- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05525741
Evaluación de las mitocondrias funcionales circulantes en pacientes con vitíligo (MFC)
Evaluación de las mitocondrias funcionales circulantes en pacientes con vitíligo en comparación con los controles
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alpes-maritimes
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Nice, Alpes-maritimes, Francia, 06200
- CHU de Nice - Hopital De L'Archet
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con vitíligo no segmentario,
- dermatitis atópica, psoriasis, alopecia areata,
- Familiar de primer grado de pacientes con vitíligo.
Criterio de exclusión:
- vitíligo segmentario o mixto,
- antecedentes personales de otros trastornos autoinmunes,
- uso oral de antioxidantes,
- mujeres embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de vitíligo
Si el sujeto da su consentimiento y cumple con todos los criterios, se tomará una muestra de sangre de 20 ml.
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Los sujetos serán seleccionados entre los que se presenten a la consulta u hospitalización del departamento de Dermatología del CHU de Nice. Se dará toda la información necesaria a los sujetos y se les entregará una nota informativa. Se dejará un período de reflexión para que los sujetos firmen el consentimiento informado y, en caso de ser necesario, se programará otra cita para la visita de inclusión. El investigador:
Si el sujeto da su consentimiento y cumple con todos los criterios, se tomará una muestra de sangre de 20 ml. |
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Otro: Grupo de Voluntarios
Si el sujeto da su consentimiento y cumple con todos los criterios, se tomará una muestra de sangre de 20 ml.
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Los sujetos serán seleccionados entre los que se presenten a la consulta u hospitalización del departamento de Dermatología del CHU de Nice. Los sujetos de control familiar serán reclutados de los pacientes con vitíligo que ingresan a nuestro departamento. Se dará toda la información necesaria a los sujetos y se les entregará una nota informativa. Se dejará un período de reflexión para que los sujetos firmen el consentimiento informado y, en caso de ser necesario, se programará otra cita para la visita de inclusión. El investigador:
Si el sujeto da su consentimiento y cumple con todos los criterios, se tomará una muestra de sangre de 20 ml. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número total de mitocondrias funcionales circulantes (CFM) en el plasma
Periodo de tiempo: en la línea de base
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Nivel de CFM en suero de vitíligo en comparación con los controles
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en la línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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medir la funcionalidad de las mitocondrias circulantes
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Análisis funcional de CFM en pacientes con vitíligo en comparación con controles analizados por MFI Mito Tracker
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En la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: PASSERON Thierry, PhD, CHU de Nice, Service de Dermatologie
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22-PP-10
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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