- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05525741
Ocena krążących mitochondriów funkcjonalnych u pacjentów z bielactwem (MFC)
Ocena krążących mitochondriów funkcjonalnych u pacjentów z bielactwem w porównaniu z grupą kontrolną
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alpes-maritimes
-
Nice, Alpes-maritimes, Francja, 06200
- CHU de Nice - Hopital De L'Archet
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z bielactwem nieodcinkowym,
- atopowe zapalenie skóry, łuszczyca, łysienie plackowate,
- Krewny I stopnia pacjentów z bielactwem.
Kryteria wyłączenia:
- bielactwo segmentalne lub mieszane,
- osobista historia innych chorób autoimmunologicznych,
- doustne stosowanie przeciwutleniaczy,
- kobiety w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Vitiligo
Jeśli pacjent wyrazi zgodę i spełni wszystkie kryteria, zostanie pobrana próbka krwi o objętości 20 ml.
|
Pacjenci zostaną wybrani spośród osób zgłaszających się na konsultację lub hospitalizację na oddziale dermatologii CHU de Nice. Uczestnikom zostaną przekazane wszystkie niezbędne informacje i zostanie im wręczona notatka informacyjna. Uczestnikom zostanie pozostawiony okres do namysłu w celu podpisania świadomej zgody, a jeśli to konieczne, zostanie zaplanowane kolejne spotkanie w celu wizyty integracyjnej. Śledczy:
Jeśli pacjent wyrazi zgodę i spełni wszystkie kryteria, zostanie pobrana próbka krwi o objętości 20 ml. |
|
Inny: Grupa Wolontariuszy
Jeśli pacjent wyrazi zgodę i spełni wszystkie kryteria, zostanie pobrana próbka krwi o objętości 20 ml.
|
Pacjenci zostaną wybrani spośród osób zgłaszających się na konsultację lub hospitalizację na oddziale dermatologii CHU de Nice. Rodzinne osoby kontrolne będą rekrutowane spośród pacjentów z bielactwem przychodzących na nasz oddział. Uczestnikom zostaną przekazane wszystkie niezbędne informacje i zostanie im wręczona notatka informacyjna. Uczestnikom zostanie pozostawiony okres do namysłu w celu podpisania świadomej zgody, a jeśli to konieczne, zostanie zaplanowane kolejne spotkanie w celu wizyty integracyjnej. Śledczy:
Jeśli pacjent wyrazi zgodę i spełni wszystkie kryteria, zostanie pobrana próbka krwi o objętości 20 ml. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowita liczba krążących funkcjonalnych mitochondriów (CFM) w osoczu
Ramy czasowe: na linii bazowej
|
Poziom CFM w surowicy bielactwa w porównaniu z kontrolami
|
na linii bazowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pomiar funkcjonalności krążących mitochondriów
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Analiza funkcjonalna CFM u pacjentów z bielactwem w porównaniu z kontrolami analizowanymi przez MFI Mito Tracker
|
Na linii bazowej
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: PASSERON Thierry, PhD, CHU de Nice, Service de Dermatologie
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-PP-10
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .