Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beter leven met niet-geheugengestuurde dementie

26 april 2023 bijgewerkt door: University College, London

Beter leven met niet-geheugengestuurde dementie: haalbaarheidsstudie naar de effecten van een gecombineerde online training voor verzorgers van mensen met atypische AD en FTD.

Dit is een haalbaarheidsstudie naar de effecten van een online trainings- en onderwijsprogramma voor verzorgers van mensen met posterieure corticale atrofie (PCA), primaire progressieve afasie (PPA) en gedragsvariante frontotemporale dementie (bvFTD).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is:

De haalbaarheid evalueren van een online training voor mantelzorgers van mensen met PCA, PPA en bvFTD. Haalbaarheidsmaatregelen zullen gericht zijn op het wervingsproces en meetinstrumenten.

Vaststellen van de aanvaardbaarheid van een online training voor mantelzorgers van mensen met PCA, PPA en bvFTD.

De studie omvat 6 online modules in de loop van 7 weken. Alle sessies vinden plaats via internet, met behulp van een online platform. Een lid van het onderzoeksteam (facilitator) zal beschikbaar zijn om deelnemers te helpen bij het voltooien van de cursus.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

31

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. . Volwassenen (18+) die zichzelf identificeren als een onbetaalde verzorger (partners, kinderen, vrienden, enz.) van iemand met PPA, PCA of bvFTD die niet in een voltijdse zorginstelling woont.
  2. . De zorgontvanger moet een bevestigde diagnose van dementie hebben (door zelfrapportage van de mantelzorger, om de toepassing van de interventie in de 'echte wereld' weer te geven).

Uitsluitingscriteria:

  1. . Degenen die geschreven Engels niet kunnen begrijpen
  2. . Die geen toegang hebben tot internet

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Onderwerpen in de interventiegroep krijgen toegang tot een online trainings- en educatief fenotype-specifiek programma over hoe ze hun familielid met niet-geheugengeleide dementie kunnen ondersteunen. De online cursus bestaat uit 6 modules die in 7 weken moeten worden afgerond. Tijdens de duur van de interventie is er een cursusbegeleider beschikbaar om de deelnemers te ondersteunen.
Gedragsmatig: Beter leven met de cursus niet-geheugengestuurde dementie
Online training voor zorgverleners en educatief fenotypespecifiek programma over hoe mensen met niet-geheugengerelateerde dementie kunnen worden ondersteund.
Geen tussenkomst: Behandeling zoals gewoonlijk (TAU)
De groep 'behandeling zoals gewoonlijk' krijgt geen toegang tot het onderwijsprogramma.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bestudeer de haalbaarheid
Tijdsspanne: Sinds juni 2022 tot januari 2023 (8 maanden)
Haalbaarheid van het wervingsproces en meetinstrumenten (bijv. aantal mensen dat ermee instemt informatie over het onderzoek te ontvangen, tijd die nodig is om vragenlijsten in te vullen).
Sinds juni 2022 tot januari 2023 (8 maanden)
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: Sinds juni 2022 tot januari 2023 (8 maanden)
Toekomstige en retrospectieve aanvaardbaarheid (bijv. redenen om niet deel te nemen, taakvoltooiingspercentage na elke module)
Sinds juni 2022 tot januari 2023 (8 maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
WHO 5 welzijnsindex
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 8 weken en 3 maanden
Korte zelfgerapporteerde maatstaf van het huidige mentale welzijn (variërend van 0 (minimale) tot 25 (maximale) scores). 0 staat voor het slechtst denkbare welzijn en 100 staat voor het best denkbare welzijn.
Verander van baseline naar 8 weken en 3 maanden
Gegeneraliseerde angststoornis-schaal (GAD-7)
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 8 weken en 3 maanden
Gegeneraliseerde angststoornis-schaal (variërend van 0 (minimale) tot 21 (maximale) scores). Hogere scores duiden op meer angst.
Verander van baseline naar 8 weken en 3 maanden
Vragenlijst patiëntgezondheid (PHQ-9)
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 8 weken en 3 maanden
Beoordeelt de ernst van de depressie (variërend van 0 (minimum) tot 27 (maximum) scores. Hogere scores duiden op een hogere depressie.
Verander van baseline naar 8 weken en 3 maanden
De Jong Gierveld Eenzaamheidsschaal
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 8 weken en 3 maanden
Meet variaties in de totale eenzaamheidsscore variërend van 0 (minimum) tot 11 (maximum) scores. 0 betekent niet eenzaam en 100 zeer ernstig eenzaam.
Verander van baseline naar 8 weken en 3 maanden
Lubben Sociale Netwerk Schaal
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 8 weken en 3 maanden
Beknopt instrument ontworpen om sociaal isolement bij oudere volwassenen te meten door de waargenomen sociale steun van familie en vrienden te meten. Variërend van 0 (minimale) tot 60 (maximale) scores. Hogere scores vertegenwoordigen een hoger sociaal netwerk.
Verander van baseline naar 8 weken en 3 maanden
Pearling Mastery-schaal
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 8 weken en 3 maanden
Meet de mate waarin een individu zijn levenskansen beschouwt als zijnde onder zijn persoonlijke controle. Variërend van 7 (minimale) tot 28 (maximale) scores. Hogere scores duiden op een hoger niveau van meesterschap.
Verander van baseline naar 8 weken en 3 maanden
Zelfeffectiviteitsschaal voor zorgverleners
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 8 weken en 3 maanden
Meet de opvattingen van zorgverleners over hun vermogen om gedragingen uit te voeren, zoals respijt krijgen, reageren op storend gedrag van de patiënt, enz. Variërend van 0 (minimum) tot 100 (maximum) scores. Hogere scores weerspiegelen meer vertrouwen.
Verander van baseline naar 8 weken en 3 maanden
Schaal voor beheerstrategieën voor dementie
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 8 weken en 3 maanden
Instrument om 3 zorgstijlen van mantelzorgers te beoordelen: 1) Actief management, 2) Kritiek en 3) Aanmoediging. Variërend van 34 (minimaal) tot 170 (maximaal). Hogere scores betekenen een grotere aanwezigheid van gedragingen die verband houden met de overeenkomstige stijl van de verzorger.
Verander van baseline naar 8 weken en 3 maanden
De kwaliteit van de schaal van de verzorger-partnerrelatie
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 8 weken en 3 maanden
Schaal die nabijheid in een relatie meet. Variërend van 14 (minimaal) tot 70 (maximaal). Hogere scores weerspiegelen een hogere kwaliteit van de relatie tussen verzorger en partner.
Verander van baseline naar 8 weken en 3 maanden
Vragen over ervaren last en ethiek
Tijdsspanne: 8 weken na randomisatie en 3 maanden follow-up
Op maat gemaakte vragen afgenomen in een speciaal ontwikkeld interview. Ze
8 weken na randomisatie en 3 maanden follow-up
Gezondheidseconomische vragen
Tijdsspanne: 8 weken na randomisatie en 3 maanden follow-up
Op maat gemaakte vragen afgenomen in een speciaal ontwikkeld interview.
8 weken na randomisatie en 3 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University College, London

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 juni 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 februari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RDSImpact_ws4feasibility

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Alzheimer

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Romania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren