Hodnocení cirkulujících funkčních mitochondrií u pacientů s vitiligem (MFC)
Hodnocení cirkulujících funkčních mitochondrií u pacientů s vitiligem ve srovnání s kontrolami
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alpes-maritimes
-
Nice, Alpes-maritimes, Francie, 06200
- CHU de Nice - Hopital De L'Archet
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s nesegmentálním vitiligem,
- atopická dermatitida, lupénka, alopecia areata,
- Příbuzný 1. stupně pacientů s vitiligem.
Kritéria vyloučení:
- segmentální nebo smíšené vitiligo,
- osobní anamnéza jiných autoimunitních poruch,
- orální užívání antioxidantů,
- těhotné ženy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina Vitiligo
Pokud subjekt souhlasí a splní všechna kritéria, bude mu odebrán vzorek krve o objemu 20 ml.
|
Subjekty budou vybrány z těch, kteří se prezentují ke konzultaci nebo hospitalizaci na kožním oddělení CHU de Nice. Subjektům budou poskytnuty všechny potřebné informace a bude jim předán informační list. Subjektům bude ponechána lhůta na rozmyšlenou, aby podepsaly informovaný souhlas, a v případě potřeby bude naplánována další schůzka pro inkluzní návštěvu. vyšetřovatel:
Pokud subjekt souhlasí a splní všechna kritéria, bude mu odebrán vzorek krve o objemu 20 ml. |
|
Jiný: Skupina dobrovolníků
Pokud subjekt souhlasí a splní všechna kritéria, bude mu odebrán vzorek krve o objemu 20 ml.
|
Subjekty budou vybrány z těch, kteří se prezentují ke konzultaci nebo hospitalizaci na kožním oddělení CHU de Nice. Subjekty kontroly rodiny se budou rekrutovat z pacientů s vitiligem přicházejících na naše oddělení. Subjektům budou poskytnuty všechny potřebné informace a bude jim předán informační list. Subjektům bude ponechána lhůta na rozmyšlenou, aby podepsaly informovaný souhlas, a v případě potřeby bude naplánována další schůzka pro inkluzní návštěvu. vyšetřovatel:
Pokud subjekt souhlasí a splní všechna kritéria, bude mu odebrán vzorek krve o objemu 20 ml. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkový počet cirkulujících funkčních mitochondrií (CFM) v plazmě
Časové okno: na základní linii
|
Hladina CFM v séru vitiligo ve srovnání s kontrolami
|
na základní linii
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
měření funkčnosti cirkulujících mitochondrií
Časové okno: Na základní linii
|
Funkční analýza CFM u pacientů s vitiligem ve srovnání s kontrolami analyzovanými pomocí MFI Mito Tracker
|
Na základní linii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: PASSERON Thierry, PhD, CHU de Nice, Service de Dermatologie
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 22-PP-10
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .