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Viver melhor com demência sem memória

26 de abril de 2023 atualizado por: University College, London

Viver melhor com demência não causada pela memória: estudo de viabilidade sobre os efeitos de um curso de treinamento on-line misto para cuidadores de pessoas com DA e FTD atípicas.

Este é um estudo de viabilidade sobre os efeitos de um programa de treinamento e educação on-line para cuidadores de pessoas com atrofia cortical posterior (PCA), afasia progressiva primária (PPA) e demência frontotemporal variante comportamental (bvFTD).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é:

Avaliar a viabilidade de um curso de treinamento online para cuidadores de pessoas com PCA, PPA e bvFTD. As medidas de viabilidade se concentrarão no processo de recrutamento e nas ferramentas de medição.

Determinar a aceitabilidade de um curso de treinamento online para cuidadores de pessoas com PCA, PPA e bvFTD.

O estudo envolverá 6 módulos online ao longo de 7 semanas. Todas as sessões decorrerão através da internet, utilizando uma plataforma online. Um membro da equipe de pesquisa (facilitador) estará disponível para auxiliar os participantes durante a conclusão do curso.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

31

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
      • London, Reino Unido, WC1N 3BG
        • University College London

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. . Adultos (18+) que se identificam como cuidadores não remunerados (parceiros, filhos, amigos, etc.) de alguém com PPA, PCA ou bvFTD que não vive em uma instituição de atendimento em tempo integral.
  2. . O destinatário dos cuidados deve ter um diagnóstico confirmado de demência (através de auto-relato do cuidador, para refletir a aplicação da intervenção no 'mundo real').

Critério de exclusão:

  1. . Aqueles incapazes de compreender o inglês escrito
  2. . Quem não tem acesso à internet

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Os indivíduos do grupo de intervenção recebem acesso a um treinamento on-line e a um programa educacional específico de fenótipo sobre como apoiar seu parente com demência não causada por memória. O curso online consiste em 6 módulos para serem concluídos em 7 semanas. Um facilitador do curso está disponível durante toda a duração da intervenção para apoiar os participantes.
Comportamental: Viver melhor com o curso de demência não causada pela memória
Treinamento on-line para cuidadores e programa educacional específico de fenótipo sobre como apoiar pessoas com demência não causada pela memória.
Sem intervenção: Tratamento habitual (TAU)
O grupo "tratamento usual" não tem acesso ao programa educacional.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estudo de viabilidade
Prazo: Desde junho de 2022 até janeiro de 2023 (8 meses)
Viabilidade do processo de recrutamento e ferramentas de medição (por exemplo, número de pessoas que concordam em receber informações sobre o estudo, tempo gasto para preencher os questionários).
Desde junho de 2022 até janeiro de 2023 (8 meses)
Aceitabilidade
Prazo: Desde junho de 2022 até janeiro de 2023 (8 meses)
Aceitabilidade prospectiva e retrospectiva (por exemplo, razões para não participar, taxa de conclusão de tarefas após cada módulo)
Desde junho de 2022 até janeiro de 2023 (8 meses)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de bem-estar da OMS 5
Prazo: Mudança desde o início até 8 semanas e 3 meses
Medida auto-relatada curta de bem-estar mental atual (variando de 0 (mínimo) a 25 (máximo) pontuações). 0 representando o pior bem-estar imaginável e 100 representando o melhor bem-estar imaginável.
Mudança desde o início até 8 semanas e 3 meses
Escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7)
Prazo: Mudança desde o início até 8 semanas e 3 meses
Escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada (variando de 0 (mínimo) a 21 (máximo) pontuações). Pontuações mais altas indicam maior ansiedade.
Mudança desde o início até 8 semanas e 3 meses
Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: Mudança desde o início até 8 semanas e 3 meses
Avalia a gravidade da depressão (variando de 0 (mínimo) a 27 (máximo) escores. Pontuações mais altas indicam maior depressão.
Mudança desde o início até 8 semanas e 3 meses
Escala de Solidão De Jong Gierveld
Prazo: Mudança desde o início até 8 semanas e 3 meses
Medir variações na pontuação total de solidão variando de 0 (mínimo) a 11 (máximo) pontuações. 0 significa não solitário e 100 pontuação solitária muito grave.
Mudança desde o início até 8 semanas e 3 meses
Escala de rede social Lubben
Prazo: Mudança desde o início até 8 semanas e 3 meses
Instrumento breve projetado para medir o isolamento social em adultos mais velhos, medindo o suporte social percebido recebido por familiares e amigos. Variando de 0 (mínimo) a 60 (máximo) escores. Pontuações mais altas representam redes sociais mais altas.
Mudança desde o início até 8 semanas e 3 meses
Escala de Maestria em Perolização
Prazo: Mudança desde o início até 8 semanas e 3 meses
Mede até que ponto um indivíduo considera que suas oportunidades de vida estão sob seu controle pessoal. Variando de 7 (mínimo) a 28 (máximo) pontuações. Pontuações mais altas indicam maiores níveis de domínio.
Mudança desde o início até 8 semanas e 3 meses
Escala de autoeficácia do cuidador
Prazo: Mudança desde o início até 8 semanas e 3 meses
Mede as crenças dos cuidadores sobre sua capacidade de realizar comportamentos como obter descanso, responder a comportamentos perturbadores do paciente, etc. Variando de 0 (mínimo) a 100 (máximo) pontuações. Pontuações mais altas refletem maior confiança.
Mudança desde o início até 8 semanas e 3 meses
Escala de Estratégias de Gestão da Demência
Prazo: Mudança desde o início até 8 semanas e 3 meses
Instrumento para avaliar 3 estilos de cuidado dos cuidadores: 1) Gestão ativa, 2) Crítica e 3) Encorajamento. Variando de 34 (mínimo) a 170 (máximo). Escores mais altos significam maior presença de comportamentos associados ao estilo de cuidador correspondente.
Mudança desde o início até 8 semanas e 3 meses
A escala de qualidade da relação cuidador-parceiro
Prazo: Mudança desde o início até 8 semanas e 3 meses
Escala que mede a proximidade em um relacionamento. Variando de 14 (mínimo) a 70 (máximo). Pontuações mais altas refletem maior qualidade da relação cuidador-parceiro.
Mudança desde o início até 8 semanas e 3 meses
Perguntas sobre carga percebida e ética
Prazo: 8 semanas após a randomização e 3 meses de acompanhamento
Perguntas personalizadas administradas em uma entrevista planejada. Elas
8 semanas após a randomização e 3 meses de acompanhamento
Questões de economia da saúde
Prazo: 8 semanas após a randomização e 3 meses de acompanhamento
Perguntas personalizadas administradas em uma entrevista planejada.
8 semanas após a randomização e 3 meses de acompanhamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University College, London

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de junho de 2022

Conclusão Primária (Real)

9 de fevereiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

9 de fevereiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

1 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de abril de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RDSImpact_ws4feasibility

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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