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Vivere meglio con la demenza non guidata dalla memoria

26 aprile 2023 aggiornato da: University College, London

Vivere meglio con la demenza non guidata dalla memoria: studio di fattibilità sugli effetti di un corso di formazione online misto per assistenti di persone con AD e FTD atipici.

Questo è uno studio di fattibilità sugli effetti di un programma di formazione e istruzione online per gli assistenti di persone con atrofia corticale posteriore (PCA), afasia progressiva primaria (PPA) e demenza frontotemporale variante comportamentale (bvFTD).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è:

Valutare la fattibilità di un corso di formazione online per gli accompagnatori di persone con PCA, PPA e bvFTD. Le misure di fattibilità si concentreranno sul processo di assunzione e sugli strumenti di misurazione.

Determinare l'accettabilità di un corso di formazione online per gli accompagnatori di persone con PCA, PPA e bvFTD.

Lo studio coinvolgerà 6 moduli online nel corso di 7 settimane. Tutte le sessioni si svolgeranno su Internet, utilizzando una piattaforma online. Un membro del gruppo di ricerca (facilitatore) sarà disponibile per assistere i partecipanti durante il completamento del corso.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

31

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • London, Regno Unito, WC1N 3BG
        • University College London

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. . Adulti (18+) che si identificano come accompagnatori non retribuiti (partner, figli, amici, ecc.) di qualcuno con PPA, PCA o bvFTD che non vive in una struttura di assistenza a tempo pieno.
  2. . L'assistito deve avere una diagnosi confermata di demenza (attraverso l'autovalutazione del caregiver, per riflettere l'applicazione dell'intervento nel "mondo reale").

Criteri di esclusione:

  1. . Coloro che non sono in grado di comprendere l'inglese scritto
  2. . Quelli che non hanno accesso a Internet

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
I soggetti nel gruppo di intervento ricevono l'accesso a una formazione online e a un programma educativo specifico per il fenotipo su come supportare il loro parente con demenza non guidata dalla memoria. Il corso online è composto da 6 moduli da completare in 7 settimane. Un facilitatore del corso è disponibile per tutta la durata dell'intervento per supportare i partecipanti.
Comportamentale: Vivere meglio con il corso di demenza non guidata dalla memoria
Formazione online per operatori sanitari e programma educativo specifico per il fenotipo su come supportare le persone con demenza non guidata dalla memoria.
Nessun intervento: Trattamento come al solito (TAU)
Il gruppo "trattamento come al solito" non ha accesso al programma educativo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Studio di fattibilità
Lasso di tempo: Da giugno 2022 a gennaio 2023 (8 mesi)
Fattibilità del processo di reclutamento e strumenti di misurazione (ad esempio, numero di persone che accettano di ricevere informazioni sullo studio, tempo impiegato per compilare i questionari).
Da giugno 2022 a gennaio 2023 (8 mesi)
Accettabilità
Lasso di tempo: Da giugno 2022 a gennaio 2023 (8 mesi)
Accettabilità prospettica e retrospettiva (ad esempio, motivi per non partecipare, tasso di completamento delle attività dopo ogni modulo)
Da giugno 2022 a gennaio 2023 (8 mesi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di benessere dell'OMS 5
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 8 settimane e 3 mesi
Breve misura autodichiarata del benessere mentale attuale (che va da 0 (minimo) a 25 (massimo) punteggi). 0 rappresenta il peggior benessere immaginabile e 100 rappresenta il miglior benessere immaginabile.
Modifica dal basale a 8 settimane e 3 mesi
Scala del Disturbo d'Ansia Generalizzata (GAD-7)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 8 settimane e 3 mesi
Scala del Disturbo d'Ansia Generalizzato (che va da 0 (minimo) a 21 (massimo) punteggio). Punteggi più alti indicano maggiore ansia.
Modifica dal basale a 8 settimane e 3 mesi
Questionario sulla salute del paziente (PHQ-9)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 8 settimane e 3 mesi
Valuta la gravità della depressione (da 0 (minimo) a 27 (massimo) punteggi. Punteggi più alti indicano una maggiore depressione.
Modifica dal basale a 8 settimane e 3 mesi
Scala della solitudine di De Jong Gierveld
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 8 settimane e 3 mesi
Misurare le variazioni nel punteggio di solitudine totale che va da 0 (minimo) a 11 (massimo). 0 significa non solitario e 100 punteggio solitario molto grave.
Modifica dal basale a 8 settimane e 3 mesi
Scala del social network Lubben
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 8 settimane e 3 mesi
Breve strumento progettato per misurare l'isolamento sociale negli anziani misurando il sostegno sociale percepito ricevuto da familiari e amici. Da 0 (minimo) a 60 (massimo) punteggi. Punteggi più alti rappresentano un social network più alto.
Modifica dal basale a 8 settimane e 3 mesi
Scala della maestria perlata
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 8 settimane e 3 mesi
Misura la misura in cui un individuo considera le proprie possibilità di vita come sotto il proprio controllo personale. Da 7 (minimo) a 28 (massimo) punteggi. Punteggi più alti indicano maggiori livelli di padronanza.
Modifica dal basale a 8 settimane e 3 mesi
Scala di autoefficacia del caregiver
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 8 settimane e 3 mesi
Misura le convinzioni dei caregiver sulla loro capacità di mettere in atto comportamenti come ottenere tregua, rispondere a comportamenti dirompenti del paziente, ecc. Punteggi compresi tra 0 (minimo) e 100 (massimo). Punteggi più alti riflettono una maggiore sicurezza.
Modifica dal basale a 8 settimane e 3 mesi
Scala delle strategie di gestione della demenza
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 8 settimane e 3 mesi
Strumento per valutare 3 stili di cura dei caregiver: 1) Gestione attiva, 2) Critica e 3) Incoraggiamento. Da 34 (minimo) a 170 (massimo). Punteggi più alti indicano una maggiore presenza di comportamenti associati al corrispondente stile di caregiver.
Modifica dal basale a 8 settimane e 3 mesi
La qualità della scala della relazione accompagnatore-partner
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 8 settimane e 3 mesi
Scala che misura la vicinanza in una relazione. Da 14 (minimo) a 70 (massimo). Punteggi più alti riflettono una migliore qualità della relazione accompagnatore-partner.
Modifica dal basale a 8 settimane e 3 mesi
Domande sull'onere percepito e sull'eticità
Lasso di tempo: A 8 settimane dopo la randomizzazione e follow-up a 3 mesi
Domande su misura somministrate in un colloquio appositamente costruito. Essi
A 8 settimane dopo la randomizzazione e follow-up a 3 mesi
Questioni di economia sanitaria
Lasso di tempo: A 8 settimane dopo la randomizzazione e follow-up a 3 mesi
Domande su misura somministrate in un colloquio appositamente costruito.
A 8 settimane dopo la randomizzazione e follow-up a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University College, London

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

9 febbraio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

9 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

1 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RDSImpact_ws4feasibility

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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