- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05525741
Vitiligo 환자의 순환 Fubctional Mitochondrias 평가 (MFC)
2024년 3월 15일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
대조군과 비교하여 백반증 환자의 순환 기능 미토콘드리아 평가
대조군과 비교하여 백반증 환자의 혈청에서 순환하는 기능성 미토콘드리아 수준을 비교하기 위해
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
59
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Alpes-maritimes
-
Nice, Alpes-maritimes, 프랑스, 06200
- CHU de Nice - Hôpital de l'Archet
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 비분절성 백반증 환자,
- 아토피 피부염, 건선, 원형탈모증,
- 백반증 환자의 1촌.
제외 기준:
- 분절성 또는 혼합형 백반증,
- 다른 자가면역 질환의 병력,
- 산화 방지제의 경구 사용,
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 백반증 그룹
피험자가 동의하고 모든 기준을 충족하면 20ml 혈액 샘플을 채취합니다.
|
주제는 CHU de Nice 피부과의 상담 또는 입원을 위해 제시된 사람들 중에서 선택됩니다. 필요한 모든 정보가 피험자에게 제공되고 브리핑 노트가 제공됩니다. 피험자가 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있도록 반영 기간을 두고 필요한 경우 포함 방문을 위해 다른 약속을 예약합니다. 수사관:
피험자가 동의하고 모든 기준을 충족하면 20ml 혈액 샘플을 채취합니다. |
다른: 봉사단
피험자가 동의하고 모든 기준을 충족하면 20ml 혈액 샘플을 채취합니다.
|
주제는 CHU de Nice 피부과의 상담 또는 입원을 위해 제시된 사람들 중에서 선택됩니다. 가족 통제 피험자는 우리 부서에 들어오는 백반증 환자 중에서 모집됩니다. 필요한 모든 정보가 피험자에게 제공되고 브리핑 노트가 제공됩니다. 피험자가 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있도록 반영 기간을 두고 필요한 경우 포함 방문을 위해 다른 약속을 예약합니다. 수사관:
피험자가 동의하고 모든 기준을 충족하면 20ml 혈액 샘플을 채취합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장 내 순환 기능적 미토콘드리아(CFM)의 총 수
기간: 기준선에서
|
대조군과 비교하여 백반증 혈청의 CFM 수준
|
기준선에서
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
순환하는 미토콘드리아의 기능 측정
기간: 기준선에서
|
MFI Mito Tracker로 분석한 대조군과 비교한 백반증 환자의 CFM 기능 분석
|
기준선에서
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: passeron thierry, PhD, CHU de Nice, Service de Dermatologie
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 19일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 30일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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