- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05525741
Vurdering av sirkulerende fuksjonelle mitokondrier hos vitiligopasienter (MFC)
Vurdering av sirkulerende fuksjonelle mitokondrier hos vitiligopasienter sammenlignet med kontroller
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Alpes-maritimes
-
Nice, Alpes-maritimes, Frankrike, 06200
- CHU de Nice - Hôpital de l'Archet
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med ikke-segmentell vitiligo,
- atopisk dermatitt, psoriais, alopecia areata,
- 1. grads slektning av vitiligopasienter.
Ekskluderingskriterier:
- segmentell eller blandet vitiligo,
- personlig historie med andre autoimmune lidelser,
- oral bruk av antioksidanter,
- gravide kvinner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Vitiligo gruppe
Hvis forsøkspersonen samtykker og de oppfyller alle kriteriene, vil det bli tatt en 20 ml blodprøve.
|
Emnene vil bli valgt blant de som presenterer for konsultasjon eller sykehusinnleggelse av dermatologisk avdeling ved CHU de Nice. All nødvendig informasjon vil bli gitt til fagene og et orienteringsnotat vil bli gitt til dem. En refleksjonstid vil bli satt igjen for forsøkspersonene til å signere det informerte samtykket, og om nødvendig vil det bli avtalt en ny avtale for inkluderingsbesøket. Etterforskeren:
Hvis forsøkspersonen samtykker og de oppfyller alle kriteriene, vil det bli tatt en 20 ml blodprøve. |
Annen: Frivillig gruppe
Hvis forsøkspersonen samtykker og de oppfyller alle kriteriene, vil det bli tatt en 20 ml blodprøve.
|
Emnene vil bli valgt blant de som presenterer for konsultasjon eller sykehusinnleggelse av dermatologisk avdeling ved CHU de Nice. Familiekontrollemnene vil bli rekruttert fra vitiligopasientene som kommer inn på vår avdeling. All nødvendig informasjon vil bli gitt til fagene og et orienteringsnotat vil bli gitt til dem. En refleksjonstid vil bli satt igjen for forsøkspersonene til å signere det informerte samtykket, og om nødvendig vil det bli avtalt en ny avtale for inkluderingsbesøket. Etterforskeren:
Hvis forsøkspersonen samtykker og de oppfyller alle kriteriene, vil det bli tatt en 20 ml blodprøve. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Totalt antall sirkulerende funksjonelle mitokondrier (CFM) i plasma
Tidsramme: ved baseline
|
Nivå av CFM i vitiligoserum sammenlignet med kontroller
|
ved baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
måling av funksjonaliteten til sirkulerende mitokondrier
Tidsramme: Ved baseline
|
Funksjonell analyse av CFM hos vitiligopasienter sammenlignet med kontroller analysert av MFI Mito Tracker
|
Ved baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Passeron Thierry, PhD, CHU de Nice, Service de Dermatologie
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 22-PP-10
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ikke segmentell vitiligo
-
Cairo UniversityUkjent
-
Hamilton Health Sciences CorporationFullførtAllergisk astmaCanada
-
Cairo UniversityFullført
-
Applied Biology, Inc.Fullført
-
Riphah International UniversityFullførtCerebral paresePakistan
-
University of Wisconsin, MadisonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes...Fullført
-
University of LeipzigGerman Research Foundation; Baylor College of Medicine; University of Pennsylvania og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeAortaaneurisme, ThoracoabdominalSverige, Nederland, Tyskland, Frankrike, Polen, Sveits, Østerrike, Storbritannia, Italia
-
Monash University MalaysiaFullførtPsykisk helseproblemMalaysia
-
University of UtahFullførtHøyrisikograviditetForente stater
-
Indiana UniversityMayo Clinic; National Institute on Aging (NIA); University of Minnesota; Regenstrief... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåDemens | Alzheimers sykdom | SøvnforstyrrelserForente stater