Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung der zirkulierenden funktionellen Mitochondrien bei Vitiligo-Patienten (MFC)

3. Dezember 2024 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Bewertung der zirkulierenden funktionellen Mitochondrien bei Vitiligo-Patienten im Vergleich zu Kontrollen

Vergleich der Menge zirkulierender funktioneller Mitochondrien im Serum von Vitiligo-Patienten im Vergleich zu Kontrollen

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

59

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Alpes-maritimes
      • Nice, Alpes-maritimes, Frankreich, 06200
        • CHU de Nice - Hopital De L'Archet

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit nicht-segmentaler Vitiligo,
  • Neurodermitis, Psoriasis, Alopecia areata,
  • Verwandten 1. Grades von Vitiligo-Patienten.

Ausschlusskriterien:

  • segmentale oder gemischte Vitiligo,
  • persönliche Vorgeschichte anderer Autoimmunerkrankungen,
  • orale Einnahme von Antioxidantien,
  • schwangere frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Vitiligo-Gruppe
Wenn der Proband zustimmt und alle Kriterien erfüllt, wird eine 20-ml-Blutprobe entnommen.
Sonstiges: Nicht segmentale Vitiligo

Die Probanden werden aus denjenigen ausgewählt, die sich für die Konsultation oder den Krankenhausaufenthalt der Dermatologischen Abteilung des CHU de Nice vorstellen. Alle notwendigen Informationen werden den Probanden gegeben und ihnen wird ein Informationsschreiben ausgehändigt. Den Probanden wird eine Bedenkzeit für die Unterzeichnung der Einverständniserklärung eingeräumt, und falls erforderlich, wird ein weiterer Termin für den Inklusionsbesuch vereinbart.

Der Ermittler:

  • Informieren Sie den Probanden über die Ziele, Einschränkungen und Risiken der Studie und holen Sie eine schriftliche Zustimmung ein.
  • Führen Sie eine Untersuchung der Krankengeschichte des Probanden durch. Wird überprüfen, ob der Proband alle Aufnahmekriterien erfüllt und keines der Kriterien für eine Nichtaufnahme erfüllt.

Wenn der Proband zustimmt und alle Kriterien erfüllt, wird eine 20-ml-Blutprobe entnommen.
Sonstiges: Freiwillige Gruppe
Wenn der Proband zustimmt und alle Kriterien erfüllt, wird eine 20-ml-Blutprobe entnommen.
Sonstiges: Freiwillige Gesundheit

Die Probanden werden aus denjenigen ausgewählt, die sich für die Konsultation oder den Krankenhausaufenthalt der Dermatologischen Abteilung des CHU de Nice vorstellen. Die Familienkontrollpersonen werden aus den Vitiligos-Patienten rekrutiert, die in unsere Abteilung kommen. Alle notwendigen Informationen werden den Probanden gegeben und ihnen wird ein Informationsschreiben ausgehändigt. Den Probanden wird eine Bedenkzeit für die Unterzeichnung der Einverständniserklärung eingeräumt, und falls erforderlich, wird ein weiterer Termin für den Inklusionsbesuch vereinbart.

Der Ermittler:

  • Informieren Sie den Probanden über die Ziele, Einschränkungen und Risiken der Studie und holen Sie eine schriftliche Zustimmung ein.
  • Führen Sie eine Untersuchung der Krankengeschichte des Probanden durch. Wird überprüfen, ob der Proband alle Aufnahmekriterien erfüllt und keines der Kriterien für eine Nichtaufnahme erfüllt.

Wenn der Proband zustimmt und alle Kriterien erfüllt, wird eine 20-ml-Blutprobe entnommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtzahl zirkulierender funktioneller Mitochondrien (CFM) im Plasma
Zeitfenster: an der Grundlinie
CFM-Spiegel im Vitiligo-Serum im Vergleich zu Kontrollen
an der Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der Funktionalität zirkulierender Mitochondrien
Zeitfenster: An der Grundlinie
Funktionsanalyse von CFM bei Vitiligo-Patienten im Vergleich zu Kontrollen, die von MFI Mito Tracker analysiert wurden
An der Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Ermittler

  • Hauptermittler: PASSERON Thierry, PhD, CHU de Nice, Service de Dermatologie

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22-PP-10

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren