비 기억력 치매로 더 나은 삶
2023년 4월 26일 업데이트: University College, London
비기억력 치매와 더 나은 삶: 비정형 AD 및 FTD 환자 간병인을 위한 혼합 온라인 교육 과정의 효과에 대한 타당성 조사.
이것은 후피질 위축(PCA), 원발성 진행성 실어증(PPA) 및 행동 변이 전두 측두엽 치매(bvFTD)를 가진 사람들의 간병인을 위한 온라인 기반 훈련 및 교육 프로그램의 효과에 대한 타당성 조사입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
PCA, PPA 및 bvFTD 환자 간병인을 위한 온라인 교육 과정의 타당성을 평가합니다. 타당성 측정은 채용 프로세스 및 측정 도구에 초점을 맞출 것입니다.
PCA, PPA 및 bvFTD 환자 간병인을 위한 온라인 교육 과정의 수용 가능성을 결정합니다.
이 연구에는 7주 동안 6개의 온라인 모듈이 포함됩니다. 모든 세션은 온라인 플랫폼을 사용하여 인터넷을 통해 진행됩니다. 연구 팀원(촉진자)이 코스 완료 과정에서 참가자를 도울 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
31
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
London, 영국, WC1N 3BG
- University College London
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- . 풀타임 요양 시설에 거주하지 않는 PPA, PCA 또는 bvFTD를 가진 사람의 무급 간병인(파트너, 자녀, 친구 등)으로 자칭하는 성인(18세 이상).
- . 간병 대상자는 치매 진단이 확인되어야 합니다(개입의 '실제' 적용을 반영하기 위해 간병인의 자가 보고를 통해).
제외 기준:
- . 서면 영어를 이해하지 못하는 자
- . 인터넷에 접속할 수 없는 사람들
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 간섭
중재 그룹의 피험자는 비기억 주도 치매에 걸린 친척을 지원하는 방법에 대한 온라인 교육 및 교육 표현형별 프로그램에 액세스할 수 있습니다.
온라인 코스는 7주 안에 완료할 수 있는 6개의 모듈로 구성되어 있습니다.
참가자를 지원하기 위해 개입 기간 동안 과정 진행자가 사용할 수 있습니다.
|
비 기억력 치매 환자를 지원하는 방법에 대한 간병인 온라인 교육 및 교육 표현형 관련 프로그램.
|
|
간섭 없음: 평소와 같은 치료(TAU)
"평소처럼 치료" 그룹은 교육 프로그램에 접근할 수 없습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
연구 타당성
기간: 2022년 6월부터 2023년 1월까지(8개월)
|
모집 프로세스 및 측정 도구의 타당성(예: 연구에 대한 정보 전송에 동의한 사람 수, 설문지 작성에 소요된 시간).
|
2022년 6월부터 2023년 1월까지(8개월)
|
|
수용성
기간: 2022년 6월부터 2023년 1월까지(8개월)
|
장래 및 소급 수용 가능성(예: 참여하지 않은 이유, 모든 모듈 후 작업 완료율)
|
2022년 6월부터 2023년 1월까지(8개월)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
WHO 5 웰빙 지수
기간: 기준선에서 8주 3개월로 변경
|
현재 정신 건강에 대한 짧은 자가 보고 척도(0(최소)에서 25(최대) 점수 범위).
0은 상상할 수 있는 최악의 웰빙을 나타내고 100은 상상할 수 있는 최고의 웰빙을 나타냅니다.
|
기준선에서 8주 3개월로 변경
|
|
범불안장애 척도(GAD-7)
기간: 기준선에서 8주 3개월로 변경
|
범불안 장애 척도(0(최소)에서 21(최대) 점수 범위).
높은 점수는 높은 불안을 나타냅니다.
|
기준선에서 8주 3개월로 변경
|
|
환자 건강 설문지(PHQ-9)
기간: 기준선에서 8주 3개월로 변경
|
우울증의 심각도를 평가합니다(0(최소)에서 27(최대) 점수 범위).
점수가 높을수록 우울증이 높은 것을 나타냅니다.
|
기준선에서 8주 3개월로 변경
|
|
De Jong Gierveld 외로움 척도
기간: 기준선에서 8주 3개월로 변경
|
0(최소)에서 11(최대) 점수 범위의 총 외로움 점수의 변화를 측정합니다.
0은 외롭지 않음을 의미하고 100은 매우 심한 외로운 점수를 의미합니다.
|
기준선에서 8주 3개월로 변경
|
|
Lubben 소셜 네트워크 규모
기간: 기준선에서 8주 3개월로 변경
|
가족과 친구가 받는 인지된 사회적 지원을 측정하여 노인의 사회적 고립을 측정하도록 설계된 간략한 도구입니다.
0(최소)에서 60(최대) 점수 범위.
점수가 높을수록 더 높은 소셜 네트워크를 나타냅니다.
|
기준선에서 8주 3개월로 변경
|
|
진주 마스터리 스케일
기간: 기준선에서 8주 3개월로 변경
|
개인이 자신의 삶의 기회를 자신의 통제 하에 있다고 여기는 정도를 측정합니다.
7(최소)에서 28(최대) 점수 범위.
점수가 높을수록 숙련도가 높음을 나타냅니다.
|
기준선에서 8주 3개월로 변경
|
|
간병인 자기효능감 척도
기간: 기준선에서 8주 3개월로 변경
|
간병인이 휴식을 취하고 방해가 되는 환자 행동에 대응하는 것과 같은 행동을 수행할 수 있는 능력에 대한 믿음을 측정합니다. 범위는 0(최소)에서 100(최대) 점수입니다.
높은 점수는 높은 신뢰도를 반영합니다.
|
기준선에서 8주 3개월로 변경
|
|
치매 관리 전략 척도
기간: 기준선에서 8주 3개월로 변경
|
간병인의 3가지 간병 스타일을 평가하는 도구: 1) 적극적인 관리, 2) 비판 및 3) 격려.
34(최소)에서 170(최대)까지입니다.
점수가 높을수록 해당 간병인 스타일과 관련된 행동이 더 많이 존재함을 의미합니다.
|
기준선에서 8주 3개월로 변경
|
|
간병인-파트너 관계 척도의 품질
기간: 기준선에서 8주 3개월로 변경
|
관계의 친밀도를 측정하는 척도.
14(최소)에서 70(최대)까지입니다.
점수가 높을수록 간병인-파트너 관계의 질이 높다는 것을 반영합니다.
|
기준선에서 8주 3개월로 변경
|
|
인지된 부담감과 윤리성에 대한 질문
기간: 무작위 배정 후 8주 및 3개월 추적
|
목적에 맞게 작성된 인터뷰에서 관리되는 맞춤형 질문.
그들
|
무작위 배정 후 8주 및 3개월 추적
|
|
건강 경제학 질문
기간: 무작위 배정 후 8주 및 3개월 추적
|
목적에 맞게 작성된 인터뷰에서 관리되는 맞춤형 질문.
|
무작위 배정 후 8주 및 3개월 추적
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 21일
기본 완료 (실제)
2023년 2월 9일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 30일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RDSImpact_ws4feasibility
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .