsesstyret demens.
|
|
Ingen indgriben: Behandling som sædvanlig (TAU)
Gruppen "Behandling som sædvanlig" får ikke adgang til uddannelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøgelse gennemførlighed
Tidsramme: Siden juni 2022 til januar 2023 (8 måneder)
|
Gennemførlighed af rekrutteringsprocessen og måleværktøjer (f.eks. antal personer, der accepterer at få tilsendt information om undersøgelsen, tid det tager at udfylde spørgeskemaer).
|
Siden juni 2022 til januar 2023 (8 måneder)
|
|
Acceptabilitet
Tidsramme: Siden juni 2022 til januar 2023 (8 måneder)
|
Fremadrettet og retrospektiv accept (f.eks. grunde til ikke at deltage, opgavegennemførelsesgrad efter hvert modul)
|
Siden juni 2022 til januar 2023 (8 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
WHO 5 velværeindeks
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger og 3 måneder
|
Kort selvrapporteret mål for det nuværende mentale velbefindende (spænder fra 0 (minimum) til 25 (maksimum) score).
0 repræsenterer det værst tænkelige velvære og 100 repræsenterer det bedst tænkelige velvære.
|
Skift fra baseline til 8 uger og 3 måneder
|
|
Skalaen for generaliseret angst (GAD-7)
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger og 3 måneder
|
Generaliseret angst skala (spænder fra 0 (minimum) til 21 (maksimum) score).
Højere score indikerer højere angst.
|
Skift fra baseline til 8 uger og 3 måneder
|
|
Patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9)
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger og 3 måneder
|
Vurderer sværhedsgraden af depression (spænder fra 0 (minimum) til 27 (maksimum) scores.
Højere score indikerer højere depression.
|
Skift fra baseline til 8 uger og 3 måneder
|
|
De Jong Gierveld Loneliness Scale
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger og 3 måneder
|
Mål variationer i total ensomhedsscore fra 0 (minimum) til 11 (maksimum) score.
0 betyder ikke ensom og 100 meget alvorlig ensom score.
|
Skift fra baseline til 8 uger og 3 måneder
|
|
Lubben Social Network Scale
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger og 3 måneder
|
Kort instrument designet til at måle social isolation hos ældre voksne ved at måle opfattet social støtte modtaget af familie og venner.
Lige fra 0 (minimum) til 60 (maksimum) scores.
Højere score repræsenterer højere socialt netværk.
|
Skift fra baseline til 8 uger og 3 måneder
|
|
Pearling Mastery Scale
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger og 3 måneder
|
Måler, i hvilket omfang en person betragter deres livsmuligheder som værende under deres personlige kontrol.
Lige fra 7 (minimum) til 28 (maksimum) scoringer.
Højere score indikerer højere niveauer af mestring.
|
Skift fra baseline til 8 uger og 3 måneder
|
|
Caregiver self-efficacy skala
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger og 3 måneder
|
Måler pårørendes overbevisning om deres evne til at udføre adfærd såsom at få pusterum, reagere på forstyrrende patientadfærd osv. Lige fra 0 (minimum) til 100 (maksimum) score.
Højere score afspejler højere tillid.
|
Skift fra baseline til 8 uger og 3 måneder
|
|
Demens Management Strategies Scale
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger og 3 måneder
|
Instrument til at vurdere 3 omsorgsstile for omsorgspersoner: 1) Aktiv ledelse, 2) Kritik og 3) Opmuntring.
Lige fra 34 (minimum) til 170 (maksimum).
Højere score betyder en større tilstedeværelse af adfærd forbundet med den tilsvarende omsorgspersonstil.
|
Skift fra baseline til 8 uger og 3 måneder
|
|
Kvaliteten af forholdet mellem plejer og partner
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger og 3 måneder
|
Skala, der måler nærhed i et forhold.
Lige fra 14 (minimum) til 70 (maksimum).
Højere score afspejler højere kvalitet af plejer-partner forholdet.
|
Skift fra baseline til 8 uger og 3 måneder
|
|
Spørgsmål om oplevet byrde og etik
Tidsramme: 8 uger efter randomisering og 3 måneders opfølgning
|
Skræddersyede spørgsmål administreret i et målrettet interview.
De
|
8 uger efter randomisering og 3 måneders opfølgning
|
|
Sundhedsøkonomiske spørgsmål
Tidsramme: 8 uger efter randomisering og 3 måneders opfølgning
|
Skræddersyede spørgsmål administreret i et målrettet interview.
|
8 uger efter randomisering og 3 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. juni 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
9. februar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
9. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. august 2022
Først opslået (Faktiske)
1. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. april 2023
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Metaboliske sygdomme
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Neurologiske manifestationer
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Neurokognitive lidelser
- Neurodegenerative sygdomme
- TDP-43 Proteinopatier
- Proteostase mangler
- Tauopatier
- Sprogforstyrrelser
- Kommunikationsforstyrrelser
- Taleforstyrrelser
- Frontotemporal Lobar Degeneration
- Demens
- Alzheimers sygdom
- Afasi
- Frontotemporal demens
- Afasi, Primær Progressiv
- Pick sygdom i hjernen
Andre undersøgelses-id-numre
- RDSImpact_ws4feasibility
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .