Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av sirkulerende fuksjonelle mitokondrier hos vitiligopasienter (MFC)

15. mars 2024 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Vurdering av sirkulerende fuksjonelle mitokondrier hos vitiligopasienter sammenlignet med kontroller

For å sammenligne nivået av sirkulerende funksjonelle mitokondrier i serumet til vitiligopasienter sammenlignet med kontroller

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

59

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Alpes-maritimes
      • Nice, Alpes-maritimes, Frankrike, 06200
        • CHU de Nice - Hôpital de l'Archet

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med ikke-segmentell vitiligo,
  • atopisk dermatitt, psoriais, alopecia areata,
  • 1. grads slektning av vitiligopasienter.

Ekskluderingskriterier:

  • segmentell eller blandet vitiligo,
  • personlig historie med andre autoimmune lidelser,
  • oral bruk av antioksidanter,
  • gravide kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Vitiligo gruppe
Hvis forsøkspersonen samtykker og de oppfyller alle kriteriene, vil det bli tatt en 20 ml blodprøve.

Emnene vil bli valgt blant de som presenterer for konsultasjon eller sykehusinnleggelse av dermatologisk avdeling ved CHU de Nice. All nødvendig informasjon vil bli gitt til fagene og et orienteringsnotat vil bli gitt til dem. En refleksjonstid vil bli satt igjen for forsøkspersonene til å signere det informerte samtykket, og om nødvendig vil det bli avtalt en ny avtale for inkluderingsbesøket.

Etterforskeren:

  • Informer emnet om mål, begrensninger og risikoer for studien og innhent skriftlig samtykke.
  • Gjennomføre en undersøkelse av emnets sykehistorie Vil verifisere at emnet oppfyller alle inklusjonskriterier og ikke presenterer noen av kriteriene for å ikke inkludere.

Hvis forsøkspersonen samtykker og de oppfyller alle kriteriene, vil det bli tatt en 20 ml blodprøve.

Annen: Frivillig gruppe
Hvis forsøkspersonen samtykker og de oppfyller alle kriteriene, vil det bli tatt en 20 ml blodprøve.

Emnene vil bli valgt blant de som presenterer for konsultasjon eller sykehusinnleggelse av dermatologisk avdeling ved CHU de Nice. Familiekontrollemnene vil bli rekruttert fra vitiligopasientene som kommer inn på vår avdeling. All nødvendig informasjon vil bli gitt til fagene og et orienteringsnotat vil bli gitt til dem. En refleksjonstid vil bli satt igjen for forsøkspersonene til å signere det informerte samtykket, og om nødvendig vil det bli avtalt en ny avtale for inkluderingsbesøket.

Etterforskeren:

  • Informer emnet om mål, begrensninger og risikoer for studien og innhent skriftlig samtykke.
  • Gjennomføre en undersøkelse av emnets sykehistorie Vil verifisere at emnet oppfyller alle inklusjonskriterier og ikke presenterer noen av kriteriene for å ikke inkludere.

Hvis forsøkspersonen samtykker og de oppfyller alle kriteriene, vil det bli tatt en 20 ml blodprøve.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totalt antall sirkulerende funksjonelle mitokondrier (CFM) i plasma
Tidsramme: ved baseline
Nivå av CFM i vitiligoserum sammenlignet med kontroller
ved baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
måling av funksjonaliteten til sirkulerende mitokondrier
Tidsramme: Ved baseline
Funksjonell analyse av CFM hos vitiligopasienter sammenlignet med kontroller analysert av MFI Mito Tracker
Ved baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Passeron Thierry, PhD, CHU de Nice, Service de Dermatologie

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. oktober 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2023

Studiet fullført (Antatt)

30. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

2. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 22-PP-10

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ikke segmentell vitiligo

3
Abonnere