Vurdering af cirkulerende Fubctional Mitokondrier hos Vitiligo-patienter (MFC)
Vurdering af cirkulerende fuktionelle mitokondrier hos vitiligopatienter sammenlignet med kontroller
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alpes-maritimes
-
Nice, Alpes-maritimes, Frankrig, 06200
- CHU de Nice - Hopital De L'Archet
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med ikke-segmental vitiligo,
- atopisk dermatitis, psoriais, alopecia areata,
- 1. grads pårørende til vitiligopatienter.
Ekskluderingskriterier:
- segmental eller blandet vitiligo,
- personlig historie med andre autoimmune lidelser,
- oral brug af antioxidant,
- gravide kvinder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Vitiligo gruppe
Hvis forsøgspersonen giver sit samtykke, og de opfylder alle kriterier, vil der blive taget en 20 ml blodprøve.
|
Emnerne vil blive udvalgt blandt dem, der præsenterer for konsultation eller hospitalsindlæggelse på Dermatologisk afdeling i CHU de Nice. Al nødvendig information vil blive givet til emnerne, og en briefing vil blive givet til dem. Der vil blive efterladt en betænkningstid for forsøgspersonerne til at underskrive det informerede samtykke, og om nødvendigt vil der blive planlagt en anden aftale for inklusionsbesøget. Efterforskeren:
Hvis forsøgspersonen giver sit samtykke, og de opfylder alle kriterier, vil der blive taget en 20 ml blodprøve. |
|
Andet: Frivilliggruppen
Hvis forsøgspersonen giver sit samtykke, og de opfylder alle kriterier, vil der blive taget en 20 ml blodprøve.
|
Emnerne vil blive udvalgt blandt dem, der præsenterer for konsultation eller hospitalsindlæggelse på Dermatologisk afdeling i CHU de Nice. Familiekontrolemnerne vil blive rekrutteret fra de vitiligopatienter, der kommer ind på vores afdeling. Al nødvendig information vil blive givet til emnerne, og en briefing vil blive givet til dem. Der vil blive efterladt en betænkningstid for forsøgspersonerne til at underskrive det informerede samtykke, og om nødvendigt vil der blive planlagt en anden aftale for inklusionsbesøget. Efterforskeren:
Hvis forsøgspersonen giver sit samtykke, og de opfylder alle kriterier, vil der blive taget en 20 ml blodprøve. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet antal cirkulerende funktionelle mitokondrier (CFM) i plasmaet
Tidsramme: ved baseline
|
Niveau af CFM i vitiligo serum sammenlignet med kontroller
|
ved baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
måling af funktionaliteten af cirkulerende mitokondrier
Tidsramme: Ved baseline
|
Funktionel analyse af CFM hos vitiligopatienter sammenlignet med kontroller analyseret af MFI Mito Tracker
|
Ved baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: PASSERON Thierry, PhD, CHU de Nice, Service de Dermatologie
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 22-PP-10
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .