- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05525377
Parempi elämä ei-muistin aiheuttaman dementian kanssa
Parempaa elämää ei-muistin aiheuttaman dementian kanssa: Toteutettavuustutkimus yhdistetyn verkkokoulutuksen vaikutuksista epätyypilliseen AD- ja FTD-potilaiden hoitajille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoitus on:
Arvioida PCA-, PPA- ja bvFTD-potilaiden hoitajille tarkoitetun online-koulutuskurssin toteutettavuutta. Toteutettavuustoimenpiteet keskittyvät rekrytointiprosessiin ja mittaustyökaluihin.
Selvittää PCA-, PPA- ja bvFTD-potilaiden hoitajille suunnatun online-koulutuskurssin hyväksyttävyys.
Tutkimukseen sisältyy 6 verkkomoduulia 7 viikon aikana. Kaikki istunnot järjestetään Internetin kautta verkkoalustan avulla. Tutkimusryhmän jäsen (fasilitaattori) on käytettävissä auttamaan osallistujia kurssin suorittamisen aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, WC1N 3BG
- University College London
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- . Aikuiset (18+), jotka tunnistavat itsensä palkattomaksi omaishoitajaksi (kumppanit, lapset, ystävät jne.) sellaiselle henkilölle, jolla on PPA, PCA tai bvFTD ja joka ei asu kokoaikaisessa hoitolaitoksessa.
- . Hoidon saajalla on oltava vahvistettu dementiadiagnoosi (hoitajan itseraportin perusteella, jotta se heijastelee toimenpiteen "todellista maailmaa").
Poissulkemiskriteerit:
- . Ne, jotka eivät ymmärrä kirjallista englantia
- . Ne, joilla ei ole pääsyä Internetiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Interventioryhmän koehenkilöt saavat pääsyn verkkokoulutukseen ja fenotyyppikohtaiseen koulutusohjelmaan, jossa kerrotaan, kuinka tukea omaistaan, jolla on ei-muistin aiheuttama dementia.
Verkkokurssi koostuu 6 moduulista, jotka on suoritettava 7 viikossa.
Kurssin ohjaaja on käytettävissä koko intervention ajan tukemaan osallistujia.
|
Omaishoitajien verkkokoulutus ja fenotyyppikohtainen koulutusohjelma, jossa tuetaan ihmisiä, joilla on ei-muistin aiheuttama dementia.
|
|
Ei väliintuloa: Hoito normaalisti (TAU)
"Tavallisen kohtelun" ryhmä ei pääse koulutusohjelmaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimuksen toteutettavuus
Aikaikkuna: Kesäkuusta 2022 tammikuuhun 2023 (8 kuukautta)
|
Rekrytointiprosessin ja mittaustyökalujen toteutettavuus (esim. niiden henkilöiden määrä, jotka suostuivat lähettämään tietoa tutkimuksesta, kyselylomakkeiden täyttämiseen käytetty aika).
|
Kesäkuusta 2022 tammikuuhun 2023 (8 kuukautta)
|
|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Kesäkuusta 2022 tammikuuhun 2023 (8 kuukautta)
|
Tuleva ja takautuva hyväksyttävyys (esim. syyt osallistumatta jättämiseen, tehtävien suorittamisaste jokaisen moduulin jälkeen)
|
Kesäkuusta 2022 tammikuuhun 2023 (8 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
WHO 5 hyvinvointiindeksi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon ja 3 kuukauteen
|
Lyhyt itseraportoitu nykyisen henkisen hyvinvoinnin mitta (vaihtelee 0 (minimi) - 25 (maksimi) pisteet).
0 edustaa huonointa kuviteltavissa olevaa hyvinvointia ja 100 parasta kuviteltavissa olevaa hyvinvointia.
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon ja 3 kuukauteen
|
|
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön asteikko (GAD-7)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon ja 3 kuukauteen
|
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön asteikko (vaihtelee 0 (minimi) - 21 (maksimipistemäärä).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon ja 3 kuukauteen
|
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-9)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon ja 3 kuukauteen
|
Arvioi masennuksen vaikeusastetta (vaihtelee 0 (minimi) - 27 (maksimipistemäärä).
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa masennusta.
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon ja 3 kuukauteen
|
|
De Jong Gierveldin yksinäisyysasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon ja 3 kuukauteen
|
Mittaa vaihtelut kokonaisyksinäisyyden pisteissä välillä 0 (minimi) 11 (maksimipistemäärä).
0 tarkoittaa ei yksinäistä ja 100 erittäin vakavaa yksinäisyyttä.
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon ja 3 kuukauteen
|
|
Lubbenin sosiaalisen verkoston asteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon ja 3 kuukauteen
|
Lyhyt väline, joka on suunniteltu mittaamaan ikääntyneiden aikuisten sosiaalista eristäytymistä mittaamalla perheen ja ystävien saamaa sosiaalista tukea.
Vaihtelee 0 (minimi) - 60 (maksimipistemäärä).
Korkeammat pisteet edustavat korkeampaa sosiaalista verkostoa.
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon ja 3 kuukauteen
|
|
Pearling Mastery -asteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon ja 3 kuukauteen
|
Mittaa sitä, missä määrin yksilö pitää elämänmahdollisuuksiaan henkilökohtaisena hallinnassaan.
Vaihtelee 7 (minimi) - 28 (maksimipistemäärä).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa mestaruutta.
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon ja 3 kuukauteen
|
|
Omaishoitajan itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon ja 3 kuukauteen
|
Mittaa hoitajien uskomuksia heidän kyvystään käyttäytyä, kuten saada hengähdystauko, reagoida häiritseviin potilaan käyttäytymiseen jne. Vaihtelee 0 (minimi) - 100 (maksimi) pistemäärä.
Korkeammat pisteet kuvaavat suurempaa luottamusta.
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon ja 3 kuukauteen
|
|
Dementian hallintastrategioiden asteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon ja 3 kuukauteen
|
Väline, jolla arvioidaan kolme omaishoitajien hoitotyyliä: 1) aktiivinen johtaminen, 2) kritiikki ja 3) rohkaisu.
Vaihtelee 34 (minimi) - 170 (maksimi).
Korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän käyttäytymistä, jotka liittyvät vastaavaan hoitajatyyliin.
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon ja 3 kuukauteen
|
|
Omaishoitaja-kumppanisuhteen laatuasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon ja 3 kuukauteen
|
Asteikko, joka mittaa läheisyyttä suhteessa.
Vaihtelee 14 (minimi) - 70 (maksimi).
Korkeammat pisteet heijastavat parempaa huoltaja-kumppanisuhteen laatua.
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon ja 3 kuukauteen
|
|
Kysymyksiä koetusta taakasta ja eettisyydestä
Aikaikkuna: 8 viikkoa satunnaistamisen jälkeen ja 3 kuukauden seuranta
|
Räätälöidyt kysymykset toteutetaan tarkoituksenmukaisessa haastattelussa.
Ne
|
8 viikkoa satunnaistamisen jälkeen ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Terveystalouden kysymyksiä
Aikaikkuna: 8 viikkoa satunnaistamisen jälkeen ja 3 kuukauden seuranta
|
Räätälöidyt kysymykset toteutetaan tarkoituksenmukaisessa haastattelussa.
|
8 viikkoa satunnaistamisen jälkeen ja 3 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- TDP-43 Proteinopatiat
- Proteostaasin puutteet
- Tauopatiat
- Kielihäiriöt
- Viestintähäiriöt
- Puhehäiriöt
- Frontotemporaalinen lobarin rappeuma
- Dementia
- Alzheimerin tauti
- Afasia
- Frontotemporaalinen dementia
- Afasia, ensisijaisesti progressiivinen
- Valitse Aivosairaus
Muut tutkimustunnusnumerot
- RDSImpact_ws4feasibility
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .