Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lepší život s demencí bez paměti

26. dubna 2023 aktualizováno: University College, London

Lepší život s demencí nezpůsobenou pamětí: Studie proveditelnosti o účincích smíšeného online školení pro pečovatele o osoby s atypickou AD a FTD.

Toto je studie proveditelnosti o účincích online školícího a vzdělávacího programu pro pečovatele o lidi s posteriorní kortikální atrofií (PCA), primární progresivní afázií (PPA) a frontotemporální demencí s variantou chování (bvFTD).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je:

Vyhodnotit proveditelnost online školení pro pečovatele o osoby s PCA, PPA a bvFTD. Opatření proveditelnosti se zaměří na náborový proces a nástroje měření.

Zjistit přijatelnost online školení pro pečovatele o osoby s PCA, PPA a bvFTD.

Studie bude zahrnovat 6 online modulů v průběhu 7 týdnů. Všechny sezení budou probíhat přes internet pomocí online platformy. Člen výzkumného týmu (facilitátor) bude k dispozici, aby účastníkům pomohl s dokončením kurzu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

31

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. . Dospělí (18+), kteří se sami identifikují jako neplacení pečovatelé (partneři, děti, přátelé atd.) někoho s PPA, PCA nebo bvFTD, který nežije v zařízení pro celodenní péči.
  2. . Příjemce péče musí mít potvrzenou diagnózu demence (prostřednictvím vlastního hlášení pečovatele, aby odrážela aplikaci intervence v „reálném světě“).

Kritéria vyloučení:

  1. . Ti, kteří nejsou schopni porozumět psané angličtině
  2. . Ti, kteří nemají přístup k internetu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Subjekty v intervenční skupině získají přístup k online školení a vzdělávacímu fenotypovému specifickému programu o tom, jak podpořit svého příbuzného s demencí, která není způsobena pamětí. Online kurz se skládá ze 6 modulů, které je třeba absolvovat za 7 týdnů. Po celou dobu trvání intervence je k dispozici lektor kurzu, který účastníkům pomáhá.
Behaviorální: Kurz lepšího života s nepamětí vedenou demencí
Online školení pečovatelů a vzdělávací fenotypový program zaměřený na to, jak podporovat lidi s demencí, která není vedena pamětí.
Žádný zásah: Léčba jako obvykle (TAU)
Skupina „léčba jako obvykle“ nemá přístup ke vzdělávacímu programu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Studie proveditelnosti
Časové okno: Od června 2022 do ledna 2023 (8 měsíců)
Proveditelnost náborového procesu a nástroje měření (např. počet lidí, kteří souhlasí se zasíláním informací o studii, čas potřebný k vyplnění dotazníků).
Od června 2022 do ledna 2023 (8 měsíců)
Přijatelnost
Časové okno: Od června 2022 do ledna 2023 (8 měsíců)
Prospektivní a retrospektivní přijatelnost (např. důvody neúčasti, míra dokončení úkolů po každém modulu)
Od června 2022 do ledna 2023 (8 měsíců)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index blahobytu WHO 5
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů a 3 měsíce
Krátká sebehodnota měření aktuální duševní pohody (v rozmezí od 0 (minimum) do 25 (maximum) skóre). 0 představuje nejhorší představitelnou pohodu a 100 představuje nejlepší představitelnou pohodu.
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů a 3 měsíce
Škála generalizované úzkostné poruchy (GAD-7)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů a 3 měsíce
Škála generalizované úzkostné poruchy (v rozsahu od 0 (minimální) do 21 (maximální) skóre). Vyšší skóre znamená vyšší úzkost.
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů a 3 měsíce
Dotazník o zdraví pacienta (PHQ-9)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů a 3 měsíce
Hodnotí závažnost deprese (v rozmezí od 0 (minimální) do 27 (maximální) skóre. Vyšší skóre ukazuje na vyšší depresi.
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů a 3 měsíce
De Jong Gierveld stupnice osamělosti
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů a 3 měsíce
Měřte odchylky v celkovém skóre osamělosti v rozmezí od 0 (minimální) do 11 (maximální) skóre. 0 znamená ne osamělý a 100 velmi těžké osamělé skóre.
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů a 3 měsíce
Škála sociální sítě Lubben
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů a 3 měsíce
Stručný nástroj určený k měření sociální izolace u starších dospělých měřením vnímané sociální podpory, kterou dostává rodina a přátelé. Rozsah od 0 (minimum) do 60 (maximum) skóre. Vyšší skóre představuje vyšší sociální síť.
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů a 3 měsíce
Pearling Mastery Scale
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů a 3 měsíce
Měří, do jaké míry jednotlivec považuje své životní šance za pod svou osobní kontrolou. V rozmezí od 7 (minimum) do 28 (maximum) skóre. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň mistrovství.
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů a 3 měsíce
Škála sebeúčinnosti pečovatele
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů a 3 měsíce
Měří přesvědčení pečovatelů o jejich schopnosti provádět chování, jako je získání oddechu, reakce na rušivé chování pacienta atd. V rozsahu od 0 (minimální) do 100 (maximální) skóre. Vyšší skóre odráží vyšší důvěru.
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů a 3 měsíce
Škála strategií řízení demence
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů a 3 měsíce
Nástroj pro hodnocení 3 stylů péče pečovatelů: 1) Aktivní řízení, 2) Kritika a 3) Povzbuzení. V rozmezí od 34 (minimum) do 170 (maximum). Vyšší skóre znamená větší přítomnost chování souvisejícího s odpovídajícím stylem pečovatele.
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů a 3 měsíce
Škála kvality vztahu pečovatel-partner
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů a 3 měsíce
Stupnice, která měří blízkost ve vztahu. V rozmezí od 14 (minimum) do 70 (maximum). Vyšší skóre odráží vyšší kvalitu vztahu pečovatel-partner.
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů a 3 měsíce
Otázky ohledně vnímané zátěže a etiky
Časové okno: 8 týdnů po randomizaci a 3 měsíce sledování
Otázky šité na míru v rámci účelově sestaveného rozhovoru. Ony
8 týdnů po randomizaci a 3 měsíce sledování
Otázky ekonomiky zdravotnictví
Časové okno: 8 týdnů po randomizaci a 3 měsíce sledování
Otázky šité na míru v rámci účelově sestaveného rozhovoru.
8 týdnů po randomizaci a 3 měsíce sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University College, London

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

9. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

9. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

1. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RDSImpact_ws4feasibility

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit