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Evaluación de las mitocondrias funcionales circulantes en pacientes con vitíligo (MFC)

3 de diciembre de 2024 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Evaluación de las mitocondrias funcionales circulantes en pacientes con vitíligo en comparación con los controles

Comparar el nivel de mitocondrias funcionales circulantes en el suero de pacientes con vitíligo en comparación con los controles

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

59

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Alpes-maritimes
      • Nice, Alpes-maritimes, Francia, 06200
        • CHU de Nice - Hopital De L'Archet

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con vitíligo no segmentario,
  • dermatitis atópica, psoriasis, alopecia areata,
  • Familiar de primer grado de pacientes con vitíligo.

Criterio de exclusión:

  • vitíligo segmentario o mixto,
  • antecedentes personales de otros trastornos autoinmunes,
  • uso oral de antioxidantes,
  • mujeres embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de vitíligo
Si el sujeto da su consentimiento y cumple con todos los criterios, se tomará una muestra de sangre de 20 ml.

Los sujetos serán seleccionados entre los que se presenten a la consulta u hospitalización del departamento de Dermatología del CHU de Nice. Se dará toda la información necesaria a los sujetos y se les entregará una nota informativa. Se dejará un período de reflexión para que los sujetos firmen el consentimiento informado y, en caso de ser necesario, se programará otra cita para la visita de inclusión.

El investigador:

  • Informar al sujeto de los objetivos, limitaciones y riesgos del estudio y obtener el consentimiento por escrito.
  • Realizar un examen de la historia clínica del sujeto Verificará que el sujeto cumpla con todos los criterios de inclusión y no presente ninguno de los criterios de no inclusión.

Si el sujeto da su consentimiento y cumple con todos los criterios, se tomará una muestra de sangre de 20 ml.

Otro: Grupo de Voluntarios
Si el sujeto da su consentimiento y cumple con todos los criterios, se tomará una muestra de sangre de 20 ml.

Los sujetos serán seleccionados entre los que se presenten a la consulta u hospitalización del departamento de Dermatología del CHU de Nice. Los sujetos de control familiar serán reclutados de los pacientes con vitíligo que ingresan a nuestro departamento. Se dará toda la información necesaria a los sujetos y se les entregará una nota informativa. Se dejará un período de reflexión para que los sujetos firmen el consentimiento informado y, en caso de ser necesario, se programará otra cita para la visita de inclusión.

El investigador:

  • Informar al sujeto de los objetivos, limitaciones y riesgos del estudio y obtener el consentimiento por escrito.
  • Realizar un examen de la historia clínica del sujeto Verificará que el sujeto cumpla con todos los criterios de inclusión y no presente ninguno de los criterios de no inclusión.

Si el sujeto da su consentimiento y cumple con todos los criterios, se tomará una muestra de sangre de 20 ml.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número total de mitocondrias funcionales circulantes (CFM) en el plasma
Periodo de tiempo: en la línea de base
Nivel de CFM en suero de vitíligo en comparación con los controles
en la línea de base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
medir la funcionalidad de las mitocondrias circulantes
Periodo de tiempo: En la línea de base
Análisis funcional de CFM en pacientes con vitíligo en comparación con controles analizados por MFI Mito Tracker
En la línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: PASSERON Thierry, PhD, CHU de Nice, Service de Dermatologie

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de octubre de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

2 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

4 de diciembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 22-PP-10

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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