Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena krążących mitochondriów funkcjonalnych u pacjentów z bielactwem (MFC)

3 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Ocena krążących mitochondriów funkcjonalnych u pacjentów z bielactwem w porównaniu z grupą kontrolną

Porównanie poziomu krążących mitochondriów funkcjonalnych w surowicy pacjentów z bielactwem w porównaniu z grupą kontrolną

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

59

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Alpes-maritimes
      • Nice, Alpes-maritimes, Francja, 06200
        • CHU de Nice - Hopital De L'Archet

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z bielactwem nieodcinkowym,
  • atopowe zapalenie skóry, łuszczyca, łysienie plackowate,
  • Krewny I stopnia pacjentów z bielactwem.

Kryteria wyłączenia:

  • bielactwo segmentalne lub mieszane,
  • osobista historia innych chorób autoimmunologicznych,
  • doustne stosowanie przeciwutleniaczy,
  • kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Vitiligo
Jeśli pacjent wyrazi zgodę i spełni wszystkie kryteria, zostanie pobrana próbka krwi o objętości 20 ml.

Pacjenci zostaną wybrani spośród osób zgłaszających się na konsultację lub hospitalizację na oddziale dermatologii CHU de Nice. Uczestnikom zostaną przekazane wszystkie niezbędne informacje i zostanie im wręczona notatka informacyjna. Uczestnikom zostanie pozostawiony okres do namysłu w celu podpisania świadomej zgody, a jeśli to konieczne, zostanie zaplanowane kolejne spotkanie w celu wizyty integracyjnej.

Śledczy:

  • Poinformuj podmiot o celach, ograniczeniach i ryzyku badania oraz uzyskaj pisemną zgodę.
  • Przeprowadzić badanie historii medycznej podmiotu Zweryfikuje, czy podmiot spełnia wszystkie kryteria włączenia i nie przedstawia żadnego z kryteriów wykluczenia.

Jeśli pacjent wyrazi zgodę i spełni wszystkie kryteria, zostanie pobrana próbka krwi o objętości 20 ml.

Inny: Grupa Wolontariuszy
Jeśli pacjent wyrazi zgodę i spełni wszystkie kryteria, zostanie pobrana próbka krwi o objętości 20 ml.

Pacjenci zostaną wybrani spośród osób zgłaszających się na konsultację lub hospitalizację na oddziale dermatologii CHU de Nice. Rodzinne osoby kontrolne będą rekrutowane spośród pacjentów z bielactwem przychodzących na nasz oddział. Uczestnikom zostaną przekazane wszystkie niezbędne informacje i zostanie im wręczona notatka informacyjna. Uczestnikom zostanie pozostawiony okres do namysłu w celu podpisania świadomej zgody, a jeśli to konieczne, zostanie zaplanowane kolejne spotkanie w celu wizyty integracyjnej.

Śledczy:

  • Poinformuj podmiot o celach, ograniczeniach i ryzyku badania oraz uzyskaj pisemną zgodę.
  • Przeprowadzić badanie historii medycznej podmiotu Zweryfikuje, czy podmiot spełnia wszystkie kryteria włączenia i nie przedstawia żadnego z kryteriów wykluczenia.

Jeśli pacjent wyrazi zgodę i spełni wszystkie kryteria, zostanie pobrana próbka krwi o objętości 20 ml.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita liczba krążących funkcjonalnych mitochondriów (CFM) w osoczu
Ramy czasowe: na linii bazowej
Poziom CFM w surowicy bielactwa w porównaniu z kontrolami
na linii bazowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pomiar funkcjonalności krążących mitochondriów
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Analiza funkcjonalna CFM u pacjentów z bielactwem w porównaniu z kontrolami analizowanymi przez MFI Mito Tracker
Na linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: PASSERON Thierry, PhD, CHU de Nice, Service de Dermatologie

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 października 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22-PP-10

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj