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白斑患者における循環機能性ミトコンドリアの評価 (MFC)

2024年3月15日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Nice

コントロールと比較した、白斑患者における循環機能性ミトコンドリアの評価

コントロールと比較して、白斑患者の血清中の循環機能ミトコンドリアのレベルを比較するには

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

59

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Alpes-maritimes
      • Nice、Alpes-maritimes、フランス、06200
        • CHU de Nice - Hôpital de l'Archet

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 非分節性白斑の患者、
  • アトピー性皮膚炎、乾癬、円形脱毛症、
  • 白斑患者の第1度近親者。

除外基準:

  • 分節性または混合性白斑、
  • 他の自己免疫疾患の既往歴、
  • 抗酸化物質の経口使用、
  • 妊娠中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:白斑グループ
被験者が同意し、すべての基準を満たしている場合、20 ml の血液サンプルが採取されます。

被験者は、CHU de Niceの皮膚科の診察または入院のために提示されたものの中から選択されます。 必要なすべての情報が被験者に提供され、ブリーフィングノートが被験者に渡されます。 被験者がインフォームドコンセントに署名するための熟考期間が残され、必要に応じて、包含訪問のために別の予定がスケジュールされます。

捜査官:

  • 被験者に研究の目標、制約、およびリスクを通知し、書面による同意を得ます。
  • 対象の病歴の検査を実施する 対象がすべての選択基準を満たし、含まれない基準のいずれも示さないことを確認します。

被験者が同意し、すべての基準を満たしている場合、20 ml の血液サンプルが採取されます。

他の:ボランティアグループ
被験者が同意し、すべての基準を満たしている場合、20 ml の血液サンプルが採取されます。

被験者は、CHU de Niceの皮膚科の診察または入院のために提示されたものの中から選択されます。 ファミリーコントロールの被験者は、当科に来院する白斑患者から募集されます。 必要なすべての情報が被験者に提供され、ブリーフィングノートが被験者に渡されます。 被験者がインフォームドコンセントに署名するための熟考期間が残され、必要に応じて、包含訪問のために別の予定がスケジュールされます。

捜査官:

  • 被験者に研究の目標、制約、およびリスクを通知し、書面による同意を得ます。
  • 対象の病歴の検査を実施する 対象がすべての選択基準を満たし、含まれない基準のいずれも示さないことを確認します。

被験者が同意し、すべての基準を満たしている場合、20 ml の血液サンプルが採取されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血漿中の循環機能ミトコンドリア (CFM) の総数
時間枠:ベースラインで
コントロールと比較した白斑血清中のCFMのレベル
ベースラインで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
循環ミトコンドリアの機能測定
時間枠:ベースラインで
MFI Mito Trackerによって分析されたコントロールと比較した、白斑患者におけるCFMの機能分析
ベースラインで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:PASSERON Thierry, PhD、CHU de Nice, Service de Dermatologie

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月19日

一次修了 (実際)

2023年4月1日

研究の完了 (推定)

2024年8月30日

試験登録日

最初に提出

2022年8月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月30日

最初の投稿 (実際)

2022年9月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月15日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 22-PP-10

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

非分節性白斑の臨床試験

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